Précision des systèmes de notation pour l'évaluation des risques dans l'unité de soins intensifs néonatals
12 mars 2023 mis à jour par: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University
Précision des systèmes de notation pour l'évaluation des risques dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire Sohag
La détection précoce des nouveau-nés présentant un risque de décès plus élevé est très importante pour accorder plus d'attention à ces cas, l'orientation rapide vers l'unité de soins intensifs néonatals tertiaires (USIN) et la fourniture de soins intensifs méticuleux, ce qui peut finalement améliorer les résultats.
Plusieurs systèmes de notation ont été récemment développés pour évaluer l'intensité de la maladie et pronostiquer le risque non seulement de mortalité néonatale mais aussi de morbidité à court et à long terme.
La précision de ces systèmes de notation a été étudiée dans plusieurs USIN de différents pays, tels que les États-Unis, le Royaume-Uni, le Canada, le Brésil, l'Inde et l'Iran.
Des études égyptiennes antérieures ont étudié la précision de l'indice de risque clinique pour les bébés II (CRIB II), du score pour la physiologie aiguë néonatale II (SNAP-II) et de son extension périnatale II (SNAPPE-II).
Cependant, la précision du sensorium, de la température, de l'oxygénation, de la perfusion, de la couleur de la peau et de la glycémie (STOPS), du score néonatal modifié (MSNS) et de l'évaluation séquentielle des défaillances organiques néonatales (nSOFA) n'a pas été étudiée dans les USIN égyptiennes.
Par conséquent, d'autres études sont nécessaires pour étudier l'utilité et la précision des scores d'évaluation du risque néonatal dans les USIN égyptiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00201114232126
- E-mail: d.elsayedmohammed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rehab Z Abdelftah, MD
- Numéro de téléphone: 01062757889
- E-mail: rehabzain@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Abdelrahim A Sadek, MD, PhD
- E-mail: abdoneurology@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés admis aux USIN des CHU Sohag pendant la durée de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission dans les 24 heures suivant la naissance.
- Durée du séjour à l'hôpital lors de la première admission à l'USIN ≥ 12 heures
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales majeures.
- Sortie contre avis médical
- Transport vers d'autres endroits.
- Données manquantes sur les éléments des systèmes de notation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants à l'étude
Nouveau-nés admis à l'USIN et remplissant les critères d'éligibilité
|
Calculer l'indice de risque clinique pour le score Babies II
Calculer le score pour Physiologie aiguë néonatale II
Calculer le score pour l'extension périnatale II de la physiologie aiguë néonatale
Calculer le sensorium, la température, l'oxygénation, la perfusion, la couleur de la peau et le score de glycémie
Calculer le score néonatal malade modifié
Calculer l'évaluation séquentielle de la défaillance organique néonatale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie à la sortie
Délai: Un ans
|
Proportion de nouveau-nés sortis vivants de l'USIN
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Un ans
|
Durée du séjour à l'USIN
|
Un ans
|
|
Besoin de CPAP
Délai: Un ans
|
Proportion de nouveau-nés connectés à une pression positive continue des voies respiratoires
|
Un ans
|
|
Besoin de ventilation invasive
Délai: Un ans
|
Proportion de nouveau-nés nécessitant une ventilation invasive
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garg B, Sharma D, Farahbakhsh N. Assessment of sickness severity of illness in neonates: review of various neonatal illness scoring systems. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 May;31(10):1373-1380. doi: 10.1080/14767058.2017.1315665. Epub 2017 Apr 20.
- Vardhelli V, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Mohammed YA, Seth S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of CRIB-II with SNAPPE-II for predicting survival and morbidities before hospital discharge in neonates with gestation </= 32 weeks: a prospective multicentric observational study. Eur J Pediatr. 2022 Jul;181(7):2831-2838. doi: 10.1007/s00431-022-04463-2. Epub 2022 May 6.
- Parry G, Tucker J, Tarnow-Mordi W; UK Neonatal Staffing Study Collaborative Group. CRIB II: an update of the clinical risk index for babies score. Lancet. 2003 May 24;361(9371):1789-91. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13397-1.
- Richardson DK, Corcoran JD, Escobar GJ, Lee SK. SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores. J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100. doi: 10.1067/mpd.2001.109608.
- Vardhelli V, Seth S, Mohammed YA, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of STOPS and SNAPPE-II in Predicting Neonatal Survival at Hospital Discharge: A Prospective, Multicentric, Observational Study. Indian J Pediatr. 2022 Sep 22. doi: 10.1007/s12098-022-04330-w. Online ahead of print.
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Wynn JL, Polin RA. A neonatal sequential organ failure assessment score predicts mortality to late-onset sepsis in preterm very low birth weight infants. Pediatr Res. 2020 Jul;88(1):85-90. doi: 10.1038/s41390-019-0517-2. Epub 2019 Aug 8.
- Ezz-Eldin ZM, Hamid TA, Youssef MR, Nabil Hel-D. Clinical Risk Index for Babies (CRIB II) Scoring System in Prediction of Mortality in Premature Babies. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):SC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12248.6012. Epub 2015 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-10MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles non identifiées des participants seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable
Délai de partage IPD
Après publication et pendant trois ans
Critères d'accès au partage IPD
Disponible auprès du chercheur principal sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .