Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost skórovacích systémů pro hodnocení rizik na jednotce intenzivní péče pro novorozence

12. března 2023 aktualizováno: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Přesnost skórovacích systémů pro hodnocení rizik na jednotce intenzivní péče pro novorozence ve Fakultní nemocnici Sohag

Včasná detekce novorozenců s vyšším rizikem úmrtí je poměrně důležitá pro to, aby se těmto případům věnovala větší pozornost, včasné odeslání na jednotku terciární neonatální intenzivní péče (NICU) a poskytování pečlivé kritické péče, která v konečném důsledku může zlepšit výsledky. V poslední době bylo vyvinuto několik skórovacích systémů pro hodnocení intenzity onemocnění a prognózy rizika nejen novorozenecké úmrtnosti, ale i krátkodobé a dlouhodobé morbidity. Přesnost těchto skórovacích systémů byla zkoumána na několika NICU z různých zemí, jako jsou USA, Velká Británie, Kanada, Brazílie, Indie a Írán. Předchozí egyptské studie zkoumaly přesnost indexu klinického rizika pro miminka II (CRIB II), skóre pro neonatální akutní fyziologii II (SNAP-II) a jeho perinatální extenze II (SNAPPE-II). Přesnost Sensorium, teploty, oxygenace, perfuze, barvy kůže a krevního cukru (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) a hodnocení neonatálního sekvenčního orgánového selhání (nSOFA) však nebyla na egyptských NICU zkoumána. Proto je zapotřebí více studií ke zkoumání užitečnosti a přesnosti skóre hodnocení neonatálního rizika na egyptských NICU.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Nábor
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci byli během trvání studie přijati na NICU v univerzitních nemocnicích Sohag

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup do 24 hodin po porodu.
  • Délka hospitalizace při prvním přijetí na JIP ≥12 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Velké vrozené anomálie.
  • Propuštění proti lékařskému doporučení
  • Doprava na jiná místa.
  • Chybějící údaje o položkách bodovacích systémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci studie
Novorozenci přijati na NICU a splňující kritéria způsobilosti
Jiný: JESLIČKA II
Vypočítejte index klinického rizika pro skóre Miminka II
Jiný: SNAP-II
Vypočítat skóre pro neonatální akutní fyziologii II
Jiný: SNAPPE-II
Vypočítat skóre pro neonatální akutní fyziologii Perinatální extenze II
Jiný: ZASTAVUJE SE
Vypočítejte skóre Sensorium, teplotu, okysličení, prokrvení, barvu pleti a hladinu cukru v krvi
Jiný: MSNS
Vypočítejte modifikované skóre nemocných novorozenců
Jiný: nSOFA
Vypočítejte hodnocení neonatálního sekvenčního orgánového selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití při propuštění
Časové okno: Jeden rok
Podíl novorozenců propuštěných zaživa z JIP
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Jeden rok
Délka pobytu na NICU
Jeden rok
Potřeba CPAP
Časové okno: Jeden rok
Podíl novorozenců připojených k trvalému pozitivnímu tlaku v dýchacích cestách
Jeden rok
Potřeba invazivní ventilace
Časové okno: Jeden rok
Podíl novorozenců vyžadujících invazivní ventilaci
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-03-10MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje o jednotlivých účastnících budou na základě přiměřené žádosti k dispozici hlavnímu zkoušejícímu

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění a po dobu tří let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné u hlavního řešitele na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká smrt

Klinické studie na JESLIČKA II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit