Pisteytysjärjestelmien tarkkuus vastasyntyneiden tehohoitoyksikön riskinarviointia varten
sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University
Sohagin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikön riskinarvioinnin pisteytysjärjestelmien tarkkuus
Vastasyntyneiden varhainen havaitseminen, joilla on suurempi kuolinriski, on varsin tärkeää, jotta näihin tapauksiin kiinnitetään enemmän huomiota, ohjataan ajoissa vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ja huolellisella tehohoidolla, mikä voi viime kädessä parantaa tuloksia.
Viime aikoina on kehitetty useita pisteytysjärjestelmiä sairauden intensiteetin arvioimiseksi, ja ne ennustavat vastasyntyneiden kuolleisuuden lisäksi myös lyhyt- ja pitkäaikaissairastumisten riskiä.
Näiden pisteytysjärjestelmien tarkkuutta on tutkittu useissa NICU:issa eri maista, kuten Yhdysvalloissa, Isossa-Britanniassa, Kanadassa, Brasiliassa, Intiassa ja Iranissa.
Aiemmat egyptiläiset tutkimukset ovat tutkineet Clinical Risk Index for Babies II (CRIB II), Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) ja sen perinataalisen pidennyksen II (SNAPPE-II) tarkkuutta.
Sensoriumin, lämpötilan, hapetuksen, perfuusion, ihon värin ja verensokerin (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) ja vastasyntyneen peräkkäisen elimen vajaatoiminnan arvioinnin (nSOFA) tarkkuutta ei kuitenkaan ole tutkittu egyptiläisissä NICU:issa.
Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia vastasyntyneiden riskinarviointipisteiden hyödyllisyyden ja tarkkuuden tutkimiseksi Egyptin NICU:issa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00201114232126
- Sähköposti: d.elsayedmohammed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rehab Z Abdelftah, MD
- Puhelinnumero: 01062757889
- Sähköposti: rehabzain@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelrahim A Sadek, MD, PhD
- Sähköposti: abdoneurology@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet otettiin Sohagin yliopistollisten sairaaloiden NICU:iin tutkimuksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäänpääsy 24 tunnin sisällä syntymästä.
- Sairaalahoidon kesto ensimmäisellä NICU-käynnillä ≥12 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat.
- Kotiuttaminen vastoin lääkärin neuvoa
- Kuljetus muihin paikkoihin.
- Pisteytysjärjestelmien kohteista puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Vastasyntyneet on otettu NICU:hun ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset
|
Laske vauvojen II kliininen riskiindeksi
Laske vastasyntyneiden akuutin fysiologian pisteet II
Laske vastasyntyneen akuutin fysiologian pisteet perinataalista pidennystä II
Laske Sensorium, lämpötila, hapetus, perfuusio, ihon väri ja verensokeripisteet
Laske Modified Sick vastasyntyneiden pisteet
Laske vastasyntyneen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Elävinä NICU:sta kotiutuneiden vastasyntyneiden osuus
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Oleskelun kesto NICU:ssa
|
Yksi vuosi
|
|
CPAP:n tarve
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen liittyvien vastasyntyneiden osuus
|
Yksi vuosi
|
|
Invasiivisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Invasiivista ventilaatiota tarvitsevien vastasyntyneiden osuus
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garg B, Sharma D, Farahbakhsh N. Assessment of sickness severity of illness in neonates: review of various neonatal illness scoring systems. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 May;31(10):1373-1380. doi: 10.1080/14767058.2017.1315665. Epub 2017 Apr 20.
- Vardhelli V, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Mohammed YA, Seth S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of CRIB-II with SNAPPE-II for predicting survival and morbidities before hospital discharge in neonates with gestation </= 32 weeks: a prospective multicentric observational study. Eur J Pediatr. 2022 Jul;181(7):2831-2838. doi: 10.1007/s00431-022-04463-2. Epub 2022 May 6.
- Parry G, Tucker J, Tarnow-Mordi W; UK Neonatal Staffing Study Collaborative Group. CRIB II: an update of the clinical risk index for babies score. Lancet. 2003 May 24;361(9371):1789-91. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13397-1.
- Richardson DK, Corcoran JD, Escobar GJ, Lee SK. SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores. J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100. doi: 10.1067/mpd.2001.109608.
- Vardhelli V, Seth S, Mohammed YA, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of STOPS and SNAPPE-II in Predicting Neonatal Survival at Hospital Discharge: A Prospective, Multicentric, Observational Study. Indian J Pediatr. 2022 Sep 22. doi: 10.1007/s12098-022-04330-w. Online ahead of print.
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Wynn JL, Polin RA. A neonatal sequential organ failure assessment score predicts mortality to late-onset sepsis in preterm very low birth weight infants. Pediatr Res. 2020 Jul;88(1):85-90. doi: 10.1038/s41390-019-0517-2. Epub 2019 Aug 8.
- Ezz-Eldin ZM, Hamid TA, Youssef MR, Nabil Hel-D. Clinical Risk Index for Babies (CRIB II) Scoring System in Prediction of Mortality in Premature Babies. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):SC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12248.6012. Epub 2015 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen ja kolme vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .