Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av poengsystemer for risikovurdering i neonatal intensivavdeling

12. mars 2023 oppdatert av: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Nøyaktighet av skåringssystemer for risikovurdering i neonatal intensivavdeling ved Sohag universitetssykehus

Tidlig oppdagelse av nyfødte med høyere risiko for død er ganske viktig for å være mer oppmerksom på disse tilfellene, rettidig henvisning til tertiær neonatal intensivavdeling (NICU) og yting av grundig kritisk behandling, som til slutt kan forbedre resultatene. Det er nylig utviklet flere skåringssystemer for å vurdere intensiteten av sykdom og prognostisere risikoen for ikke bare neonatal dødelighet, men også kort- og langtidssykelighet. Nøyaktigheten til disse scoringssystemene har blitt undersøkt i flere NICUer fra forskjellige land, som USA, Storbritannia, Canada, Brasil, India og Iran. Tidligere egyptiske studier har undersøkt nøyaktigheten av Clinical Risk Index for Babies II (CRIB II), Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) og dens Perinatal Extension II (SNAPPE-II). Nøyaktigheten av Sensorium, temperatur, oksygenering, perfusjon, hudfarge og blodsukker (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) og neonatal sekvensiell organsviktvurdering (nSOFA) har imidlertid ikke blitt undersøkt i egyptiske NICUer. Derfor kreves det flere studier for å undersøke nytten og nøyaktigheten til nyfødte risikovurderingsskårer i egyptiske NICUer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Rekruttering
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte innlagt på NICU ved Sohag universitetssykehus i løpet av studiens varighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse innen 24 timer etter fødsel.
  • Lengde på sykehusopphold ved første innleggelse på NICU ≥12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Store medfødte anomalier.
  • Utskrivelse mot medisinsk råd
  • Transport til andre steder.
  • Manglende data om elementer av poengsystemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiedeltakere
Nyfødte innlagt på NICU og oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Annen: CRIB II
Beregn klinisk risikoindeks for poengsum for babyer II
Annen: SNAP-II
Beregn poengsum for neonatal akutt fysiologi II
Annen: SNAPPE-II
Beregn poengsum for neonatal akutt fysiologi Perinatal ekstensjon II
Annen: STOPP
Beregn sensorium, temperatur, oksygenering, perfusjon, hudfarge og blodsukkerpoeng
Annen: MSNS
Beregn Modified Sick neonatal Score
Annen: nSOFA
Beregn neonatal sekvensiell organsviktvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse ved utskrivning
Tidsramme: Ett år
Andel nyfødte utskrevet i live fra NICU
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Ett år
Lengde på oppholdet på NICU
Ett år
Behov for CPAP
Tidsramme: Ett år
Andel nyfødte knyttet til kontinuerlig positivt luftveistrykk
Ett år
Behov for invasiv ventilasjon
Tidsramme: Ett år
Andel nyfødte som trenger invasiv ventilasjon
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-03-10MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Uidentifiserte individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige fra hovedetterforskeren på en rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Etter publisering og i tre år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig fra hovedetterforskeren etter rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere