Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av poängsystem för riskbedömning på neonatal intensivvårdsavdelning

12 mars 2023 uppdaterad av: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Noggrannhet av poängsystem för riskbedömning på neonatal intensivvårdsavdelning på Sohag University Hospital

Tidig upptäckt av nyfödda med högre risk för dödsfall är ganska viktigt för att ägna mer uppmärksamhet åt dessa fall, snabb remiss till tertiär neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och tillhandahållande av noggrann intensivvård, vilket i slutändan kan förbättra resultaten. Flera poängsystem har nyligen utvecklats för att bedöma intensiteten av sjukdom och prognostisera risken för inte bara neonatal dödlighet utan även kort- och långtidssjukdomar. Noggrannheten hos dessa poängsystem har undersökts på flera NICU från olika länder, såsom USA, Storbritannien, Kanada, Brasilien, Indien och Iran. Tidigare egyptiska studier har undersökt noggrannheten av Clinical Risk Index for Babies II (CRIB II), Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) och dess Perinatal Extension II (SNAPPE-II). Men noggrannheten för Sensorium, temperatur, syresättning, perfusion, hudfärg och blodsocker (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) och neonatal sekventiell organsviktbedömning (nSOFA) har inte undersökts i egyptiska NICUs. Därför krävs fler studier för att undersöka användbarheten och noggrannheten hos neonatala riskbedömningspoäng i egyptiska NICUs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Rekrytering
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda inlagda på NICU vid Sohag University Hospitals under studietiden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning inom 24 timmar efter födseln.
  • Längd på sjukhusvistelsen vid första inläggningen på NICU ≥12 timmar

Exklusions kriterier:

  • Stora medfödda anomalier.
  • Utskrivning mot medicinsk rådgivning
  • Transport till andra platser.
  • Saknade data om poster i poängsystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiedeltagare
Nyfödda som tagits in på NICU och uppfyller behörighetskriterierna
Övrig: CRIB II
Beräkna Clinical Risk Index för Babies II-poäng
Övrig: SNAP-II
Beräkna poäng för neonatal akut fysiologi II
Övrig: SNAPPE-II
Beräkna poäng för Neonatal Akut Fysiologi Perinatal Extension II
Övrig: STOPP
Beräkna sensorium, temperatur, syresättning, perfusion, hudfärg och blodsockerpoäng
Övrig: MSNS
Beräkna Modified Sick neonatal Score
Övrig: nSOFA
Beräkna bedömning av neonatal sekventiell organsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad vid utskrivning
Tidsram: Ett år
Andel nyfödda som skrivs ut levande från NICU
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Ett år
Vistelsens längd på NICU
Ett år
Behov av CPAP
Tidsram: Ett år
Andel nyfödda som är anslutna till kontinuerligt positivt luftvägstryck
Ett år
Behov av invasiv ventilation
Tidsram: Ett år
Andel nyfödda som behöver invasiv ventilation
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-03-10MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Oidentifierade individuella deltagares data kommer att finnas tillgängliga från huvudutredaren på en rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering och i tre år

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgänglig från huvudutredaren på rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera