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Genauigkeit von Scoring-Systemen zur Risikobewertung auf der Neugeborenen-Intensivstation

12. März 2023 aktualisiert von: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Genauigkeit von Scoring-Systemen für die Risikobewertung auf der Neugeborenen-Intensivstation des Sohag University Hospital

Die Früherkennung von Neugeborenen mit höherem Sterberisiko ist sehr wichtig, um diesen Fällen mehr Aufmerksamkeit zu schenken, die rechtzeitige Überweisung an die tertiäre Neugeborenen-Intensivstation (NICU) und die Bereitstellung einer sorgfältigen Intensivpflege, die letztendlich die Ergebnisse verbessern kann. In jüngster Zeit wurden mehrere Scoring-Systeme entwickelt, um die Intensität der Erkrankung zu beurteilen und das Risiko nicht nur der Neugeborenensterblichkeit, sondern auch der kurz- und langfristigen Morbidität zu prognostizieren. Die Genauigkeit dieser Bewertungssysteme wurde in mehreren NICUs aus verschiedenen Ländern wie den USA, Großbritannien, Kanada, Brasilien, Indien und dem Iran untersucht. Frühere ägyptische Studien haben die Genauigkeit des Clinical Risk Index for Babies II (CRIB II), des Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) und seiner Perinatal Extension II (SNAPPE-II) untersucht. Die Genauigkeit von Sensorium, Temperatur, Oxygenierung, Perfusion, Hautfarbe und Blutzucker (STOPS), Modified Sick Neonatal Score (MSNS) und neonatal sequentieller Organversagen-Bewertung (nSOFA) wurde jedoch nicht auf ägyptischen NICUs untersucht. Daher sind weitere Studien erforderlich, um den Nutzen und die Genauigkeit der Bewertung des Risikos von Neugeborenen auf ägyptischen Neugeborenen-Intensivstationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Rekrutierung
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene, die während der Studiendauer auf Intensivstationen der Sohag-Universitätskliniken aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt.
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts bei der ersten Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation ≥ 12 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende angeborene Anomalien.
  • Entlassung gegen ärztlichen Rat
  • Transport zu anderen Orten.
  • Fehlende Daten zu Punkten von Scoring-Systemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienteilnehmer
Neugeborene, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden und die Zulassungskriterien erfüllen
Sonstiges: Krippe II
Berechnen Sie den Clinical Risk Index for Babies II Score
Sonstiges: SNAP-II
Berechnen Sie die Punktzahl für die Neugeborenen-Akutphysiologie II
Sonstiges: SNAPPE-II
Berechnen Sie den Score für die neonatale akute Physiologie perinatale Verlängerung II
Sonstiges: STOPPT
Berechnen Sie Sensorium, Temperatur, Sauerstoffversorgung, Durchblutung, Hautfarbe und Blutzuckerwerte
Sonstiges: MSNS
Berechnen Sie den modifizierten Sick Neonatal Score
Sonstiges: nSOFA
Berechnen Sie die Bewertung des sequenziellen Organversagens bei Neugeborenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bei Entlassung
Zeitfenster: Ein Jahr
Anteil der lebend von der neonatologischen Intensivstation entlassenen Neugeborenen
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ein Jahr
Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation
Ein Jahr
Notwendigkeit für CPAP
Zeitfenster: Ein Jahr
Anteil der Neugeborenen, die an einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck angeschlossen sind
Ein Jahr
Notwendigkeit einer invasiven Beatmung
Zeitfenster: Ein Jahr
Anteil der Neugeborenen, die eine invasive Beatmung benötigen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-03-10MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten nicht identifizierter einzelner Teilnehmer sind auf begründete Anfrage vom Hauptforscher erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung und für drei Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag beim Hauptforscher erhältlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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