Precisão dos Sistemas de Pontuação para Avaliação de Risco em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
12 de março de 2023 atualizado por: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University
Precisão dos sistemas de pontuação para avaliação de risco na unidade de terapia intensiva neonatal do Sohag University Hospital
A detecção precoce de recém-nascidos com maior risco de morte é muito importante para dar mais atenção a esses casos, encaminhamento oportuno para unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) terciária e prestação de cuidados intensivos meticulosos, que podem melhorar os resultados.
Vários sistemas de pontuação foram desenvolvidos recentemente para avaliar a intensidade da doença e prever o risco não apenas de mortalidade neonatal, mas também de morbidades de curto e longo prazo.
A precisão desses sistemas de pontuação foi investigada em várias UTINs de diferentes países, como EUA, Reino Unido, Canadá, Brasil, Índia e Irã.
Estudos egípcios anteriores investigaram a precisão do Índice de Risco Clínico para Bebês II (CRIB II), Pontuação para Fisiologia Aguda Neonatal II (SNAP-II) e sua Extensão Perinatal II (SNAPPE-II).
No entanto, a precisão do Sensorium, temperatura, oxigenação, perfusão, cor da pele e açúcar no sangue (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) e avaliação neonatal sequencial de falência de órgãos (nSOFA) não foi investigada em UTINs egípcias.
Portanto, mais estudos são necessários para investigar a utilidade e precisão dos escores de avaliação de risco neonatal em UTIN egípcias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
- Número de telefone: 00201114232126
- E-mail: d.elsayedmohammed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rehab Z Abdelftah, MD
- Número de telefone: 01062757889
- E-mail: rehabzain@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
-
Contato:
- Abdelrahim A Sadek, MD, PhD
- E-mail: abdoneurology@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos internados em UTIN nos Hospitais da Universidade Sohag durante a duração do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão dentro de 24 horas após o nascimento.
- Tempo de internação na primeira internação na UTIN ≥12 horas
Critério de exclusão:
- Principais anomalias congênitas.
- Alta contra indicação médica
- Transporte para outros locais.
- Dados ausentes em itens de sistemas de pontuação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes do estudo
Recém-nascidos admitidos na UTIN e preenchendo os critérios de elegibilidade
|
Calcular a pontuação do Índice de Risco Clínico para Bebês II
Calcular Pontuação para Fisiologia Aguda Neonatal II
Calcular Pontuação para Fisiologia Aguda Neonatal Extensão Perinatal II
Calcule Sensorium, temperatura, oxigenação, perfusão, cor da pele e pontuação de açúcar no sangue
Calcular Pontuação Neonatal Modificada por Doença
Calcular avaliação sequencial de falência de órgãos neonatais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência na alta
Prazo: Um ano
|
Proporção de neonatos liberados com vida da UTIN
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: Um ano
|
Tempo de permanência na UTIN
|
Um ano
|
|
Necessidade de CPAP
Prazo: Um ano
|
Proporção de recém-nascidos conectados à pressão positiva contínua nas vias aéreas
|
Um ano
|
|
Necessidade de ventilação invasiva
Prazo: Um ano
|
Proporção de recém-nascidos que necessitam de ventilação invasiva
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garg B, Sharma D, Farahbakhsh N. Assessment of sickness severity of illness in neonates: review of various neonatal illness scoring systems. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 May;31(10):1373-1380. doi: 10.1080/14767058.2017.1315665. Epub 2017 Apr 20.
- Vardhelli V, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Mohammed YA, Seth S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of CRIB-II with SNAPPE-II for predicting survival and morbidities before hospital discharge in neonates with gestation </= 32 weeks: a prospective multicentric observational study. Eur J Pediatr. 2022 Jul;181(7):2831-2838. doi: 10.1007/s00431-022-04463-2. Epub 2022 May 6.
- Parry G, Tucker J, Tarnow-Mordi W; UK Neonatal Staffing Study Collaborative Group. CRIB II: an update of the clinical risk index for babies score. Lancet. 2003 May 24;361(9371):1789-91. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13397-1.
- Richardson DK, Corcoran JD, Escobar GJ, Lee SK. SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores. J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100. doi: 10.1067/mpd.2001.109608.
- Vardhelli V, Seth S, Mohammed YA, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of STOPS and SNAPPE-II in Predicting Neonatal Survival at Hospital Discharge: A Prospective, Multicentric, Observational Study. Indian J Pediatr. 2022 Sep 22. doi: 10.1007/s12098-022-04330-w. Online ahead of print.
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Wynn JL, Polin RA. A neonatal sequential organ failure assessment score predicts mortality to late-onset sepsis in preterm very low birth weight infants. Pediatr Res. 2020 Jul;88(1):85-90. doi: 10.1038/s41390-019-0517-2. Epub 2019 Aug 8.
- Ezz-Eldin ZM, Hamid TA, Youssef MR, Nabil Hel-D. Clinical Risk Index for Babies (CRIB II) Scoring System in Prediction of Mortality in Premature Babies. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):SC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12248.6012. Epub 2015 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-03-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados estarão disponíveis com o investigador principal mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação e por três anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível com o investigador principal mediante solicitação razoável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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