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Precisione dei sistemi di punteggio per la valutazione del rischio nell'unità di terapia intensiva neonatale

12 marzo 2023 aggiornato da: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Precisione dei sistemi di punteggio per la valutazione del rischio nell'unità di terapia intensiva neonatale presso l'ospedale universitario di Sohag

La diagnosi precoce dei neonati con un rischio di morte più elevato è molto importante per prestare maggiore attenzione a questi casi, l'invio tempestivo all'unità di terapia intensiva neonatale terziaria (NICU) e la fornitura di un'assistenza critica meticolosa, che alla fine può migliorare i risultati. Diversi sistemi di punteggio sono stati recentemente sviluppati per valutare l'intensità della malattia e pronosticare il rischio non solo di mortalità neonatale ma anche di morbilità a breve e lungo termine. L'accuratezza di questi sistemi di punteggio è stata studiata in diverse UTIN di diversi paesi, come Stati Uniti, Regno Unito, Canada, Brasile, India e Iran. Precedenti studi egiziani hanno studiato l'accuratezza dell'indice di rischio clinico per i bambini II (CRIB II), del punteggio per la fisiologia acuta neonatale II (SNAP-II) e della sua estensione perinatale II (SNAPPE-II). Tuttavia, l'accuratezza di Sensorium, temperatura, ossigenazione, perfusione, colore della pelle e glicemia (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) e valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale neonatale (nSOFA) non è stata studiata nelle UTIN egiziane. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per indagare l'utilità e l'accuratezza dei punteggi di valutazione del rischio neonatale nelle UTIN egiziane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale presso gli ospedali universitari di Sohag durante la durata dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero entro 24 ore dalla nascita.
  • Durata della degenza ospedaliera al primo ricovero in terapia intensiva neonatale ≥12 ore

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite maggiori.
  • Dimissione contro parere medico
  • Trasporto in altri luoghi.
  • Dati mancanti sugli elementi dei sistemi di punteggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio
Neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale e che soddisfano i criteri di ammissibilità
Altro: PRESEPE II
Calcola il punteggio dell'indice di rischio clinico per i bambini II
Altro: SNAP II
Calcola il punteggio per la fisiologia acuta neonatale II
Altro: SNAPPE-II
Calcola il punteggio per l'estensione perinatale della fisiologia acuta neonatale II
Altro: FERMATE
Calcola Sensorium, temperatura, ossigenazione, perfusione, colore della pelle e punteggio di zucchero nel sangue
Altro: MSNS
Calcola il punteggio neonatale malato modificato
Altro: nSOFA
Calcola la valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale neonatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: Un anno
Proporzione di neonati dimessi vivi dalla terapia intensiva neonatale
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Un anno
Durata del soggiorno in terapia intensiva neonatale
Un anno
Necessità di CPAP
Lasso di tempo: Un anno
Proporzione di neonati collegati a pressione positiva continua delle vie aeree
Un anno
Necessità di ventilazione invasiva
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di neonati che richiedono ventilazione invasiva
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-03-10MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati saranno disponibili presso il ricercatore principale su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione e per tre anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile presso il ricercatore principale su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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