Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność systemów punktowych do oceny ryzyka na oddziale intensywnej terapii noworodków

12 marca 2023 zaktualizowane przez: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Dokładność systemów punktacji do oceny ryzyka na oddziale intensywnej terapii noworodków w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag

Wczesne wykrywanie noworodków o wyższym ryzyku zgonu jest dość ważne dla zwrócenia większej uwagi na te przypadki, skierowania na czas na oddział intensywnej terapii noworodków trzeciego stopnia (NICU) i zapewnienia skrupulatnej intensywnej opieki, co ostatecznie może poprawić wyniki. Ostatnio opracowano kilka systemów punktacji do oceny nasilenia choroby i prognozowania ryzyka nie tylko śmiertelności noworodków, ale także krótko- i długoterminowych chorób. Dokładność tych systemów oceniania została zbadana na kilku OIOM-ach dla noworodków w różnych krajach, takich jak USA, Wielka Brytania, Kanada, Brazylia, Indie i Iran. Wcześniejsze egipskie badania sprawdzały dokładność Indeksu Ryzyka Klinicznego dla Niemowląt II (CRIB II), Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) i jego Perinatal Extension II (SNAPPE-II). Jednak dokładność sensorium, temperatury, utlenowania, perfuzji, koloru skóry i cukru we krwi (STOPS), zmodyfikowanej oceny noworodków (MSNS) i oceny sekwencyjnej niewydolności narządów noworodków (nSOFA) nie była badana na egipskich OIOM-ach dla noworodków. Dlatego konieczne są dalsze badania w celu zbadania użyteczności i dokładności wyników oceny ryzyka noworodków na egipskich OIOM-ach dla noworodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Rekrutacyjny
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki przyjmowane na OIOM w szpitalach uniwersyteckich Sohag w czasie trwania badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie w ciągu 24 godzin po urodzeniu.
  • Długość pobytu w szpitalu przy pierwszym przyjęciu na OIOM ≥12 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone.
  • Wypisanie wbrew zaleceniom lekarskim
  • Transport do innych miejsc.
  • Brakujące dane dotyczące pozycji systemów scoringowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania
Noworodki przyjęte na NICU i spełniające kryteria kwalifikacyjne
Inny: ŁÓŻECZKO II
Oblicz wskaźnik ryzyka klinicznego dla niemowląt II
Inny: SNAP II
Oblicz wynik dla noworodków ostrej fizjologii II
Inny: SNAPPE-II
Oblicz wynik dla noworodkowej ostrej fizjologii okołoporodowej rozszerzenia II
Inny: PRZYSTANKI
Oblicz Sensorium, temperaturę, natlenienie, perfuzję, kolor skóry i poziom cukru we krwi
Inny: MSNS
Oblicz zmodyfikowany wynik chorego noworodka
Inny: nSOFA
Oblicz sekwencyjną ocenę niewydolności narządów noworodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie przy wypisie
Ramy czasowe: Rok
Odsetek noworodków wypisanych żywcem z NICU
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Rok
Długość pobytu na NICU
Rok
Potrzeba CPAPu
Ramy czasowe: Rok
Odsetek noworodków podłączonych do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
Rok
Konieczność inwazyjnej wentylacji
Ramy czasowe: Rok
Odsetek noworodków wymagających wentylacji inwazyjnej
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-03-10MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane indywidualne dane uczestników będą dostępne od głównego badacza na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji i przez trzy lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć noworodka

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na ŁÓŻECZKO II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj