治療中および/または治療後の卵巣がん後の乳がん：ゲノム評価 (Gen-eva)
卵巣癌に対するプラチナベースの薬剤および/またはPARP阻害剤による治療中または治療後の、生殖細胞系BRCA-1 / 2変異を有する患者における乳癌の発症に関与する分子的景観
この研究では、プラチナベースの化学療法および/または卵巣がんのPARP阻害剤による治療中および/または治療後に発生した、生殖細胞系BRCA-1 / 2変異および乳癌を有する患者において、潜在的に関与する分子変化の存在を調査します。乳房および卵巣腫瘍組織に対する抗腫瘍治療に対する耐性のメカニズム。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：IDA PARIS, MD
- 電話番号：+39 0630156493
- メール：ida.paris@policlinicogemelli.it
研究場所
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RM
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Rome、RM、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- IDA PARIS, MD
- 電話番号：+39 0630156493
- メール：ida.paris@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-プラチナベースの化学療法および/または卵巣がんのPARP阻害剤による治療中および/または治療後に発生した生殖細胞系BRCA-1 / 2変異および乳癌の患者
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 18歳以上。
- 生殖細胞系 BRCA1/2 変異。
- -プラチナベースの化学療法および/またはPARP阻害剤で治療された組織学的に確認された卵巣がん。
- 組織学的に確認された乳癌は、プラチナベースの薬剤および/または卵巣癌のPARP阻害剤による治療中または治療後に発生しました。
- FFPE 乳房および卵巣腫瘍サンプルの入手可能性。
除外基準:
- 過去2年間のその他の悪性腫瘍。
- 他の悪性腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生殖細胞系BRCA1/2患者の患者
生殖細胞系 BRCA-1/2 変異を有する女性で、以前にプラチナベースの化学療法および/または卵巣がんに対する PARP 阻害剤による治療を受けているか、治療を受けており、乳がんを発症した女性は、乳房および卵巣腫瘍サンプルのゲノムプロファイリングを受けました。
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TruSight Oncology 500 (TSO 500) による次世代シーケンス (NGS) 解析は、登録された患者の乳がんおよび卵巣がんの腫瘍サンプルに対して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房の体細胞変異
時間枠：15ヶ月
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プラチナベースの化学療法または卵巣がんに対するPARP阻害剤による治療中または治療後に発生した乳癌患者における、乳房腫瘍組織上の体細胞変異の存在を説明すること.
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣の体細胞変異
時間枠：15ヶ月
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プラチナベースの化学療法または卵巣癌に対するPARP阻害剤による治療中または治療後に発生した乳癌患者における、卵巣腫瘍組織上の体細胞変異の存在について説明すること。
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。