Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancer efter äggstockscancer under och/eller efter terapi: Genomisk utvärdering (Gen-eva)

9 mars 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Molekylärt landskap involverat i uppkomsten av bröstcancer hos patienter med germline BRCA-1/2-mutationer, under eller efter terapi med platinabaserade medel och/eller PARP-hämmare för äggstockscancer

Denna studie kommer att undersöka förekomsten av molekylära förändringar som potentiellt är involverade i patienter med BRCA-1/2-mutationer och bröstcancer som uppstår under och/eller efter behandling med platinabaserad kemoterapi och/eller med PARP-hämmare för äggstockscancer. mekanismerna för resistens mot antineoplastisk behandling på bröst- och äggstockstumörvävnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med könsceller BRCA-1/2-mutationer och bröstcancer, som uppstår under och/eller efter behandling med platinabaserad kemoterapi och/eller med PARP-hämmare för äggstockscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke.
  • Ålder äldre än 18 år.
  • Germline BRCA1/2 mutation.
  • Histologiskt bekräftad äggstockscancer behandlad med platinabaserad kemoterapi och/eller PARP-hämmare.
  • Histologiskt bekräftad bröstcancer inträffade under eller efter behandling med platinabaserade medel och/eller PARP-hämmare för äggstockscancer.
  • Tillgänglighet av FFPE bröst- och äggstockstumörprover.

Exklusions kriterier:

  • Andra maligniteter under de senaste 2 åren.
  • Tidigare kemoterapi eller strålbehandling för andra maligniteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med könslinje BRCA1/2-patienter
Kvinnor med BRCA-1/2 mutationer i könsceller, som tidigare behandlats eller genomgår behandling med platinabaserad kemoterapi och/eller PARP-hämmare för äggstockscancer, som har utvecklat bröstcancer, utsatts för genomisk profilering av bröst- och äggstockstumörprover.
Genetisk: Nästa generations sekvenseringsanalys (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).
Nästa generations sekvenseringsanalys (NGS) med TruSight Oncology 500 (TSO 500) utförs på tumörprover från bröst- och äggstockscancer hos de inskrivna patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröst somatiska mutationer
Tidsram: 15 månader
Att beskriva förekomsten av somatiska mutationer på brösttumörvävnad hos patienter med bröstcancer som uppstår under eller efter behandling med platinabaserad kemoterapi eller PARP-hämmare för äggstockscancer.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovariella somatiska mutationer
Tidsram: 15 månader
Att beskriva förekomsten av somatiska mutationer på äggstockstumörvävnad, hos patienter med bröstcancer som uppstår under eller efter behandling med platinabaserad kemoterapi eller PARP-hämmare för äggstockscancer.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4817

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera