Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina prsu po rakovině vaječníků během a/nebo po terapii: Genomické hodnocení (Gen-eva)

9. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Molekulární krajina zapojená do nástupu rakoviny prsu u pacientek s mutacemi BRCA-1/2 v zárodečné linii, během nebo po terapii látkami na bázi platiny a/nebo PARP-inhibitory pro rakovinu vaječníků

Tato studie bude zkoumat u pacientek se zárodečnými mutacemi BRCA-1/2 a rakovinou prsu, které se objevují během a/nebo po léčbě chemoterapií na bázi platiny a/nebo PARP-inhibitory pro rakovinu vaječníků, přítomnost molekulárních změn, které se potenciálně účastní mechanismy rezistence k antineoplastické léčbě nádorové tkáně prsu a vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky se zárodečnými mutacemi BRCA-1/2 a rakovinou prsu vzniklé během a/nebo po léčbě chemoterapií na bázi platiny a/nebo PARP-inhibitory pro rakovinu vaječníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas.
  • Věk starší 18 let.
  • Zárodečná mutace BRCA1/2.
  • Histologicky potvrzený karcinom vaječníků léčený chemoterapií na bázi platiny a/nebo inhibitory PARP.
  • Histologicky potvrzená rakovina prsu se vyskytla během nebo po léčbě látkami na bázi platiny a/nebo inhibitory PARP pro rakovinu vaječníků.
  • Dostupnost vzorků FFPE nádorů prsu a vaječníků.

Kritéria vyloučení:

  • Další malignity v posledních 2 letech.
  • Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie u jiných malignit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pacienty zárodečné linie BRCA1/2
Ženy se zárodečnými mutacemi BRCA-1/2, dříve léčené nebo podstupující léčbu chemoterapií na bázi platiny a/nebo inhibitory PARP pro rakovinu vaječníků, u kterých se vyvinula rakovina prsu, byly podrobeny genomovému profilování vzorků nádorů prsu a vaječníků.
Genetický: Test sekvenování nové generace (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).
Analýza sekvenování nové generace (NGS) pomocí TruSight Oncology 500 (TSO 500) se provádí na vzorcích nádorů z rakoviny prsu a vaječníků u zařazených pacientek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatické mutace prsu
Časové okno: 15 měsíců
Popsat přítomnost somatických mutací na tkáni nádoru prsu u pacientek s karcinomem prsu vzniklým během nebo po léčbě chemoterapií na bázi platiny nebo PARP-inhibitory pro karcinom vaječníků.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovariální somatické mutace
Časové okno: 15 měsíců
Popsat přítomnost somatických mutací na ovariální nádorové tkáni u pacientek s karcinomem prsu vzniklým během nebo po léčbě chemoterapií na bázi platiny nebo PARP-inhibitory pro karcinom vaječníků.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit