Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak piersi po raku jajnika w trakcie i/lub po terapii: ocena genomu (Gen-eva)

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Krajobraz molekularny związany z wystąpieniem raka piersi u pacjentek z mutacjami germinalnymi BRCA-1/2 podczas lub po terapii lekami na bazie platyny i/lub inhibitorami PARP raka jajnika

W badaniu tym zbadana zostanie obecność zmian molekularnych potencjalnie zaangażowanych w raka jajnika u pacjentów z mutacjami zarodkowymi BRCA-1/2 i rakiem piersi, powstającymi podczas i/lub po leczeniu chemioterapią opartą na platynie i/lub inhibitorami PARP w raku jajnika. mechanizmy oporności na leczenie przeciwnowotworowe tkanki guza piersi i jajnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mutacjami germinalnymi BRCA-1/2 i rakiem piersi, powstającymi podczas i (lub) po leczeniu chemioterapią opartą na platynie i (lub) inhibitorami PARP w raku jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Mutacja germinalna BRCA1/2.
  • Histologicznie potwierdzony rak jajnika leczony chemioterapią opartą na platynie i/lub inhibitorami PARP.
  • Potwierdzony histologicznie rak piersi wystąpił podczas lub po leczeniu środkami na bazie platyny i/lub inhibitorami PARP w raku jajnika.
  • Dostępność próbek guza piersi i jajnika FFPE.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia w przypadku innych nowotworów złośliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z genem BRCA1/2 w linii zarodkowej
Kobiety z mutacjami germinalnymi BRCA-1/2, wcześniej leczone lub w trakcie chemioterapii opartej na platynie i/lub inhibitorami PARP z powodu raka jajnika, u których rozwinął się rak piersi, poddane profilowaniu genomowemu próbek guza piersi i jajnika.
Genetyczny: Test sekwencjonowania nowej generacji (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).
Analiza sekwencjonowania nowej generacji (NGS) za pomocą TruSight Oncology 500 (TSO 500) jest przeprowadzana na próbkach guza z raka piersi i raka jajnika włączonych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Somatyczne mutacje piersi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opis obecności mutacji somatycznych w tkance guza piersi u pacjentek z rakiem piersi powstałym w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na platynie lub inhibitorami PARP w raku jajnika.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacje somatyczne jajników
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opis obecności mutacji somatycznych w tkance guza jajnika u pacjentek z rakiem piersi powstałym w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na platynie lub inhibitorami PARP w raku jajnika.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test sekwencjonowania nowej generacji (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj