Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrák petefészekrák után a terápia alatt és/vagy után: genomiális értékelés (Gen-eva)

2023. március 9. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A BRCA-1/2 csíravonal-mutációban szenvedő betegek emlőrákjának kialakulásában szerepet játszó molekuláris táj, a petefészekrák platina alapú szerekkel és/vagy PARP-gátlókkal végzett terápia alatt vagy után

Ez a tanulmány a petefészekrák platina alapú kemoterápiás és/vagy PARP-gátlókkal végzett kezelés alatt és/vagy után fellépő csíravonal BRCA-1/2 mutációban és emlőrákban szenvedő betegeknél vizsgálja a potenciálisan szerepet játszó molekuláris elváltozások jelenlétét. az emlő- és petefészekdaganat-szövet daganatellenes kezelésével szembeni rezisztencia mechanizmusai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Rome, RM, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csíravonal BRCA-1/2 mutációban és emlőrákban szenvedő betegek, akik a petefészekrák platina alapú kemoterápiás és/vagy PARP-gátlóival végzett kezelés alatt és/vagy után jelentkeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli beleegyezés.
  • Életkor 18 évnél idősebb.
  • Csíravonal BRCA1/2 mutáció.
  • Szövettanilag igazolt petefészekrák platina alapú kemoterápiával és/vagy PARP-gátlókkal kezelve.
  • Szövettanilag igazolt emlőrák fordult elő a petefészekrák platinaalapú szerekkel és/vagy PARP-gátlókkal végzett kezelés alatt vagy után.
  • FFPE emlő- és petefészekdaganat minták elérhetősége.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 2 évben.
  • Korábbi kemoterápia vagy sugárterápia egyéb rosszindulatú daganatok kezelésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BRCA1/2 csíravonal-betegek
A BRCA-1/2 csíravonal-mutációval rendelkező, korábban platinaalapú kemoterápiával és/vagy PARP-gátlókkal kezelt vagy petefészekrák miatti kezelés alatt álló nők, akiknél emlőrák alakult ki, és emlő- és petefészekdaganat-minták genomiális profilozásának vetették alá.
Genetikai: Következő generációs szekvenálási (NGS) vizsgálat TruSight Oncology 500 (TSO 500).
A TruSight Oncology 500 (TSO 500) segítségével új generációs szekvenálási (NGS) analízist végeznek a bevont betegek emlő- és petefészekrákjából származó daganatmintákon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mell szomatikus mutációk
Időkeret: 15 hónap
A szomatikus mutációk jelenlétének leírása az emlődaganat szövetében olyan emlőrákos betegeknél, akik a platina alapú kemoterápia vagy a petefészekrák PARP-gátlóival végzett kezelés alatt vagy után jelentkeztek.
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek szomatikus mutációi
Időkeret: 15 hónap
A petefészekrák szövetében előforduló szomatikus mutációk leírására olyan emlőrákos betegeknél, akik a platina alapú kemoterápia vagy a petefészekrák PARP-gátlóival végzett kezelés alatt vagy után jelentkeztek.
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4817

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel