치료 중 및/또는 치료 후 난소암 후 유방암: 게놈 평가 (Gen-eva)
2023년 3월 9일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
난소암에 대한 백금 기반 제제 및/또는 PARP 억제제로 치료하는 동안 또는 치료 후 생식계열 BRCA-1/2 돌연변이가 있는 환자의 유방암 발병에 관여하는 분자 환경
이 연구는 난소암에 대한 백금 기반 화학 요법 및/또는 PARP 억제제로 치료하는 동안 및/또는 치료 후 발생하는 생식계열 BRCA-1/2 돌연변이 및 유방암 환자에서 잠재적으로 관련된 분자 변경의 존재를 조사할 것입니다. 유방 및 난소 종양 조직에 대한 항종양 치료에 대한 내성 기전.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IDA PARIS, MD
- 전화번호: +39 0630156493
- 이메일: ida.paris@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- IDA PARIS, MD
- 전화번호: +39 0630156493
- 이메일: ida.paris@policlinicogemelli.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백금 기반 화학 요법 및/또는 난소암에 대한 PARP 억제제로 치료하는 동안 및/또는 치료 후에 발생하는 생식계열 BRCA-1/2 돌연변이 및 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 18세 이상.
- 생식계열 BRCA1/2 돌연변이.
- 백금 기반 화학요법 및/또는 PARP 억제제로 치료된 조직학적으로 확인된 난소암.
- 조직학적으로 확인된 유방암은 백금 기반 제제 및/또는 난소암에 대한 PARP 억제제로 치료하는 동안 또는 치료 후에 발생했습니다.
- FFPE 유방 및 난소 종양 샘플의 가용성.
제외 기준:
- 지난 2년 동안의 기타 악성 종양.
- 다른 악성 종양에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생식계열 BRCA1/2 환자가 있는 환자
생식계열 BRCA-1/2 돌연변이가 있고 이전에 백금 기반 화학 요법 및/또는 난소암에 대한 PARP 억제제로 치료를 받았거나 치료를 받고 있으며 유방암이 발병한 여성은 유방 및 난소 종양 샘플의 게놈 프로파일링을 받았습니다.
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TruSight Oncology 500(TSO 500)을 사용한 차세대 시퀀싱(NGS) 분석은 등록된 환자의 유방암 및 난소암 종양 샘플에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 체세포 돌연변이
기간: 15개월
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난소암에 대한 백금 기반 화학요법 또는 PARP 억제제로 치료하는 동안 또는 치료 후에 발생하는 유방암 환자에서 유방 종양 조직에 체세포 돌연변이의 존재를 설명합니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 체세포 돌연변이
기간: 15개월
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백금 기반 화학 요법 또는 난소암에 대한 PARP 억제제로 치료하는 동안 또는 치료 후에 발생하는 유방암 환자에서 난소 종양 조직의 체세포 돌연변이의 존재를 설명합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4817
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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