Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак молочной железы после рака яичников во время и/или после терапии: геномная оценка (Gen-eva)

9 марта 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Молекулярный ландшафт, вовлеченный в возникновение рака молочной железы у пациенток с мутациями зародышевой линии BRCA-1/2, во время или после терапии препаратами на основе платины и/или ингибиторами PARP при раке яичников

В этом исследовании у пациентов с зародышевыми мутациями BRCA-1/2 и раком молочной железы, возникших во время и/или после лечения химиотерапией на основе платины и/или ингибиторами PARP при раке яичников, будет изучено наличие молекулярных изменений, потенциально связанных с механизмы резистентности к противоопухолевой терапии опухолевой ткани молочной железы и яичников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Rome, RM, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мутациями зародышевой линии BRCA-1/2 и раком молочной железы, возникшие во время и/или после лечения химиотерапией на основе препаратов платины и/или ингибиторами PARP по поводу рака яичников

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Мутация зародышевой линии BRCA1/2.
  • Гистологически подтвержденный рак яичников, леченный химиотерапией на основе препаратов платины и/или ингибиторами PARP.
  • Гистологически подтвержденный рак молочной железы возник во время или после терапии препаратами на основе платины и/или ингибиторами PARP при раке яичников.
  • Наличие FFPE образцов опухолей молочной железы и яичников.

Критерий исключения:

  • Другие злокачественные новообразования за последние 2 года.
  • Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия по поводу других злокачественных новообразований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с зародышевой линией BRCA1/2
Женщины с мутациями зародышевой линии BRCA-1/2, ранее получавшие или проходящие лечение химиотерапией на основе препаратов платины и/или ингибиторами PARP по поводу рака яичников, у которых развился рак молочной железы, подвергались геномному профилированию образцов опухолей молочной железы и яичников.
Генетический: Анализ секвенирования следующего поколения (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).
Анализ секвенирования следующего поколения (NGS) с помощью TruSight Oncology 500 (TSO 500) проводится на образцах опухолей молочной железы и рака яичников включенных в исследование пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соматические мутации молочной железы
Временное ограничение: 15 месяцев
Описать наличие соматических мутаций в ткани опухоли молочной железы у пациенток с раком молочной железы, возникающим во время или после лечения химиотерапией на основе платины или ингибиторами PARP при раке яичников.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соматические мутации яичников
Временное ограничение: 15 месяцев
Описать наличие соматических мутаций в опухолевой ткани яичников у больных раком молочной железы, возникающих во время или после лечения химиотерапией на основе платины или ингибиторами PARP при раке яичников.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4817

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться