Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft efter ovariecancer under og/eller efter terapi: Genomisk evaluering (Gen-eva)

9. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Molekylært landskab involveret i begyndelsen af ​​brystkræft hos patienter med germline BRCA-1/2-mutationer, under eller efter terapi med platinbaserede midler og/eller PARP-hæmmere for ovariecancer

Denne undersøgelse vil undersøge tilstedeværelsen af ​​molekylære ændringer, der potentielt er involveret i patienter med BRCA-1/2-mutationer og brystkræft, der opstår under og/eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi og/eller med PARP-hæmmere for ovariecancer. mekanismerne for resistens over for antineoplastisk behandling på bryst- og ovarietumorvæv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med germline BRCA-1/2 mutationer og brystkræft, der opstår under og/eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi og/eller med PARP-hæmmere mod ovariecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Alder ældre end 18 år.
  • Kimlinie BRCA1/2 mutation.
  • Histologisk bekræftet ovariecancer behandlet med platinbaseret kemoterapi og/eller PARP-hæmmere.
  • Histologisk bekræftet brystkræft forekom under eller efter behandling med platinbaserede midler og/eller PARP-hæmmere for ovariecancer.
  • Tilgængelighed af FFPE bryst- og ovarietumorprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre maligne sygdomme inden for de sidste 2 år.
  • Forudgående kemoterapi eller strålebehandling for andre maligne sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kimlinie BRCA1/2-patienter
Kvinder med germline BRCA-1/2-mutationer, tidligere behandlet eller under behandling med platinbaseret kemoterapi og/eller PARP-hæmmere for ovariecancer, som har udviklet brystkræft, udsat for genomisk profilering af bryst- og ovarietumorprøver.
Genetisk: Næste generations sekventeringsanalyse (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).
Næste-generations sekventeringsanalyse (NGS) med TruSight Oncology 500 (TSO 500) udføres på tumorprøver fra bryst- og ovariecancer hos de tilmeldte patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bryst somatiske mutationer
Tidsramme: 15 måneder
At beskrive tilstedeværelsen af ​​somatiske mutationer på brysttumorvæv hos patienter med brystkræft, der opstår under eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi eller PARP-hæmmere mod ovariecancer.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarie somatiske mutationer
Tidsramme: 15 måneder
At beskrive tilstedeværelsen af ​​somatiske mutationer på ovarietumorvæv hos patienter med brystkræft, der opstår under eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi eller PARP-hæmmere mod ovariecancer.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRCA-associeret brystkarcinom

Kliniske forsøg med Næste generations sekventeringsanalyse (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner