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Cancro al seno dopo carcinoma ovarico durante e/o dopo la terapia: valutazione genomica (Gen-eva)

9 marzo 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Panorama molecolare coinvolto nell'insorgenza del carcinoma mammario in pazienti con mutazioni della linea germinale BRCA-1/2, durante o dopo la terapia con agenti a base di platino e/o inibitori di PARP per carcinoma ovarico

Questo studio indagherà, in pazienti con mutazioni germinali BRCA-1/2 e carcinoma mammario, insorto durante e/o dopo trattamento con chemioterapia a base di platino e/o con PARP-inibitori per carcinoma ovarico, la presenza di alterazioni molecolari potenzialmente coinvolte nella i meccanismi di resistenza al trattamento antineoplastico sul tessuto tumorale della mammella e dell'ovaio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mutazioni germinali BRCA-1/2 e carcinoma mammario, insorto durante e/o dopo il trattamento con chemioterapia a base di platino e/o con inibitori di PARP per carcinoma ovarico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto.
  • Età maggiore di 18 anni.
  • Mutazione germinale BRCA1/2.
  • Carcinoma ovarico confermato istologicamente trattato con chemioterapia a base di platino e/o inibitori di PARP.
  • Il carcinoma mammario istologicamente confermato si è verificato durante o dopo la terapia con agenti a base di platino e/o inibitori di PARP per il carcinoma ovarico.
  • Disponibilità di campioni di tumore mammario e ovarico in FFPE.

Criteri di esclusione:

  • Altre neoplasie negli ultimi 2 anni.
  • Precedente chemioterapia o radioterapia per altri tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pazienti BRCA1/2 della linea germinale
Donne con mutazioni germinali BRCA-1/2, precedentemente trattate o sottoposte a trattamento con chemioterapia a base di platino e/o inibitori di PARP per carcinoma ovarico, che hanno sviluppato carcinoma mammario, sottoposte a profilazione genomica di campioni di tumore mammario e ovarico.
Genetico: Saggio di sequenziamento di nuova generazione (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).
L'analisi di sequenziamento di nuova generazione (NGS) con TruSight Oncology 500 (TSO 500) viene eseguita su campioni tumorali di carcinoma mammario e ovarico delle pazienti arruolate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazioni somatiche del seno
Lasso di tempo: 15 mesi
Descrivere la presenza di mutazioni somatiche sul tessuto tumorale della mammella, in pazienti con carcinoma mammario insorto durante o dopo trattamento con chemioterapia a base di platino o inibitori di PARP per carcinoma ovarico.
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazioni somatiche ovariche
Lasso di tempo: 15 mesi
Descrivere la presenza di mutazioni somatiche sul tessuto tumorale ovarico, in pazienti con carcinoma mammario insorto durante o dopo il trattamento con chemioterapia a base di platino o inibitori di PARP per carcinoma ovarico.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4817

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Saggio di sequenziamento di nuova generazione (NGS) TruSight Oncology 500 (TSO 500).

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