Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstkanker na eierstokkanker tijdens en/of na therapie: genomische evaluatie (Gen-eva)

9 maart 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Moleculair landschap betrokken bij het ontstaan ​​van borstkanker bij patiënten met kiembaan-BRCA-1/2-mutaties, tijdens of na therapie met op platina gebaseerde middelen en/of PARP-remmers voor eierstokkanker

Deze studie zal bij patiënten met BRCA-1/2-mutaties in de kiembaan en borstkanker, ontstaan ​​tijdens en/of na behandeling met op platina gebaseerde chemotherapie en/of met PARP-remmers voor eierstokkanker, de aanwezigheid onderzoeken van moleculaire veranderingen die mogelijk betrokken zijn bij de mechanismen van resistentie tegen antineoplastische behandeling op borst- en eierstoktumorweefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met BRCA-1/2-mutaties in de kiembaan en borstkanker, ontstaan ​​tijdens en/of na behandeling met op platina gebaseerde chemotherapie en/of met PARP-remmers voor eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Kiembaan BRCA1/2 mutatie.
  • Histologisch bevestigde eierstokkanker behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie en/of PARP-remmers.
  • Histologisch bevestigde borstkanker trad op tijdens of na therapie met op platina gebaseerde middelen en/of PARP-remmers voor eierstokkanker.
  • Beschikbaarheid van FFPE-borst- en eierstoktumormonsters.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere maligniteiten in de afgelopen 2 jaar.
  • Eerdere chemotherapie of bestralingstherapie voor andere maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met kiembaan BRCA1/2 patiënten
Vrouwen met BRCA-1/2-mutaties in de kiembaan, eerder behandeld of die een behandeling ondergaan met op platina gebaseerde chemotherapie en/of PARP-remmers voor eierstokkanker, die borstkanker hebben ontwikkeld, onderworpen aan genomische profilering van borst- en eierstoktumormonsters.
Genetisch: Next-generation sequencing (NGS) assay TruSight Oncology 500 (TSO 500).
Next-generation sequencing (NGS)-analyse met TruSight Oncology 500 (TSO 500) wordt uitgevoerd op tumormonsters van borst- en eierstokkanker van de ingeschreven patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borst somatische mutaties
Tijdsspanne: 15 maanden
Beschrijven van de aanwezigheid van somatische mutaties op borsttumorweefsel bij patiënten met borstkanker ontstaan ​​tijdens of na behandeling met op platina gebaseerde chemotherapie of PARP-remmers voor eierstokkanker.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovariële somatische mutaties
Tijdsspanne: 15 maanden
Beschrijven van de aanwezigheid van somatische mutaties op ovariumtumorweefsel bij patiënten met borstkanker ontstaan ​​tijdens of na behandeling met op platina gebaseerde chemotherapie of PARP-remmers voor ovariumcarcinoom.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren