Rintasyöpä munasarjasyövän jälkeen hoidon aikana ja/tai sen jälkeen: Genominen arviointi (Gen-eva)
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Molekyylimaisema, joka liittyy rintasyövän puhkeamiseen potilailla, joilla on ituradan BRCA-1/2-mutaatioita, hoidon aikana tai sen jälkeen munasarjasyövän platinapohjaisilla aineilla ja/tai PARP-estäjillä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilailla, joilla on ituradan BRCA-1/2-mutaatioita ja rintasyöpä platinapohjaisella kemoterapialla ja/tai munasarjasyövän PARP-estäjillä tehdyn hoidon aikana ja/tai sen jälkeen, mahdollisia molekyylimuutoksia. rinta- ja munasarjakasvainkudoksen vastustuskyvyn mekanismit antineoplastiselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: IDA PARIS, MD
- Puhelinnumero: +39 0630156493
- Sähköposti: ida.paris@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- IDA PARIS, MD
- Puhelinnumero: +39 0630156493
- Sähköposti: ida.paris@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ituradan BRCA-1/2-mutaatiot ja rintasyöpä, jotka ovat ilmaantuneet platinapohjaisen kemoterapian ja/tai munasarjasyövän PARP-estäjien hoidon aikana ja/tai sen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Sukulinjan BRCA1/2 mutaatio.
- Histologisesti vahvistettu munasarjasyöpä, jota hoidetaan platinapohjaisella kemoterapialla ja/tai PARP-estäjillä.
- Histologisesti vahvistettu rintasyöpä esiintyi munasarjasyövän platinapohjaisten aineiden ja/tai PARP-estäjien hoidon aikana tai sen jälkeen.
- FFPE-rinta- ja munasarjakasvainnäytteiden saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana.
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito muiden pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ituradan BRCA1/2-potilaat
Naiset, joilla on ituradan BRCA-1/2-mutaatioita, joita on aiemmin hoidettu tai joita hoidetaan munasarjasyövän platinapohjaisella kemoterapialla ja/tai PARP-estäjillä, ja joille on kehittynyt rintasyöpä, joille on tehty rinta- ja munasarjakasvainnäytteiden genominen profilointi.
|
Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) -analyysi TruSight Oncology 500:lla (TSO 500) suoritetaan syöpään osallistuneiden potilaiden rinta- ja munasarjasyövästä otettaville kasvainnäytteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen somaattiset mutaatiot
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kuvaamaan somaattisten mutaatioiden esiintymistä rintakasvainkudoksessa potilailla, joilla on rintasyöpä platinapohjaisen kemoterapian tai munasarjasyövän PARP-estäjien hoidon aikana tai sen jälkeen.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan somaattiset mutaatiot
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kuvaamaan somaattisten mutaatioiden esiintymistä munasarjakasvainkudoksessa potilailla, joilla on rintasyöpä platinapohjaisen kemoterapian tai munasarjasyövän PARP-estäjien hoidon aikana tai sen jälkeen.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .