Câncer de mama após câncer de ovário durante e/ou após a terapia: avaliação genômica (Gen-eva)
9 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cenário molecular envolvido no surgimento do câncer de mama em pacientes com mutações germinativas BRCA-1/2, durante ou após terapia com agentes à base de platina e/ou inibidores de PARP para câncer de ovário
Este estudo investigará, em pacientes com mutações germinativas BRCA-1/2 e câncer de mama, surgindo durante e/ou após o tratamento com quimioterapia à base de platina e/ou com inibidores de PARP para câncer de ovário, a presença de alterações moleculares potencialmente envolvidas em os mecanismos de resistência ao tratamento antineoplásico em tecido tumoral de mama e ovário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: IDA PARIS, MD
- Número de telefone: +39 0630156493
- E-mail: ida.paris@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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RM
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Rome, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contato:
- IDA PARIS, MD
- Número de telefone: +39 0630156493
- E-mail: ida.paris@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mutações germinativas BRCA-1/2 e câncer de mama, surgindo durante e/ou após o tratamento com quimioterapia à base de platina e/ou com inibidores de PARP para câncer de ovário
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito.
- Idade superior a 18 anos.
- Mutação germinativa BRCA1/2.
- Câncer de ovário confirmado histologicamente tratado com quimioterapia à base de platina e/ou inibidores de PARP.
- O câncer de mama confirmado histologicamente ocorreu durante ou após a terapia com agentes à base de platina e/ou inibidores de PARP para câncer de ovário.
- Disponibilidade de amostras de tumores de mama e ovário FFPE.
Critério de exclusão:
- Outras neoplasias nos últimos 2 anos.
- Quimioterapia ou radioterapia prévia para outras malignidades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com linhagem germinativa BRCA1/2 pacientes
Mulheres com mutações germinativas BRCA-1/2, previamente tratadas ou em tratamento com quimioterapia à base de platina e/ou inibidores de PARP para câncer de ovário, que desenvolveram câncer de mama, submetidas a perfis genômicos de amostras de tumores de mama e ovário.
|
A análise de sequenciamento de próxima geração (NGS) com TruSight Oncology 500 (TSO 500) é realizada em amostras de tumor de câncer de mama e ovário dos pacientes inscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mutações somáticas da mama
Prazo: 15 meses
|
Descrever a presença de mutações somáticas no tecido tumoral da mama, em pacientes com câncer de mama surgido durante ou após o tratamento com quimioterapia à base de platina ou inibidores de PARP para câncer de ovário.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mutações somáticas ovarianas
Prazo: 15 meses
|
Descrever a presença de mutações somáticas no tecido tumoral ovariano, em pacientes com câncer de mama durante ou após o tratamento com quimioterapia à base de platina ou inibidores de PARP para câncer de ovário.
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 4817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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