PMADを持つ人々をサポートする際のドゥーラの役割を理解する
2025年11月12日 更新者：University of Montana
詳細な説明 このプロジェクトの第 1 段階で開発されたドゥーラ主導の介入は、実現可能性についてパイロット テストされます。
募集および保持計画に記載されている募集手順に従って、約75人の参加者が研究に登録されます。
参加者のうち 25 人は定期的なドゥーラ ケアを受け、25 人はこの研究の目的 2 で開発された介入手順に従って、妊娠、出産、産後の期間を通じて PMAD ドゥーラ トレーニングで訓練されたドゥーラからケアを受けます。 .
25 人の女性はドゥーラのケアを受けず、通常どおり周産期ケアを受けます。
すべてのグループの女性は、介入への登録中、産後 1 か月、産後 3 か月、および産後 6 か月 (介入の終了時) に REDCap を介して調査を受けます。
PMAD ドゥーラ介入を受けるすべての参加者は、介入に対する忠実度を評価するために、ドゥーラとの各セッションの後にチェックリストに記入します。
患者ノートを介したドゥーラとの参加者のコミュニケーションも、介入に対する忠実度について評価されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
詳細な説明 このプロジェクトの第 1 段階で開発されたドゥーラ主導の介入は、実現可能性についてパイロット テストされます。 募集および保持計画に記載されている募集手順に従って、約75人の参加者が研究に登録されます。 参加者のうち 25 人は定期的なドゥーラ ケアを受け、25 人はこの研究の目的 2 で開発された介入手順に従って、妊娠、出産、産後の期間を通じて PMAD ドゥーラ トレーニングで訓練されたドゥーラからケアを受けます。 . 25 人の女性はドゥーラのケアを受けず、通常どおり周産期ケアを受けます。 すべてのグループの女性は、介入への登録中、産後 1 か月、産後 3 か月、および産後 6 か月 (介入の終了時) に REDCap を介して調査を受けます。 PMAD ドゥーラ介入を受けるすべての参加者は、介入に対する忠実度を評価するために、ドゥーラとの各セッションの後にチェックリストに記入します。 患者ノートを介したドゥーラとの参加者のコミュニケーションも、介入に対する忠実度について評価されます。 PMAD トレーニングでドゥーラからケアを受ける 20 人のサブセクションの参加者は、産後 6 か月の質的インタビューにも参加する資格があります。 インタビュー ガイドは、ドゥーラに関する以前の調査、モンタナ州でのドゥーラ ケアに関する PI の現在の調査、および CAB からのフィードバックに基づいて作成されます。 質問の例としては、「ドゥーラと一緒に働いた経験は何ですか?」などがあります。 「何があなたの経験をより良くしてくれましたか?」そして「何がうまくいき、何がうまくいかなかったのか?」
インタビュアーは全員、研究方法のコースを修了した大学院生であり、定性調査の実施と定性インタビューの実施に豊富な経験を持つ PI によってトレーニングされます。
以下の手順に従います。
- 参加者が研究への参加に関心があることを示したら、PI は参加者に連絡して、研究について話し合う時間を設定します。関心があり、適格基準を満たしている場合は、研究に登録します。 参加者は、ドゥーラからの標準ケア、ドゥーラPMAD介入、または通常の周産期ケアのいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。
- 研究に登録する前に、参加者には同意書のコピーが提供され、同意書の情報が参加者に読み上げられます。
- 参加者がインフォームド コンセントを提供すると、REDCap を介して事前テスト調査が提供され、産後 1 か月と産後 3 か月に再度調査を受けます。
- すべての参加者はドゥーラに接続され、ドゥーラから通常どおりケアを受けるか、PI による介入で訓練されたドゥーラのいずれかを受け、妊娠中、出産中、および産後 3 か月間、彼らと一緒にケアを行います。 提供されるドゥーラ ケアの正確な構成要素は、研究 1 の結果に基づいて目的 2 で開発されます。
- 参加者には、各調査の完了後 (テスト前、産後 1 か月、産後 3 および 6 か月) に報酬 (ギフトカードの形で) が提供されます。
- 研究の完了時に、参加者は時間と参加に感謝します。 メンバーチェックに同意いただいた方には、メンバーチェックの分析後、再度ご連絡いたします。
研究の介入群に無作為に割り付けられた参加者は、横断的な半構造化インタビューに参加するために無作為に選択されます。
参加者の募集は、募集および維持計画に記載されています。 参加者は、介入の経験についてインタビューを受けます。
次の手順に従います。
- 参加者が調査のインタビュー部分への参加に関心があることを示したら、PI は、インタビューの時間を設定するために参加者に連絡し、希望するインタビュー サイトについて連絡します。 対面インタビューに対応できない場合、またはプライバシー上の理由から対面インタビューに不安がある場合は、電話インタビューを行うオプションがあります。 最初の面接は、ドゥーラのケアを開始する前に行われます。
- 面接セッションは、参加者が希望する場所で事前に決められた時間にスケジュールされます。 インタビューが直接行われる場合、Covid-19 プロトコルに従い、参加者とインタビュアーの両方による Covid-19 症状アンケートへの記入、インタビュー中のフェイスマスクの着用、および社会的距離が含まれます。
- インタビューを開始する前に、参加者には同意書のコピーが提供され、同意書の情報が参加者に読み上げられます。 このプロセスについては、被験者の保護文書で詳しく説明されています。
- 参加者がインフォームド コンセントを提供し、インタビューを録音することに同意すると、インタビュアーはインタビューの録音を開始します。 インタビューのガイドには、半構造化されたインタビュー ガイドが使用されます。
- 音声記録されたインタビューは、半構造化されたインタビュー ガイドに従い、60 ～ 90 分続きます。
- インタビューに続いて、参加者は、産後3か月でフォローアップインタビューを行うために連絡する意思があるかどうかを尋ねられます.
- 参加者には報酬が提供されます。
- 参加者は、時間と参加に感謝します。
- 産後3ヶ月、6ヶ月での2次面接、3次面接に同意された方は、同様の手続きで2次面接を実施いたします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica L Liddell, PhD
- 電話番号：4357576780
- メール：jessica.liddell@mso.umt.edu
研究場所
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Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ、59812
- 募集
- University of Montana
-
コンタクト：
- Jessica L Liddell, PhD
- 電話番号：435-757-6780
- メール：jessica.liddell@mso.umt.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- -現在妊娠しており、登録時に妊娠13〜26週の間
- モンタナ州の HRSA 指定の農村地域に住んでいる
除外基準:
- 彼らは18歳未満です
- 現在妊娠していません
- -登録時に妊娠13〜26週間ではない
- HRSA で指定された地方に住んでいない場合は、モンタナ州です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的なドゥーラケアと PMAD 介入
このアームの参加者は、ドゥーラからの PMAD 固有のケアに加えて、DONA 国際ドゥーラ トレーニングで訓練を受けたドゥーラによって提供される標準的な周産期ドゥーラ ケアを受けます。
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DONAトレーニングで訓練を受けたドゥーラと、PMADに焦点を当てたトレーニングは、周産期の人々にケアを提供します。
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アクティブコンパレータ：スタンダードドゥーラケア
このアームの参加者は、DONA 国際ドゥーラ トレーニングで訓練を受けたドゥーラによって提供される標準的な周産期ドゥーラ ケアを受けます。
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DONA研修で訓練を受けたドゥーラが周産期のケアを行います。
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介入なし：標準的な妊産婦ケア
このアームでは、参加者は標準的な周産期医療を受け、ドゥーラからのケアは受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産自己効力感目録 (CBSEI)
時間枠：研究登録時
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出産自己効力感インベントリー (CBSEI) は、出産に対処するための自己効力感の期待値を測定する 60 項目の自己報告ツールです。
Lowe (1993) は、CBSEI の開発について説明し、CBSEI 尺度には優れた内部整合性信頼性 (0.86 から 0.96) があり、因子分析は各 CBSEI 尺度が 1 次元であることを示唆したと報告しています。
CBSEI の妥当性は、一般化された自己効力感、自尊心、および内部の健康管理遺伝子座の基準変数との有意な正の相関によってサポートされていました。そして、外部の健康管理の場所と学習性無力感との有意な負の相関関係。
妥当性は、未経産の妊婦と比較して、経産婦の自己効力感スコアが有意に高いことによっても裏付けられました。
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研究登録時
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産後1ヶ月の出産自己効力感インベントリー（CBSEI）の変化
時間枠：産後1ヶ月
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出産自己効力感インベントリー (CBSEI) は、出産に対処するための自己効力感の期待値を測定する 60 項目の自己報告ツールです。
Lowe (1993) は、CBSEI の開発について説明し、CBSEI 尺度には優れた内部整合性信頼性 (0.86 から 0.96) があり、因子分析は各 CBSEI 尺度が 1 次元であることを示唆したと報告しています。
CBSEI の妥当性は、一般化された自己効力感、自尊心、および内部の健康管理遺伝子座の基準変数との有意な正の相関によってサポートされていました。そして、外部の健康管理の場所と学習性無力感との有意な負の相関関係。
妥当性は、未経産の妊婦と比較して、経産婦の自己効力感スコアが有意に高いことによっても裏付けられました。
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産後1ヶ月
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産後3ヶ月の出産自己効力感インベントリー（CBSEI）の変化
時間枠：3ヶ月時
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出産自己効力感インベントリー (CBSEI) は、出産に対処するための自己効力感の期待値を測定する 60 項目の自己報告ツールです。
Lowe (1993) は、CBSEI の開発について説明し、CBSEI 尺度には優れた内部整合性信頼性 (0.86 から 0.96) があり、因子分析は各 CBSEI 尺度が 1 次元であることを示唆したと報告しています。
CBSEI の妥当性は、一般化された自己効力感、自尊心、および内部の健康管理遺伝子座の基準変数との有意な正の相関によってサポートされていました。そして、外部の健康管理の場所と学習性無力感との有意な負の相関関係。
妥当性は、未経産の妊婦と比較して、経産婦の自己効力感スコアが有意に高いことによっても裏付けられました。
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3ヶ月時
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産後6ヶ月での出産自己効力感インベントリー（CBSEI）の変化
時間枠：産後6ヶ月の時。
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出産自己効力感インベントリー (CBSEI) は、出産に対処するための自己効力感の期待値を測定する 60 項目の自己報告ツールです。
Lowe (1993) は、CBSEI の開発について説明し、CBSEI 尺度には優れた内部整合性信頼性 (0.86 から 0.96) があり、因子分析は各 CBSEI 尺度が 1 次元であることを示唆したと報告しています。
CBSEI の妥当性は、一般化された自己効力感、自尊心、および内部の健康管理遺伝子座の基準変数との有意な正の相関によってサポートされていました。そして、外部の健康管理の場所と学習性無力感との有意な負の相関関係。
妥当性は、未経産の妊婦と比較して、経産婦の自己効力感スコアが有意に高いことによっても裏付けられました。
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産後6ヶ月の時。
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一般的自己効力感尺度 (SGSE)
時間枠：研究登録時
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General Self-Efficacy Scale (SGSE) は、知覚された自己効力感を測定する 17 項目の自己報告手段です。
組織調査における SGSE スケールの内部一貫性信頼性は、中程度から高い (アルファ = .76
に .89)
(例: Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
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研究登録時
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産後1ヶ月の一般自己効力感尺度（SGSE）の変化
時間枠：産後1ヶ月
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General Self-Efficacy Scale (SGSE) は、知覚された自己効力感を測定する 17 項目の自己報告手段です。
組織調査における SGSE スケールの内部一貫性信頼性は、中程度から高い (アルファ = .76
に .89)
(例: Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
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産後1ヶ月
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産後 3 か月の一般的自己効力感尺度 (SGSE) の変化
時間枠：産後3ヶ月頃
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General Self-Efficacy Scale (SGSE) は、知覚された自己効力感を測定する 17 項目の自己報告手段です。
組織調査における SGSE スケールの内部一貫性信頼性は、中程度から高い (アルファ = .76
に .89)
(例: Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
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産後3ヶ月頃
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産後6ヶ月での一般的自己効力感尺度（SGSE）の変化
時間枠：産後6ヶ月の時。
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General Self-Efficacy Scale (SGSE) は、知覚された自己効力感を測定する 17 項目の自己報告手段です。
組織調査における SGSE スケールの内部一貫性信頼性は、中程度から高い (アルファ = .76
に .89)
(例: Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
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産後6ヶ月の時。
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エジンバラうつ病スケール
時間枠：研究登録時
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、産後うつ病を測定する 10 項目の自己報告ツールです。
Edinburgh Depression Scale の検証研究のレビューは、EPDS が高い感度と特異性を持っていることを示唆しています (Eberhard-Gran et al., 2001)。
他の研究は、その同時および予測的妥当性と、.82-.84 の間の Cronbach のアルファをサポートしています (Bergink et al., 2011)。
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研究登録時
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産後1ヶ月のエジンバラうつ病スケールの変化
時間枠：産後1ヶ月の時
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、産後うつ病を測定する 10 項目の自己報告ツールです。
Edinburgh Depression Scale の検証研究のレビューは、EPDS が高い感度と特異性を持っていることを示唆しています (Eberhard-Gran et al., 2001)。
他の研究は、その同時および予測的妥当性と、.82-.84 の間の Cronbach のアルファをサポートしています (Bergink et al., 2011)。
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産後1ヶ月の時
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産後3ヶ月のエジンバラうつ病スケールの変化
時間枠：産後3ヶ月頃。
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、産後うつ病を測定する 10 項目の自己報告ツールです。
Edinburgh Depression Scale の検証研究のレビューは、EPDS が高い感度と特異性を持っていることを示唆しています (Eberhard-Gran et al., 2001)。
他の研究は、その同時および予測的妥当性と、.82-.84 の間の Cronbach のアルファをサポートしています (Bergink et al., 2011)。
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産後3ヶ月頃。
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産後6ヶ月のエジンバラうつ病スケールの変化
時間枠：産後6ヶ月の時。
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、産後うつ病を測定する 10 項目の自己報告ツールです。
Edinburgh Depression Scale の検証研究のレビューは、EPDS が高い感度と特異性を持っていることを示唆しています (Eberhard-Gran et al., 2001)。
他の研究は、その同時および予測的妥当性と、.82-.84 の間の Cronbach のアルファをサポートしています (Bergink et al., 2011)。
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産後6ヶ月の時。
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患者健康アンケート (PHQ)-9
時間枠：研究登録時
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患者健康アンケート (PHQ)-9 は、うつ病を測定する 9 項目の自己申告ツールです。
PHQ-9 の基準妥当性は高い (.88 感度、.88
特異性) と.86-.89 の信頼性 (Kroenke et al., 2021)。
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研究登録時
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産後1ヶ月の患者健康調査票の変化（PHQ）-9
時間枠：産後1ヶ月の時
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患者健康アンケート (PHQ)-9 は、うつ病を測定する 9 項目の自己申告ツールです。
PHQ-9 の基準妥当性は高い (.88 感度、.88
特異性) と.86-.89 の信頼性 (Kroenke et al., 2021)。
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産後1ヶ月の時
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産後3ヶ月の患者健康調査票の変化（PHQ）-9
時間枠：産後3ヶ月頃。
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患者健康アンケート (PHQ)-9 は、うつ病を測定する 9 項目の自己申告ツールです。
PHQ-9 の基準妥当性は高い (.88 感度、.88
特異性) と.86-.89 の信頼性 (Kroenke et al., 2021)。
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産後3ヶ月頃。
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産後6か月の患者健康アンケートの変化（PHQ）-9
時間枠：産後6ヶ月の時。
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患者健康アンケート (PHQ)-9 は、うつ病を測定する 9 項目の自己申告ツールです。
PHQ-9 の基準妥当性は高い (.88 感度、.88
特異性) と.86-.89 の信頼性 (Kroenke et al., 2021)。
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産後6ヶ月の時。
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全般性不安障害 (GAD)-7
時間枠：研究登録時
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GAD-7 は、最も一般的な 4 つの不安障害をスクリーニングし、症状の重症度を測定するものです。
Spitzer et al., (2006) は、GAD-7 の強力なサポートについて次のように説明しています。
テストと再テストの信頼性も良好です (クラス内相関 = 0.83)。
自己報告スケールから得られたスコアと、同じスケールの MHP 管理バージョンから得られたスコアを比較すると、同様の結果が得られ (クラス内相関 = 0.83)、手順の妥当性が良好であることが示されました。
カットポイントが増加するにつれて、感度は低下し、特異性は連続的に上昇します。
10 以上のカットポイントでは、感度と特異度が 0.80 を超え、感度はほぼ最大になります。
GAD-7 には強力な構文妥当性もあります。
GAD-7 重症度スコアの上昇と、6 つの SF-20 スケールすべてでの機能の悪化との間には強い関連性があります。」
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研究登録時
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産後1ヶ月の全般性不安障害（GAD）-7の変化
時間枠：産後1ヶ月の時
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GAD-7 は、最も一般的な 4 つの不安障害をスクリーニングし、症状の重症度を測定するものです。
Spitzer et al., (2006) は、GAD-7 の強力なサポートについて次のように説明しています。
テストと再テストの信頼性も良好です (クラス内相関 = 0.83)。
自己報告スケールから得られたスコアと、同じスケールの MHP 管理バージョンから得られたスコアを比較すると、同様の結果が得られ (クラス内相関 = 0.83)、手順の妥当性が良好であることが示されました。
カットポイントが増加するにつれて、感度は低下し、特異性は連続的に上昇します。
10 以上のカットポイントでは、感度と特異度が 0.80 を超え、感度はほぼ最大になります。
GAD-7 には強力な構文妥当性もあります。
GAD-7 重症度スコアの上昇と、6 つの SF-20 スケールすべてでの機能の悪化との間には強い関連性があります。」
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産後1ヶ月の時
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産後3ヶ月の全般性不安障害（GAD）-7の変化
時間枠：産後3ヶ月頃。
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GAD-7 は、最も一般的な 4 つの不安障害をスクリーニングし、症状の重症度を測定するものです。
Spitzer et al., (2006) は、GAD-7 の強力なサポートについて次のように説明しています。
テストと再テストの信頼性も良好です (クラス内相関 = 0.83)。
自己報告スケールから得られたスコアと、同じスケールの MHP 管理バージョンから得られたスコアを比較すると、同様の結果が得られ (クラス内相関 = 0.83)、手順の妥当性が良好であることが示されました。
カットポイントが増加するにつれて、感度は低下し、特異性は連続的に上昇します。
10 以上のカットポイントでは、感度と特異度が 0.80 を超え、感度はほぼ最大になります。
GAD-7 には強力な構文妥当性もあります。
GAD-7 重症度スコアの上昇と、6 つの SF-20 スケールすべてでの機能の悪化との間には強い関連性があります。」
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産後3ヶ月頃。
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産後6ヶ月の全般性不安障害（GAD）-7の変化
時間枠：産後6ヶ月の時。
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GAD-7 は、最も一般的な 4 つの不安障害をスクリーニングし、症状の重症度を測定するものです。
Spitzer et al., (2006) は、GAD-7 の強力なサポートについて次のように説明しています。
テストと再テストの信頼性も良好です (クラス内相関 = 0.83)。
自己報告スケールから得られたスコアと、同じスケールの MHP 管理バージョンから得られたスコアを比較すると、同様の結果が得られ (クラス内相関 = 0.83)、手順の妥当性が良好であることが示されました。
カットポイントが増加するにつれて、感度は低下し、特異性は連続的に上昇します。
10 以上のカットポイントでは、感度と特異度が 0.80 を超え、感度はほぼ最大になります。
GAD-7 には強力な構文妥当性もあります。
GAD-7 重症度スコアの上昇と、6 つの SF-20 スケールすべてでの機能の悪化との間には強い関連性があります。」
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産後6ヶ月の時。
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認知されたソーシャル サポートの多次元スケール (MSPSS)
時間枠：研究登録時
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MSPSS は、3 つのソースから認識された社会的サポートの 12 項目の尺度です。
MSPSS の内部信頼性は、Cronbach の係数アルファ (.91) を使用すると強力です (Dahlem et al., 1991)。
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研究登録時
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産後 1 か月での知覚社会的支援 (MSPSS) の多次元尺度の変化
時間枠：産後1ヶ月の時
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MSPSS は、3 つのソースから認識された社会的サポートの 12 項目の尺度です。
MSPSS の内部信頼性は、Cronbach の係数アルファ (.91) を使用すると強力です (Dahlem et al., 1991)。
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産後1ヶ月の時
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産後 3 か月での知覚社会的支援 (MSPSS) の多次元尺度の変化
時間枠：産後3ヶ月頃。
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MSPSS は、3 つのソースから認識された社会的サポートの 12 項目の尺度です。
MSPSS の内部信頼性は、Cronbach の係数アルファ (.91) を使用すると強力です (Dahlem et al., 1991)。
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産後3ヶ月頃。
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産後 6 か月での知覚社会的支援 (MSPSS) の多次元尺度の変化
時間枠：産後6ヶ月の時。
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MSPSS は、3 つのソースから認識された社会的サポートの 12 項目の尺度です。
MSPSS の内部信頼性は、Cronbach の係数アルファ (.91) を使用すると強力です (Dahlem et al., 1991)。
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産後6ヶ月の時。
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ソーシャル サポート質問票 (SSQ) - ショート フォーム
時間枠：研究登録時
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SSQ-Short Form は、6 つの異なる分野でサポートを提供できる人数を測定する、ソーシャル サポートの 6 項目の尺度です。
ショートバージョンの内部信頼性は高い (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
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研究登録時
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社会的支援アンケート (SSQ) の変更 - 産後 1 か月の簡易フォーム
時間枠：産後1ヶ月の時
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SSQ-Short Form は、6 つの異なる分野でサポートを提供できる人数を測定する、ソーシャル サポートの 6 項目の尺度です。
ショートバージョンの内部信頼性は高い (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
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産後1ヶ月の時
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社会的支援アンケート (SSQ) の変更 - 産後 3 か月の簡易フォーム
時間枠：産後3ヶ月頃。
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SSQ-Short Form は、6 つの異なる分野でサポートを提供できる人数を測定する、ソーシャル サポートの 6 項目の尺度です。
ショートバージョンの内部信頼性は高い (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
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産後3ヶ月頃。
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ソーシャル サポート質問票 (SSQ) の変更 - 産後 6 か月の簡易フォーム
時間枠：産後6ヶ月の時。
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SSQ-Short Form は、6 つの異なる分野でサポートを提供できる人数を測定する、ソーシャル サポートの 6 項目の尺度です。
ショートバージョンの内部信頼性は高い (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
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産後6ヶ月の時。
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出産同伴支援アンケート
時間枠：産後1ヶ月
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BCSQ は、陣痛中の出産同伴者のサポートに対する参加者の認識を測定するための 17 項目で構成されています。
Dunne et al., (2014) による研究では、内的一貫性 (Cronbach のアルファは .66-.76 の間) と、アンケートの内容と構成の妥当性に注目しています (Dunne et al., 2014)。
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産後1ヶ月
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産後3ヶ月の出産伴侶支援アンケートの変化
時間枠：3ヶ月時
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BCSQ は、陣痛中の出産同伴者のサポートに対する参加者の認識を測定するための 17 項目で構成されています。
Dunne et al., (2014) による研究では、内的一貫性 (Cronbach のアルファは .66-.76 の間) と、アンケートの内容と構成の妥当性に注目しています (Dunne et al., 2014)。
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3ヶ月時
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産後6ヶ月の出産同行者支援アンケートの変化
時間枠：産後6ヶ月の時
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BCSQ は、陣痛中の出産同伴者のサポートに対する参加者の認識を測定するための 17 項目で構成されています。
Dunne et al., (2014) による研究では、内的一貫性 (Cronbach のアルファは .66-.76 の間) と、アンケートの内容と構成の妥当性に注目しています (Dunne et al., 2014)。
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産後6ヶ月の時
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認知ウェルネススケール
時間枠：研究登録時
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知覚ウェルネス スケールは、身体的、精神的、知的、心理的、社会的、感情的な側面を通じて、個人のウェルネスに対する認識を評価するように設計された 36 項目の尺度です。
Adams (1995) による研究は、スケールが高い階乗、判別、収束、および面の妥当性を持っていることを示しています。
また、一貫性も高く (a = .91)、
および再テストの信頼性 (r = .73
に .81)
（アダムス、1995）。
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研究登録時
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産後 1 か月の知覚ウェルネス スケールの変化
時間枠：産後1ヶ月
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知覚ウェルネス スケールは、身体的、精神的、知的、心理的、社会的、感情的な側面を通じて、個人のウェルネスに対する認識を評価するように設計された 36 項目の尺度です。
Adams (1995) による研究は、スケールが高い階乗、判別、収束、および面の妥当性を持っていることを示しています。
また、一貫性も高く (a = .91)、
および再テストの信頼性 (r = .73
に .81)
（アダムス、1995）。
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産後1ヶ月
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産後 3 か月の知覚ウェルネス スケールの変化
時間枠：産後3ヶ月
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知覚ウェルネス スケールは、身体的、精神的、知的、心理的、社会的、感情的な側面を通じて、個人のウェルネスに対する認識を評価するように設計された 36 項目の尺度です。
Adams (1995) による研究は、スケールが高い階乗、判別、収束、および面の妥当性を持っていることを示しています。
また、一貫性も高く (a = .91)、
および再テストの信頼性 (r = .73
に .81)
（アダムス、1995）。
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産後3ヶ月
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産後 6 か月での認知ウェルネス スケールの変化
時間枠：産後6ヶ月の時。
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知覚ウェルネス スケールは、身体的、精神的、知的、心理的、社会的、感情的な側面を通じて、個人のウェルネスに対する認識を評価するように設計された 36 項目の尺度です。
Adams (1995) による研究は、スケールが高い階乗、判別、収束、および面の妥当性を持っていることを示しています。
また、一貫性も高く (a = .91)、
および再テストの信頼性 (r = .73
に .81)
（アダムス、1995）。
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産後6ヶ月の時。
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都市での出生時のトラウマ スケール 都市での出生時のトラウマ スケール
時間枠：産後1ヶ月の時
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City Birth Trauma Scale は、DSM-5 基準 (ストレッサー基準 (A)、再経験の症状 (B)、回避 (C)、否定的な認知および気分) に従って、出産関連の PTSD を測定するために開発された 29 項目のアンケートです。 (D)、および過覚醒 (E)、ならびに症状の持続時間 (F)、重大な苦痛または障害 (E)、および除外基準またはその他の原因 (H)。
それは.92の高いアルファを持っています
(エアーズら、2018)。
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産後1ヶ月の時
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産後 3 ヶ月の City Birth Trauma Scale の変化 City Birth Trauma Scale
時間枠：産後3ヶ月頃
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City Birth Trauma Scale は、DSM-5 基準 (ストレッサー基準 (A)、再経験の症状 (B)、回避 (C)、否定的な認知および気分) に従って、出産関連の PTSD を測定するために開発された 29 項目のアンケートです。 (D)、および過覚醒 (E)、ならびに症状の持続時間 (F)、重大な苦痛または障害 (E)、および除外基準またはその他の原因 (H)。
それは.92の高いアルファを持っています
(エアーズら、2018)。
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産後3ヶ月頃
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City Birth Trauma Scale の産後 6 か月における変化 City Birth Trauma Scale
時間枠：産後6ヶ月の時
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City Birth Trauma Scale は、DSM-5 基準 (ストレッサー基準 (A)、再経験の症状 (B)、回避 (C)、否定的な認知および気分) に従って、出産関連の PTSD を測定するために開発された 29 項目のアンケートです。 (D)、および過覚醒 (E)、ならびに症状の持続時間 (F)、重大な苦痛または障害 (E)、および除外基準またはその他の原因 (H)。
それは.92の高いアルファを持っています
(エアーズら、2018)。
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産後6ヶ月の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害同定検査 (AUDIT) アルコール使用障害同定検査 (AUDIT)
時間枠：研究登録時
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) は、成人のアルコール消費量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を特定する 10 項目の自己報告尺度です。
Reinert と Allen (2007) によるレビューで説明されているように: AUDIT は、幅広い多様なサンプルと設定で、高度な内部一貫性を示しています。
Shields と Caruso (2003) は、2000 年以前に発表された研究の信頼性の一般化分析で、信頼性の中央値を 0.81 と計算し、範囲は 0.59 から 0.91 でした。
テストと再テストの信頼性や内部の一貫性など、AUDIT の心理測定特性は高いです。
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研究登録時
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産後1ヶ月のアルコール使用障害同定検査（AUDIT）におけるアルコール使用障害同定検査（AUDIT）の変化
時間枠：産後1ヶ月の時
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) は、成人のアルコール消費量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を特定する 10 項目の自己報告尺度です。
Reinert と Allen (2007) によるレビューで説明されているように: AUDIT は、幅広い多様なサンプルと設定で、高度な内部一貫性を示しています。
Shields と Caruso (2003) は、2000 年以前に発表された研究の信頼性の一般化分析で、信頼性の中央値を 0.81 と計算し、範囲は 0.59 から 0.91 でした。
テストと再テストの信頼性や内部の一貫性など、AUDIT の心理測定特性は高いです。
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産後1ヶ月の時
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産後3か月のアルコール使用障害識別検査（AUDIT）の変化 アルコール使用障害識別検査（AUDIT）
時間枠：産後3ヶ月
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) は、成人のアルコール消費量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を特定する 10 項目の自己報告尺度です。
Reinert と Allen (2007) によるレビューで説明されているように: AUDIT は、幅広い多様なサンプルと設定で、高度な内部一貫性を示しています。
Shields と Caruso (2003) は、2000 年以前に発表された研究の信頼性の一般化分析で、信頼性の中央値を 0.81 と計算し、範囲は 0.59 から 0.91 でした。
テストと再テストの信頼性や内部の一貫性など、AUDIT の心理測定特性は高いです。
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産後3ヶ月
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産後6か月のアルコール使用障害識別検査（AUDIT）の変化 アルコール使用障害識別検査（AUDIT）
時間枠：産後6ヶ月の時
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) は、成人のアルコール消費量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を特定する 10 項目の自己報告尺度です。
Reinert と Allen (2007) によるレビューで説明されているように: AUDIT は、幅広い多様なサンプルと設定で、高度な内部一貫性を示しています。
Shields と Caruso (2003) は、2000 年以前に発表された研究の信頼性の一般化分析で、信頼性の中央値を 0.81 と計算し、範囲は 0.59 から 0.91 でした。
テストと再テストの信頼性や内部の一貫性など、AUDIT の心理測定特性は高いです。
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産後6ヶ月の時
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薬物乱用スクリーニング検査 (DAST)
時間枠：研究登録時
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薬物乱用スクリーニング テスト (DAST) は、成人の薬物使用を評価するために使用される 10 項目の自己申告フォームです。
Skinner (1982) は次のスケール評価を提供しています。
応答スタイルのバイアスに関して、DAST は社会的望ましさおよび否定と中程度の相関しかありませんでした。
同時有効性は、DAST を背景変数、過去 12 か月間の薬物使用頻度、および精神病理学の指標と相関させることによって調べられました。
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研究登録時
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産後1ヶ月の薬物乱用スクリーニング検査（DAST）の変化
時間枠：産後1ヶ月の時
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薬物乱用スクリーニング テスト (DAST) は、成人の薬物使用を評価するために使用される 10 項目の自己申告フォームです。
Skinner (1982) は次のスケール評価を提供しています。
応答スタイルのバイアスに関して、DAST は社会的望ましさおよび否定と中程度の相関しかありませんでした。
同時有効性は、DAST を背景変数、過去 12 か月間の薬物使用頻度、および精神病理学の指標と相関させることによって調べられました。
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産後1ヶ月の時
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産後3ヶ月の薬物乱用スクリーニング検査（DAST）の変化
時間枠：産後3ヶ月頃
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薬物乱用スクリーニング テスト (DAST) は、成人の薬物使用を評価するために使用される 10 項目の自己申告フォームです。
Skinner (1982) は次のスケール評価を提供しています。
応答スタイルのバイアスに関して、DAST は社会的望ましさおよび否定と中程度の相関しかありませんでした。
同時有効性は、DAST を背景変数、過去 12 か月間の薬物使用頻度、および精神病理学の指標と相関させることによって調べられました。
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産後3ヶ月頃
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産後6か月の薬物乱用スクリーニングテスト（DAST）の変化
時間枠：産後6ヶ月の時。
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薬物乱用スクリーニング テスト (DAST) は、成人の薬物使用を評価するために使用される 10 項目の自己申告フォームです。
Skinner (1982) は次のスケール評価を提供しています。
応答スタイルのバイアスに関して、DAST は社会的望ましさおよび否定と中程度の相関しかありませんでした。
同時有効性は、DAST を背景変数、過去 12 か月間の薬物使用頻度、および精神病理学の指標と相関させることによって調べられました。
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産後6ヶ月の時。
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CDC 健康関連の生活の質 (HRQOL) - 4 スケール
時間枠：研究登録時
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CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 は、個人の健康と福利の 4 項目の自己報告尺度です。
大規模な研究は、HRQOL の構造と基準の有効性 (CDC、2000 年) および高い再検査の信頼性 (.75 以上) (Andresen et al.、2003 年) を示しています。
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研究登録時
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CDC 健康関連の生活の質 (HRQOL) の変化 - 産後 1 か月での 4 スケール
時間枠：産後1ヶ月の時
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CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 は、個人の健康と福利の 4 項目の自己報告尺度です。
大規模な研究は、HRQOL の構造と基準の有効性 (CDC、2000 年) および高い再検査の信頼性 (.75 以上) (Andresen et al.、2003 年) を示しています。
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産後1ヶ月の時
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CDC 健康関連の生活の質 (HRQOL) の変化 - 産後 3 か月での 4 スケール
時間枠：産後3ヶ月頃。
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CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 は、個人の健康と福利の 4 項目の自己報告尺度です。
大規模な研究は、HRQOL の構造と基準の有効性 (CDC、2000 年) および高い再検査の信頼性 (.75 以上) (Andresen et al.、2003 年) を示しています。
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産後3ヶ月頃。
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CDC 健康関連の生活の質 (HRQOL) の変化 - 産後 6 か月での 4 スケール
時間枠：産後6ヶ月の時
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CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 は、個人の健康と福利の 4 項目の自己報告尺度です。
大規模な研究は、HRQOL の構造と基準の有効性 (CDC、2000 年) および高い再検査の信頼性 (.75 以上) (Andresen et al.、2003 年) を示しています。
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産後6ヶ月の時
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妊娠リスク評価モニタリング（PRAMS）
時間枠：研究期間中、産後1ヶ月で1回。
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中核となる PRAMS アンケートは、妊娠中、分娩中、産後の期間中の行動や経験について質問する 52 項目の調査です。
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研究期間中、産後1ヶ月で1回。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月26日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スタンダード ドゥーラ ケア プラス PMAD インターベンションの臨床試験
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Saint-Joseph University完了