Förstå doulas roll i att stödja människor med PMAD

Detaljerad beskrivning Den doulaledda interventionen som utvecklades under den första fasen av detta projekt kommer att pilottestas för genomförbarhet. Efter de rekryteringsförfaranden som beskrivs i rekryterings- och retentionsplanen kommer cirka 75 deltagare att skrivas in i studien. Tjugofem av deltagarna kommer att få regelbunden doulavård och 25 av deltagarna kommer att få vård av en doula som är utbildad i PMAD doulaträning under hela sin graviditet, förlossning och postpartum, enligt de interventionsprocedurer som utvecklats i mål 2 i denna studie . Tjugofem kvinnor kommer inte att få vård av en doula och kommer att få perinatal vård som vanligt. Kvinnor i alla grupper kommer att göra undersökningar via REDCap under sin anmälan till interventionen, 1 månad efter förlossningen, 3 månader och 6 månader efter förlossningen (vid slutet av interventionen). Alla deltagare som får PMAD-doula-interventionen kommer att fylla i checklistor efter varje session med sin doula, för att bedöma tilltro till interventionen. Deltagarkommunikation med sin doula via patientanteckningsbok kommer också att bedömas för trohet mot interventionen. En underavdelning om 20 deltagare som får vård av doulor i PMAD-utbildningen kommer också att vara berättigade att delta i en kvalitativ intervju 6 månader efter förlossningen. Intervjuguiden kommer att utvecklas baserat på tidigare forskning med doulas, PI:s aktuella forskning som utforskar doulavård i Montana och feedback från CAB. Exempel på frågor förväntas inkludera: "Vad var dina erfarenheter av att arbeta med en doula?" "Vad skulle ha gjort din upplevelse bättre?" och "Vad fungerade och vad fungerade inte?"

Intervjuare kommer alla att vara doktorander som har genomfört forskningsmetodikkurser och kommer att utbildas av PI, som har lång erfarenhet av att genomföra kvalitativ forskning och att genomföra kvalitativa intervjuer.

Följande procedurer kommer att följas:

1. När deltagarna har angett att de är intresserade av att delta i studien kommer PI att kontakta dem för att bestämma en tid för att diskutera studien med dem, och om de är intresserade och uppfyller behörighetskriterierna, registrera dem i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få standardvård från en doula, doula PMAD-interventionen eller perinatal vård som vanligt.
2. Innan de registreras i studien kommer deltagarna att få en kopia av samtyckesformuläret, och informationen på samtyckesformuläret kommer att läsas upp för deltagarna.
3. När deltagarna har lämnat ett informerat samtycke kommer de att få förtestundersökningen via REDCap och kommer att svara på undersökningen igen 1 månad efter förlossningen och 3 månader efter förlossningen.
4. Alla deltagare kommer att vara anslutna till en doula och får antingen vård som vanligt av en doula eller en doula som utbildats i interventionen av PI och kommer att engagera sig i vård med dem under hela graviditeten, under förlossningen och i 3 månader efter förlossningen. De exakta komponenterna i doulavården kommer att utvecklas i mål 2 baserat på resultaten av studie 1.
5. Deltagarna kommer att få ersättning (i form av ett presentkort) efter att varje undersökning genomförts (förtest, 1 månad efter förlossningen, 3 och 6 månader efter förlossningen).
6. Vid slutförandet av studien kommer deltagarna att tackas för deras tid och medverkan. För de som gått med på att göra medlemskontroller kommer deltagarna att återkontaktas efter analys för medlemskontroller.

Deltagare som randomiseras till studiens interventionsarm kommer också att väljas ut slumpmässigt för att delta i tvärsnittssemistrukturerade intervjuer.

Deltagarrekrytering beskrivs i rekryterings- och retentionsplanen. Deltagarna kommer att intervjuas om erfarenheter av interventionen.

Följande steg kommer att följas:

1. När deltagarna har angett att de är intresserade av att delta i intervjudelen av studien, kommer PI att kontakta dem för att bestämma en tid för en intervju och om deras föredragna intervjuplats. De kommer att ha möjlighet att göra en telefonintervju om de inte är tillgängliga för en personlig intervju eller om de inte är bekväma med en personlig intervju av integritetsskäl. Den första intervjun kommer att äga rum innan de börjar vårda sin doula.
2. Intervjusessioner kommer att schemaläggas vid en förutbestämd tidpunkt på platser som deltagarna önskar. Om intervjun sker personligen kommer Covid-19-protokollen att följas och inkluderar att både deltagaren och intervjuaren fyller i ett covid-19-symptomformulär, bär ansiktsmasker under intervjun och social distansering.
3. Innan intervjun påbörjas kommer deltagarna att få en kopia av samtyckesformuläret och informationen på samtyckesformuläret kommer att läsas upp för deltagarna. Denna process beskrivs ytterligare i dokumentet Protection of Human Subjects.
4. När deltagarna har lämnat informerat samtycke och gett samtycke till att intervjun spelas in på ljud kommer intervjuaren att börja spela in intervjun. En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas för att vägleda intervjun.
5. Ljudinspelade intervjuer följer semistrukturerade intervjuguider och tar 60-90 minuter.
6. Efter intervjun kommer deltagarna att tillfrågas om de är villiga att bli kontaktade för att göra en uppföljningsintervju 3 månader efter förlossningen.
7. Deltagarna kommer att få sin ersättning.
8. Deltagarna kommer att tackas för sin tid och medverkan.
9. För dem som gick med på att göra en andra och tredje intervju 3 och 6 månader efter förlossningen, kommer samma process att följas för att genomföra sin andra intervju.