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Compreendendo o papel das Doulas no apoio a pessoas com PMADs

12 de novembro de 2025 atualizado por: University of Montana
Descrição Detalhada A intervenção liderada por doulas desenvolvida durante a primeira fase deste projeto será testada para viabilidade. Seguindo os procedimentos de recrutamento descritos no plano de recrutamento e retenção, aproximadamente 75 participantes serão incluídos no estudo. Vinte e cinco das participantes receberão cuidados regulares de doulas e 25 das participantes receberão cuidados de uma doula treinada no treinamento de doulas PMAD durante a gravidez, parto e período pós-parto, seguindo os procedimentos de intervenção desenvolvidos no objetivo 2 deste estudo . Vinte e cinco mulheres não receberão cuidados de uma doula e receberão cuidados perinatais como de costume. As mulheres em todos os grupos responderão a pesquisas via REDCap durante sua inscrição na intervenção, 1 mês após o parto, 3 meses e 6 meses após o parto (na conclusão da intervenção). Todos os participantes que recebem a intervenção da doula PMAD preencherão listas de verificação após cada sessão com sua doula, para avaliar a fidelidade à intervenção. A comunicação do participante com sua doula por meio do caderno do paciente também será avaliada quanto à fidelidade à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição Detalhada A intervenção liderada por doulas desenvolvida durante a primeira fase deste projeto será testada para viabilidade. Seguindo os procedimentos de recrutamento descritos no plano de recrutamento e retenção, aproximadamente 75 participantes serão incluídos no estudo. Vinte e cinco das participantes receberão cuidados regulares de doulas e 25 das participantes receberão cuidados de uma doula treinada no treinamento de doulas PMAD durante a gravidez, parto e período pós-parto, seguindo os procedimentos de intervenção desenvolvidos no objetivo 2 deste estudo . Vinte e cinco mulheres não receberão cuidados de uma doula e receberão cuidados perinatais como de costume. As mulheres em todos os grupos responderão a pesquisas via REDCap durante sua inscrição na intervenção, 1 mês após o parto, 3 meses e 6 meses após o parto (na conclusão da intervenção). Todos os participantes que recebem a intervenção da doula PMAD preencherão listas de verificação após cada sessão com sua doula, para avaliar a fidelidade à intervenção. A comunicação do participante com sua doula por meio do caderno do paciente também será avaliada quanto à fidelidade à intervenção. Uma subseção de 20 participantes que recebem cuidados de doulas no treinamento PMAD também será elegível para participar de uma entrevista qualitativa 6 meses após o parto. O guia de entrevista será desenvolvido com base em pesquisas anteriores com doulas, na pesquisa atual do PI explorando o cuidado de doulas em Montana e no feedback do CAB. Espera-se que as perguntas de exemplo incluam: "Quais foram suas experiências trabalhando com uma doula?" "O que teria tornado sua experiência melhor?" e "O que funcionou e o que não funcionou?"

Os entrevistadores serão todos alunos de pós-graduação que concluíram os cursos de métodos de pesquisa e serão treinados pelo PI, que possui ampla experiência na condução de pesquisas qualitativas e na condução de entrevistas qualitativas.

Serão seguidos os seguintes procedimentos:

  1. Assim que os participantes indicarem que estão interessados ​​em participar do estudo, o PI entrará em contato com eles para marcar um horário para discutir o estudo com eles e, se estiverem interessados ​​e atenderem aos critérios de elegibilidade, inscrevê-los no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber cuidados padrão de uma doula, a intervenção PMAD da doula ou cuidados perinatais como de costume.
  2. Antes da inscrição no estudo, os participantes receberão uma cópia do formulário de consentimento, e as informações no formulário de consentimento serão lidas aos participantes.
  3. Assim que as participantes derem consentimento informado, elas receberão a pesquisa pré-teste via REDCap e responderão à pesquisa novamente 1 mês após o parto e 3 meses após o parto.
  4. Todos os participantes serão conectados a uma doula e receberão os cuidados habituais de uma doula ou de uma doula treinada na intervenção pelo PI e cuidarão deles durante a gravidez, durante o parto e por 3 meses após o parto. Os componentes exatos dos cuidados prestados pela doula serão desenvolvidos no objetivo 2 com base nos resultados do estudo 1.
  5. Os participantes receberão uma compensação (na forma de um vale-presente) após a conclusão de cada pesquisa (pré-teste, 1 mês pós-parto, 3 e 6 meses pós-parto).
  6. Ao final do estudo, os participantes serão agradecidos por seu tempo e participação. Para aqueles que concordaram em fazer verificações de membros, os participantes serão contatados novamente após análise para verificações de membros.

Os participantes que são randomizados para o braço de intervenção do estudo também serão selecionados aleatoriamente para participar de entrevistas semiestruturadas transversais.

O recrutamento de participantes é descrito no plano de recrutamento e retenção. Os participantes serão entrevistados sobre a experiência na intervenção.

Serão seguidos os seguintes passos:

  1. Uma vez que os participantes tenham indicado que estão interessados ​​em participar da parte da entrevista do estudo, o PI entrará em contato com eles para marcar um horário para uma entrevista e sobre seu local de entrevista preferido. Eles terão a opção de fazer uma entrevista por telefone se não estiverem disponíveis para uma entrevista pessoal ou se não se sentirem confortáveis ​​com uma entrevista pessoal por motivos de privacidade. A primeira entrevista acontecerá antes de iniciarem os cuidados com a doula.
  2. As sessões de entrevista serão agendadas em horário pré-determinado em locais de preferência dos participantes. Se a entrevista ocorrer pessoalmente, os protocolos da Covid-19 serão seguidos e incluem o preenchimento de um questionário de sintomas da Covid-19 pelo participante e pelo entrevistador, o uso de máscaras faciais durante a entrevista e o distanciamento social.
  3. Antes de iniciar a entrevista, os participantes receberão uma cópia do termo de consentimento, e as informações no formulário de consentimento serão lidas aos participantes. Este processo é descrito mais detalhadamente no documento Proteção de Sujeitos Humanos.
  4. Depois que os participantes fornecerem consentimento informado e consentirem que a entrevista seja gravada em áudio, o entrevistador começará a gravar a entrevista. Um roteiro de entrevista semiestruturado será utilizado para guiar a entrevista.
  5. As entrevistas gravadas em áudio seguirão guias de entrevista semiestruturados e durarão de 60 a 90 minutos.
  6. Após a entrevista, os participantes serão questionados se desejam ser contatados para fazer uma entrevista de acompanhamento 3 meses após o parto.
  7. Os participantes receberão sua compensação.
  8. Os participantes serão agradecidos pelo seu tempo e participação.
  9. Para aquelas que concordaram em fazer uma segunda e terceira entrevistas aos 3 e 6 meses após o parto, o mesmo processo será seguido para realizar a segunda entrevista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser maiores de 18 anos
  • Atualmente grávida e entre 13 e 26 semanas de gestação no momento da inscrição
  • Morar em uma área rural de Montana designada pela HRSA

Critério de exclusão:

  • Eles têm menos de 18 anos
  • Não estou grávida no momento
  • Não entre 13-26 semanas de gestação no momento da inscrição
  • Se eles não moram em uma área rural de Montana designada pela HRSA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doula Care padrão mais a intervenção PMAD
Os participantes neste braço receberão cuidados de doula perinatal padrão fornecidos por doulas treinadas no treinamento de doulas da DONA International, além de cuidados específicos de PMAD de suas doulas.
Comportamental: Intervenção padrão Doula Care Plus PMAD
Doulas treinadas no treinamento DONA, e o treinamento com foco em PMAD prestarão assistência a pessoas perinatais.
Comparador Ativo: Cuidado Doula Padrão
Os participantes neste braço receberão cuidados de doula perinatal padrão fornecidos por doulas treinadas no treinamento de doula da DONA International.
Comportamental: Cuidado Doula Padrão
Doulas formadas no treinamento DONA prestarão atendimento a pessoas perinatais.
Sem intervenção: Cuidado Materno Padrão
Neste braço, os participantes receberão cuidados médicos perinatais padrão e não receberão cuidados de uma doula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Autoeficácia no Parto (CBSEI)
Prazo: Na inscrição do estudo
O Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) é um instrumento de autorrelato de 60 itens que mede as expectativas de autoeficácia para lidar com o parto. Ao descrever o desenvolvimento do CBSEI, Lowe (1993) relata que as escalas CBSEI têm excelente confiabilidade de consistência interna (0,86 a 0,96) e a análise fatorial sugeriu que cada escala CBSEI é unidimensional. A validade do CBSEI foi apoiada por correlações positivas significativas com as variáveis ​​de critério de autoeficácia generalizada, autoestima e locus interno de controle da saúde; e correlações negativas significativas com o locus externo de controle da saúde e desamparo aprendido. A validade também foi apoiada por escores de autoeficácia significativamente mais altos para multíparas em comparação com mulheres grávidas nulíparas.
Na inscrição do estudo
Mudança no Inventário de Autoeficácia no Parto (CBSEI) 1 mês após o parto
Prazo: 1 mês pós parto
O Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) é um instrumento de autorrelato de 60 itens que mede as expectativas de autoeficácia para lidar com o parto. Ao descrever o desenvolvimento do CBSEI, Lowe (1993) relata que as escalas CBSEI têm excelente confiabilidade de consistência interna (0,86 a 0,96) e a análise fatorial sugeriu que cada escala CBSEI é unidimensional. A validade do CBSEI foi apoiada por correlações positivas significativas com as variáveis ​​de critério de autoeficácia generalizada, autoestima e locus interno de controle da saúde; e correlações negativas significativas com o locus externo de controle da saúde e desamparo aprendido. A validade também foi apoiada por escores de autoeficácia significativamente mais altos para multíparas em comparação com mulheres grávidas nulíparas.
1 mês pós parto
Mudança no Inventário de Autoeficácia no Parto (CBSEI) 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses
O Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) é um instrumento de autorrelato de 60 itens que mede as expectativas de autoeficácia para lidar com o parto. Ao descrever o desenvolvimento do CBSEI, Lowe (1993) relata que as escalas CBSEI têm excelente confiabilidade de consistência interna (0,86 a 0,96) e a análise fatorial sugeriu que cada escala CBSEI é unidimensional. A validade do CBSEI foi apoiada por correlações positivas significativas com as variáveis ​​de critério de autoeficácia generalizada, autoestima e locus interno de controle da saúde; e correlações negativas significativas com o locus externo de controle da saúde e desamparo aprendido. A validade também foi apoiada por escores de autoeficácia significativamente mais altos para multíparas em comparação com mulheres grávidas nulíparas.
Aos 3 meses
Mudança no Inventário de Autoeficácia no Parto (CBSEI) aos 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
O Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) é um instrumento de autorrelato de 60 itens que mede as expectativas de autoeficácia para lidar com o parto. Ao descrever o desenvolvimento do CBSEI, Lowe (1993) relata que as escalas CBSEI têm excelente confiabilidade de consistência interna (0,86 a 0,96) e a análise fatorial sugeriu que cada escala CBSEI é unidimensional. A validade do CBSEI foi apoiada por correlações positivas significativas com as variáveis ​​de critério de autoeficácia generalizada, autoestima e locus interno de controle da saúde; e correlações negativas significativas com o locus externo de controle da saúde e desamparo aprendido. A validade também foi apoiada por escores de autoeficácia significativamente mais altos para multíparas em comparação com mulheres grávidas nulíparas.
Aos 6 meses pós-parto.
A Escala Geral de Autoeficácia (SGSE)
Prazo: Na inscrição do estudo
A General Self-Efficacy Scale (SGSE) é um instrumento de autorrelato de 17 itens que mede a percepção de auto-eficácia. A confiabilidade da consistência interna para a escala SGSE em pesquisa organizacional foi de moderada a alta (alfa = 0,76 a 0,89) (por exemplo, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
Na inscrição do estudo
Mudança na Escala Geral de Autoeficácia (SGSE) 1 mês após o parto
Prazo: 1 mês pós parto
A General Self-Efficacy Scale (SGSE) é um instrumento de autorrelato de 17 itens que mede a percepção de auto-eficácia. A confiabilidade da consistência interna para a escala SGSE em pesquisa organizacional foi de moderada a alta (alfa = 0,76 a 0,89) (por exemplo, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
1 mês pós parto
Mudança na Escala Geral de Autoeficácia (SGSE) 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses pós-parto
A General Self-Efficacy Scale (SGSE) é um instrumento de autorrelato de 17 itens que mede a percepção de auto-eficácia. A confiabilidade da consistência interna para a escala SGSE em pesquisa organizacional foi de moderada a alta (alfa = 0,76 a 0,89) (por exemplo, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
Aos 3 meses pós-parto
Mudança na Escala Geral de Autoeficácia (SGSE) aos 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
A General Self-Efficacy Scale (SGSE) é um instrumento de autorrelato de 17 itens que mede a percepção de auto-eficácia. A confiabilidade da consistência interna para a escala SGSE em pesquisa organizacional foi de moderada a alta (alfa = 0,76 a 0,89) (por exemplo, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
Aos 6 meses pós-parto.
Escala de Depressão de Edimburgo
Prazo: Na inscrição do estudo
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é um instrumento de autoavaliação de 10 itens que mede a depressão pós-parto. Uma revisão dos estudos de validação da Escala de Depressão de Edimburgo sugere que a EPDS tem alta sensibilidade e especificidade (Eberhard-Gran et al., 2001). Outras pesquisas apóiam sua validade concorrente e preditiva e o alfa de Cronbach entre 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
Na inscrição do estudo
Mudança na Escala de Depressão de Edimburgo 1 mês após o parto
Prazo: Com 1 mês pós parto
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é um instrumento de autoavaliação de 10 itens que mede a depressão pós-parto. Uma revisão dos estudos de validação da Escala de Depressão de Edimburgo sugere que a EPDS tem alta sensibilidade e especificidade (Eberhard-Gran et al., 2001). Outras pesquisas apóiam sua validade concorrente e preditiva e o alfa de Cronbach entre 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
Com 1 mês pós parto
Mudança na Escala de Depressão de Edimburgo aos 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses pós-parto.
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é um instrumento de autoavaliação de 10 itens que mede a depressão pós-parto. Uma revisão dos estudos de validação da Escala de Depressão de Edimburgo sugere que a EPDS tem alta sensibilidade e especificidade (Eberhard-Gran et al., 2001). Outras pesquisas apóiam sua validade concorrente e preditiva e o alfa de Cronbach entre 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
Aos 3 meses pós-parto.
Mudança na Escala de Depressão de Edimburgo 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é um instrumento de autoavaliação de 10 itens que mede a depressão pós-parto. Uma revisão dos estudos de validação da Escala de Depressão de Edimburgo sugere que a EPDS tem alta sensibilidade e especificidade (Eberhard-Gran et al., 2001). Outras pesquisas apóiam sua validade concorrente e preditiva e o alfa de Cronbach entre 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
Aos 6 meses pós-parto.
Questionário de saúde do paciente (PHQ)-9
Prazo: Na inscrição do estudo
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é um instrumento de autorrelato de 9 itens que mede a depressão. O PHQ-9 tem alta validade de critério (0,88 sensibilidade, 0,88 especificidade) e confiabilidade de 0,86-0,89 (Kroenke et al., 2021).
Na inscrição do estudo
Mudança no questionário de saúde do paciente em 1 mês pós-parto (PHQ)-9
Prazo: Com 1 mês pós parto
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é um instrumento de autorrelato de 9 itens que mede a depressão. O PHQ-9 tem alta validade de critério (0,88 sensibilidade, 0,88 especificidade) e confiabilidade de 0,86-0,89 (Kroenke et al., 2021).
Com 1 mês pós parto
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente aos 3 meses pós-parto (PHQ)-9
Prazo: Aos 3 meses pós-parto.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é um instrumento de autorrelato de 9 itens que mede a depressão. O PHQ-9 tem alta validade de critério (0,88 sensibilidade, 0,88 especificidade) e confiabilidade de 0,86-0,89 (Kroenke et al., 2021).
Aos 3 meses pós-parto.
Mudança no questionário de saúde do paciente 6 meses após o parto (PHQ)-9
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é um instrumento de autorrelato de 9 itens que mede a depressão. O PHQ-9 tem alta validade de critério (0,88 sensibilidade, 0,88 especificidade) e confiabilidade de 0,86-0,89 (Kroenke et al., 2021).
Aos 6 meses pós-parto.
Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)-7
Prazo: Na inscrição do estudo
O GAD-7 rastreia e é uma medida de gravidade dos sintomas para quatro dos transtornos de ansiedade mais comuns. Spitzer et al., (2006) descrevem forte suporte do GAD-7: "Estudos com o GAD indicam que a consistência interna do GAD-7 é excelente (Cronbach α = 0,92). A confiabilidade teste-reteste também é boa (correlação intraclasse = 0,83). A comparação das pontuações derivadas das escalas de autorrelato com aquelas derivadas das versões administradas pelo MHP das mesmas escalas produziu resultados semelhantes (correlação intraclasse = 0,83), indicando boa validade do procedimento. À medida que o ponto de corte aumenta, a sensibilidade diminui e a especificidade aumenta de forma contínua. Em um ponto de corte de 10 ou mais, a sensibilidade e a especificidade excedem 0,80 e a sensibilidade é quase maximizada. O GAD-7 também possui forte validade de construto. Existe uma forte associação entre o aumento dos escores de gravidade do GAD-7 e a piora da função em todas as 6 escalas do SF-20."
Na inscrição do estudo
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)-7 em 1 mês pós-parto
Prazo: Com 1 mês pós parto
O GAD-7 rastreia e é uma medida de gravidade dos sintomas para quatro dos transtornos de ansiedade mais comuns. Spitzer et al., (2006) descrevem forte suporte do GAD-7: "Estudos com o GAD indicam que a consistência interna do GAD-7 é excelente (Cronbach α = 0,92). A confiabilidade teste-reteste também é boa (correlação intraclasse = 0,83). A comparação das pontuações derivadas das escalas de autorrelato com aquelas derivadas das versões administradas pelo MHP das mesmas escalas produziu resultados semelhantes (correlação intraclasse = 0,83), indicando boa validade do procedimento. À medida que o ponto de corte aumenta, a sensibilidade diminui e a especificidade aumenta de forma contínua. Em um ponto de corte de 10 ou mais, a sensibilidade e a especificidade excedem 0,80 e a sensibilidade é quase maximizada. O GAD-7 também possui forte validade de construto. Existe uma forte associação entre o aumento dos escores de gravidade do GAD-7 e a piora da função em todas as 6 escalas do SF-20."
Com 1 mês pós parto
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)-7 aos 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses pós-parto.
O GAD-7 rastreia e é uma medida de gravidade dos sintomas para quatro dos transtornos de ansiedade mais comuns. Spitzer et al., (2006) descrevem forte suporte do GAD-7: "Estudos com o GAD indicam que a consistência interna do GAD-7 é excelente (Cronbach α = 0,92). A confiabilidade teste-reteste também é boa (correlação intraclasse = 0,83). A comparação das pontuações derivadas das escalas de autorrelato com aquelas derivadas das versões administradas pelo MHP das mesmas escalas produziu resultados semelhantes (correlação intraclasse = 0,83), indicando boa validade do procedimento. À medida que o ponto de corte aumenta, a sensibilidade diminui e a especificidade aumenta de forma contínua. Em um ponto de corte de 10 ou mais, a sensibilidade e a especificidade excedem 0,80 e a sensibilidade é quase maximizada. O GAD-7 também possui forte validade de construto. Existe uma forte associação entre o aumento dos escores de gravidade do GAD-7 e a piora da função em todas as 6 escalas do SF-20."
Aos 3 meses pós-parto.
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) -7 aos 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
O GAD-7 rastreia e é uma medida de gravidade dos sintomas para quatro dos transtornos de ansiedade mais comuns. Spitzer et al., (2006) descrevem forte suporte do GAD-7: "Estudos com o GAD indicam que a consistência interna do GAD-7 é excelente (Cronbach α = 0,92). A confiabilidade teste-reteste também é boa (correlação intraclasse = 0,83). A comparação das pontuações derivadas das escalas de autorrelato com aquelas derivadas das versões administradas pelo MHP das mesmas escalas produziu resultados semelhantes (correlação intraclasse = 0,83), indicando boa validade do procedimento. À medida que o ponto de corte aumenta, a sensibilidade diminui e a especificidade aumenta de forma contínua. Em um ponto de corte de 10 ou mais, a sensibilidade e a especificidade excedem 0,80 e a sensibilidade é quase maximizada. O GAD-7 também possui forte validade de construto. Existe uma forte associação entre o aumento dos escores de gravidade do GAD-7 e a piora da função em todas as 6 escalas do SF-20."
Aos 6 meses pós-parto.
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: Na inscrição do estudo
O MSPSS é uma medida de 12 itens de suporte social percebido de três fontes. A confiabilidade interna do MSPSS é forte usando o coeficiente alfa de Cronbach (0,91) (Dahlem et al., 1991).
Na inscrição do estudo
Mudança na Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS) 1 mês após o parto
Prazo: Com 1 mês pós parto
O MSPSS é uma medida de 12 itens de suporte social percebido de três fontes. A confiabilidade interna do MSPSS é forte usando o coeficiente alfa de Cronbach (0,91) (Dahlem et al., 1991).
Com 1 mês pós parto
Mudança na Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses pós-parto.
O MSPSS é uma medida de 12 itens de suporte social percebido de três fontes. A confiabilidade interna do MSPSS é forte usando o coeficiente alfa de Cronbach (0,91) (Dahlem et al., 1991).
Aos 3 meses pós-parto.
Mudança na Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
O MSPSS é uma medida de 12 itens de suporte social percebido de três fontes. A confiabilidade interna do MSPSS é forte usando o coeficiente alfa de Cronbach (0,91) (Dahlem et al., 1991).
Aos 6 meses pós-parto.
Questionário de Apoio Social (SSQ) - Formulário Resumido
Prazo: Na inscrição do estudo
O SSQ-Short Form é uma medida de suporte social de 6 itens que mede o número de pessoas disponíveis para fornecer suporte em 6 áreas diferentes. A confiabilidade interna da versão curta é alta (0,97-0,98) (Sarason et al.,1987).
Na inscrição do estudo
Questionário de Mudança de Apoio Social (SSQ) - Formulário Resumido 1 mês após o parto
Prazo: Com 1 mês pós parto
O SSQ-Short Form é uma medida de suporte social de 6 itens que mede o número de pessoas disponíveis para fornecer suporte em 6 áreas diferentes. A confiabilidade interna da versão curta é alta (0,97-0,98) (Sarason et al.,1987).
Com 1 mês pós parto
Questionário de Mudança de Apoio Social (SSQ) - Formulário Resumido 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses pós-parto.
O SSQ-Short Form é uma medida de suporte social de 6 itens que mede o número de pessoas disponíveis para fornecer suporte em 6 áreas diferentes. A confiabilidade interna da versão curta é alta (0,97-0,98) (Sarason et al.,1987).
Aos 3 meses pós-parto.
Questionário de Mudança de Apoio Social (SSQ) - Formulário Resumido 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
O SSQ-Short Form é uma medida de suporte social de 6 itens que mede o número de pessoas disponíveis para fornecer suporte em 6 áreas diferentes. A confiabilidade interna da versão curta é alta (0,97-0,98) (Sarason et al.,1987).
Aos 6 meses pós-parto.
Questionário de Apoio ao Acompanhante de Parto
Prazo: 1 mês pós parto
O BCSQ é composto por 17 itens para medir a percepção dos participantes sobre o apoio do acompanhante leigo durante o trabalho de parto. A pesquisa de Dunne et al. (2014) observa a consistência interna (o alfa de Cronbach está entre 0,66-0,76) e a validade de conteúdo e construto do questionário (Dunne et al., 2014).
1 mês pós parto
Mudança no Questionário de Apoio ao Acompanhante de Parto 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses
O BCSQ é composto por 17 itens para medir a percepção dos participantes sobre o apoio do acompanhante leigo durante o trabalho de parto. A pesquisa de Dunne et al. (2014) observa a consistência interna (o alfa de Cronbach está entre 0,66-0,76) e a validade de conteúdo e construto do questionário (Dunne et al., 2014).
Aos 3 meses
Alteração no Questionário de Apoio ao Acompanhante de Parto 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto
O BCSQ é composto por 17 itens para medir a percepção dos participantes sobre o apoio do acompanhante leigo durante o trabalho de parto. A pesquisa de Dunne et al. (2014) observa a consistência interna (o alfa de Cronbach está entre 0,66-0,76) e a validade de conteúdo e construto do questionário (Dunne et al., 2014).
Aos 6 meses pós-parto
A escala de bem-estar percebido
Prazo: Na inscrição do estudo
A escala de bem-estar percebido é uma medida de 36 itens projetada para avaliar a percepção de um indivíduo sobre seu bem-estar por meio das dimensões física, espiritual, intelectual, psicológica, social e emocional. A pesquisa de Adams (1995) indica que a escala tem alta validade fatorial, discriminante, convergente e de face. Também apresentou alta consistência (a = 0,91), e confiabilidade teste-reteste (r = 0,73 para 0,81) (Adams, 1995).
Na inscrição do estudo
Mudança na escala de bem-estar percebido 1 mês após o parto
Prazo: 1 mês pós parto
A escala de bem-estar percebido é uma medida de 36 itens projetada para avaliar a percepção de um indivíduo sobre seu bem-estar por meio das dimensões física, espiritual, intelectual, psicológica, social e emocional. A pesquisa de Adams (1995) indica que a escala tem alta validade fatorial, discriminante, convergente e de face. Também apresentou alta consistência (a = 0,91), e confiabilidade teste-reteste (r = 0,73 para 0,81) (Adams, 1995).
1 mês pós parto
Mudança na escala de bem-estar percebido 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
A escala de bem-estar percebido é uma medida de 36 itens projetada para avaliar a percepção de um indivíduo sobre seu bem-estar por meio das dimensões física, espiritual, intelectual, psicológica, social e emocional. A pesquisa de Adams (1995) indica que a escala tem alta validade fatorial, discriminante, convergente e de face. Também apresentou alta consistência (a = 0,91), e confiabilidade teste-reteste (r = 0,73 para 0,81) (Adams, 1995).
3 meses após o parto
Mudança na escala de bem-estar percebido 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
A escala de bem-estar percebido é uma medida de 36 itens projetada para avaliar a percepção de um indivíduo sobre seu bem-estar por meio das dimensões física, espiritual, intelectual, psicológica, social e emocional. A pesquisa de Adams (1995) indica que a escala tem alta validade fatorial, discriminante, convergente e de face. Também apresentou alta consistência (a = 0,91), e confiabilidade teste-reteste (r = 0,73 para 0,81) (Adams, 1995).
Aos 6 meses pós-parto.
Escala de Trauma de Nascimento da Cidade Escala de Trauma de Nascimento da Cidade
Prazo: Com 1 mês pós parto
A City Birth Trauma Scale é um questionário de 29 itens desenvolvido para medir o TEPT relacionado ao parto de acordo com os critérios do DSM-5 de: critérios estressores (A), sintomas de reexperiência (B), evitação (C), cognições negativas e humor (D) e hiperexcitação (E), bem como duração dos sintomas (F), sofrimento ou prejuízo significativo (E) e critérios de exclusão ou outras causas (H). Tem um alfa alto de 0,92 (Ayers e outros, 2018).
Com 1 mês pós parto
Mudança na City Birth Trauma Scale 3 meses após o parto City Birth Trauma Scale
Prazo: Aos 3 meses pós-parto
A City Birth Trauma Scale é um questionário de 29 itens desenvolvido para medir o TEPT relacionado ao parto de acordo com os critérios do DSM-5 de: critérios estressores (A), sintomas de reexperiência (B), evitação (C), cognições negativas e humor (D) e hiperexcitação (E), bem como duração dos sintomas (F), sofrimento ou prejuízo significativo (E) e critérios de exclusão ou outras causas (H). Tem um alfa alto de 0,92 (Ayers e outros, 2018).
Aos 3 meses pós-parto
Mudança na City Birth Trauma Scale 6 meses após o parto City Birth Trauma Scale
Prazo: Aos 6 meses pós-parto
A City Birth Trauma Scale é um questionário de 29 itens desenvolvido para medir o TEPT relacionado ao parto de acordo com os critérios do DSM-5 de: critérios estressores (A), sintomas de reexperiência (B), evitação (C), cognições negativas e humor (D) e hiperexcitação (E), bem como duração dos sintomas (F), sofrimento ou prejuízo significativo (E) e critérios de exclusão ou outras causas (H). Tem um alfa alto de 0,92 (Ayers e outros, 2018).
Aos 6 meses pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Na inscrição do estudo
O Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) é uma medida de autorrelato de 10 itens que identifica o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool entre adultos. Conforme descrito em uma revisão de Reinert e Allen (2007): Em uma ampla gama de diversas amostras e configurações, o AUDIT demonstrou um alto grau de consistência interna. Em uma análise de generalização de confiabilidade de estudos que apareceram em 2000 ou antes, Shields e Caruso (2003) calcularam uma confiabilidade mediana de 0,81, com uma variação de 0,59 a 0,91. As propriedades psicométricas do AUDIT, como confiabilidade teste-reteste e consistência interna, são altas.
Na inscrição do estudo
Mudança no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) 1 mês após o parto Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Com 1 mês pós parto
O Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) é uma medida de autorrelato de 10 itens que identifica o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool entre adultos. Conforme descrito em uma revisão de Reinert e Allen (2007): Em uma ampla gama de diversas amostras e configurações, o AUDIT demonstrou um alto grau de consistência interna. Em uma análise de generalização de confiabilidade de estudos que apareceram em 2000 ou antes, Shields e Caruso (2003) calcularam uma confiabilidade mediana de 0,81, com uma variação de 0,59 a 0,91. As propriedades psicométricas do AUDIT, como confiabilidade teste-reteste e consistência interna, são altas.
Com 1 mês pós parto
Mudança no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) 3 meses após o parto Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 3 meses após o parto
O Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) é uma medida de autorrelato de 10 itens que identifica o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool entre adultos. Conforme descrito em uma revisão de Reinert e Allen (2007): Em uma ampla gama de diversas amostras e configurações, o AUDIT demonstrou um alto grau de consistência interna. Em uma análise de generalização de confiabilidade de estudos que apareceram em 2000 ou antes, Shields e Caruso (2003) calcularam uma confiabilidade mediana de 0,81, com uma variação de 0,59 a 0,91. As propriedades psicométricas do AUDIT, como confiabilidade teste-reteste e consistência interna, são altas.
3 meses após o parto
Mudança no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) 6 meses após o parto Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Aos 6 meses pós-parto
O Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) é uma medida de autorrelato de 10 itens que identifica o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool entre adultos. Conforme descrito em uma revisão de Reinert e Allen (2007): Em uma ampla gama de diversas amostras e configurações, o AUDIT demonstrou um alto grau de consistência interna. Em uma análise de generalização de confiabilidade de estudos que apareceram em 2000 ou antes, Shields e Caruso (2003) calcularam uma confiabilidade mediana de 0,81, com uma variação de 0,59 a 0,91. As propriedades psicométricas do AUDIT, como confiabilidade teste-reteste e consistência interna, são altas.
Aos 6 meses pós-parto
Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST)
Prazo: Na inscrição do estudo
O Drug Abuse Screening Test (DAST) é um formulário de autorrelato de 10 itens usado para avaliar o uso de drogas em adultos. A seguinte avaliação da escala é fornecida por Skinner (1982): A estimativa de confiabilidade da consistência interna foi substancial em 0,92, e uma análise fatorial de intercorrelações de itens sugeriu uma escala unidimensional. Com relação aos vieses de estilo de resposta, o DAST foi apenas moderadamente correlacionado com desejabilidade social e negação. A validade concorrente foi examinada pela correlação do DAST com variáveis ​​de fundo, frequência de uso de drogas durante os últimos 12 meses e índices de psicopatologia.
Na inscrição do estudo
Mudança no Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST) 1 mês após o parto
Prazo: Com 1 mês pós parto
O Drug Abuse Screening Test (DAST) é um formulário de autorrelato de 10 itens usado para avaliar o uso de drogas em adultos. A seguinte avaliação da escala é fornecida por Skinner (1982): A estimativa de confiabilidade da consistência interna foi substancial em 0,92, e uma análise fatorial de intercorrelações de itens sugeriu uma escala unidimensional. Com relação aos vieses de estilo de resposta, o DAST foi apenas moderadamente correlacionado com desejabilidade social e negação. A validade concorrente foi examinada pela correlação do DAST com variáveis ​​de fundo, frequência de uso de drogas durante os últimos 12 meses e índices de psicopatologia.
Com 1 mês pós parto
Mudança no Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST) 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses pós-parto
O Drug Abuse Screening Test (DAST) é um formulário de autorrelato de 10 itens usado para avaliar o uso de drogas em adultos. A seguinte avaliação da escala é fornecida por Skinner (1982): A estimativa de confiabilidade da consistência interna foi substancial em 0,92, e uma análise fatorial de intercorrelações de itens sugeriu uma escala unidimensional. Com relação aos vieses de estilo de resposta, o DAST foi apenas moderadamente correlacionado com desejabilidade social e negação. A validade concorrente foi examinada pela correlação do DAST com variáveis ​​de fundo, frequência de uso de drogas durante os últimos 12 meses e índices de psicopatologia.
Aos 3 meses pós-parto
Mudança no Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST) 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto.
O Drug Abuse Screening Test (DAST) é um formulário de autorrelato de 10 itens usado para avaliar o uso de drogas em adultos. A seguinte avaliação da escala é fornecida por Skinner (1982): A estimativa de confiabilidade da consistência interna foi substancial em 0,92, e uma análise fatorial de intercorrelações de itens sugeriu uma escala unidimensional. Com relação aos vieses de estilo de resposta, o DAST foi apenas moderadamente correlacionado com desejabilidade social e negação. A validade concorrente foi examinada pela correlação do DAST com variáveis ​​de fundo, frequência de uso de drogas durante os últimos 12 meses e índices de psicopatologia.
Aos 6 meses pós-parto.
CDC Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQOL) - 4 escalas
Prazo: Na inscrição do estudo
O CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 é uma medida de autorrelato de 4 itens de saúde e bem-estar pessoal. Um grande corpo de pesquisa indica a validade de critério e construto da QVRS (CDC, 2000) e alta confiabilidade de reteste (0,75 ou superior) (Andresen et al., 2003).
Na inscrição do estudo
Mudança na escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQOL) do CDC - 4 em 1 mês após o parto
Prazo: Com 1 mês pós parto
O CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 é uma medida de autorrelato de 4 itens de saúde e bem-estar pessoal. Um grande corpo de pesquisa indica a validade de critério e construto da QVRS (CDC, 2000) e alta confiabilidade de reteste (0,75 ou superior) (Andresen et al., 2003).
Com 1 mês pós parto
Mudança na escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQOL) do CDC - 4 aos 3 meses após o parto
Prazo: Aos 3 meses pós-parto.
O CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 é uma medida de autorrelato de 4 itens de saúde e bem-estar pessoal. Um grande corpo de pesquisa indica a validade de critério e construto da QVRS (CDC, 2000) e alta confiabilidade de reteste (0,75 ou superior) (Andresen et al., 2003).
Aos 3 meses pós-parto.
Mudança na escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQOL) do CDC - 4 aos 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto
O CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 é uma medida de autorrelato de 4 itens de saúde e bem-estar pessoal. Um grande corpo de pesquisa indica a validade de critério e construto da QVRS (CDC, 2000) e alta confiabilidade de reteste (0,75 ou superior) (Andresen et al., 2003).
Aos 6 meses pós-parto
Monitoramento de Avaliação de Risco de Gravidez (PRAMs)
Prazo: 1 vez durante o período do estudo, 1 mês após o parto.
O questionário principal do PRAMS é uma pesquisa de 52 itens que faz perguntas sobre comportamentos e experiências durante a gravidez, o trabalho de parto e o período pós-parto.
1 vez durante o período do estudo, 1 mês após o parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Montana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 162-22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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