Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie roli douli we wspieraniu osób z PMAD

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Montana
Szczegółowy opis Interwencja prowadzona przez doulę, opracowana podczas pierwszej fazy tego projektu, zostanie przetestowana pilotażowo pod kątem wykonalności. Zgodnie z procedurami rekrutacji opisanymi w planie rekrutacji i retencji do badania zostanie włączonych około 75 uczestników. Dwudziestu pięciu uczestników otrzyma regularną opiekę douli, a 25 uczestników otrzyma opiekę douli przeszkolonej w szkoleniu douli PMAD przez cały okres ciąży, porodu i połogu, zgodnie z procedurami interwencji opracowanymi w celu 2 tego badania . Dwadzieścia pięć kobiet nie otrzyma opieki douli i jak zwykle otrzyma opiekę okołoporodową. Kobiety we wszystkich grupach wezmą udział w ankietach za pośrednictwem REDCap podczas rejestracji do interwencji, 1 miesiąc po porodzie, 3 miesiące i 6 miesięcy po porodzie (pod koniec interwencji). Wszyscy uczestnicy, którzy otrzymają interwencję douli PMAD, wypełnią listy kontrolne po każdej sesji ze swoją doulą, aby ocenić wierność interwencji. Komunikacja uczestnika z jego doulą za pośrednictwem notatnika pacjenta również zostanie oceniona pod kątem wierności interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis Interwencja prowadzona przez doulę, opracowana podczas pierwszej fazy tego projektu, zostanie przetestowana pilotażowo pod kątem wykonalności. Zgodnie z procedurami rekrutacji opisanymi w planie rekrutacji i retencji do badania zostanie włączonych około 75 uczestników. Dwudziestu pięciu uczestników otrzyma regularną opiekę douli, a 25 uczestników otrzyma opiekę douli przeszkolonej w szkoleniu douli PMAD przez cały okres ciąży, porodu i połogu, zgodnie z procedurami interwencji opracowanymi w celu 2 tego badania . Dwadzieścia pięć kobiet nie otrzyma opieki douli i jak zwykle otrzyma opiekę okołoporodową. Kobiety we wszystkich grupach wezmą udział w ankietach za pośrednictwem REDCap podczas rejestracji do interwencji, 1 miesiąc po porodzie, 3 miesiące i 6 miesięcy po porodzie (pod koniec interwencji). Wszyscy uczestnicy, którzy otrzymają interwencję douli PMAD, wypełnią listy kontrolne po każdej sesji ze swoją doulą, aby ocenić wierność interwencji. Komunikacja uczestnika z jego doulą za pośrednictwem notatnika pacjenta również zostanie oceniona pod kątem wierności interwencji. Podsekcja 20 uczestniczek, które otrzymują opiekę douli podczas szkolenia PMAD, będzie również uprawniona do udziału w wywiadzie jakościowym 6 miesięcy po porodzie. Przewodnik po rozmowach zostanie opracowany na podstawie wcześniejszych badań z doulami, bieżących badań PI dotyczących opieki doula w Montanie oraz informacji zwrotnych od CAB. Oczekuje się, że przykładowe pytania będą obejmować: „Jakie były twoje doświadczenia w pracy z doulą?” „Co poprawiłoby twoje wrażenia?” i „Co zadziałało, a co nie?”

Wszyscy ankieterzy będą doktorantami, którzy ukończyli kursy metod badawczych i zostaną przeszkoleni przez PI, który ma duże doświadczenie w prowadzeniu badań jakościowych i wywiadów jakościowych.

Przestrzegane będą następujące procedury:

  1. Gdy uczestnicy wskażą, że są zainteresowani udziałem w badaniu, PI skontaktuje się z nimi, aby ustalić czas na omówienie z nimi badania, a jeśli są zainteresowani i spełniają kryteria kwalifikacyjne, zarejestruje ich do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki douli, interwencji douli PMAD lub zwykłej opieki okołoporodowej.
  2. Przed włączeniem do badania uczestnicy otrzymają kopię formularza zgody, a informacje zawarte w formularzu zgody zostaną odczytane uczestnikom.
  3. Gdy uczestniczki wyrażą świadomą zgodę, otrzymają ankietę przed badaniem za pośrednictwem REDCap i ponownie wezmą udział w ankiecie 1 miesiąc po porodzie i 3 miesiące po porodzie.
  4. Wszystkie uczestniczki zostaną połączone z doulą i otrzymają jak zwykle opiekę douli lub douli przeszkolonej w zakresie interwencji przez PI i będą z nimi opiekować się przez cały okres ciąży, podczas porodu i przez 3 miesiące po porodzie. Dokładne elementy zapewnionej opieki douli zostaną opracowane w celu 2 na podstawie wyników badania 1.
  5. Po zakończeniu każdej ankiety (pre-test, 1 miesiąc po porodzie, 3 i 6 miesięcy po porodzie) uczestniczki otrzymają rekompensatę (w formie karty podarunkowej).
  6. Po zakończeniu badania uczestnicy otrzymają podziękowania za poświęcony czas i udział. W przypadku osób, które zgodziły się na sprawdzenie członków, po analizie skontaktujemy się ponownie z uczestnikami w celu sprawdzenia członków.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego badania zostaną również losowo wybrani do udziału w przekrojowych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.

Rekrutacja uczestników jest opisana w planie rekrutacji i retencji. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat doświadczenia w interwencji.

Wykonane zostaną następujące kroki:

  1. Gdy uczestnicy wskażą, że są zainteresowani wzięciem udziału w części badania, która obejmuje wywiady, PI skontaktuje się z nimi w celu ustalenia terminu wywiadu i preferowanego miejsca wywiadu. Będą mieli możliwość przeprowadzenia rozmowy telefonicznej, jeśli nie będą mogli przeprowadzić rozmowy osobiście lub jeśli nie będą czuć się komfortowo z rozmową osobistą ze względu na prywatność. Pierwsza rozmowa odbędzie się zanim zaczną opiekować się swoją doulą.
  2. Sesje wywiadów będą odbywać się we wcześniej ustalonym czasie w miejscach wskazanych przez uczestników. Jeśli wywiad odbywa się osobiście, przestrzegane będą protokoły Covid-19, które obejmują wypełnienie kwestionariusza objawów Covid-19 zarówno przez uczestnika, jak i ankietera, noszenie masek na twarz podczas wywiadu oraz zachowanie dystansu społecznego.
  3. Przed rozpoczęciem wywiadu uczestnicy otrzymają kopię formularza zgody, a informacje zawarte w formularzu zgody zostaną odczytane uczestnikom. Proces ten jest dokładniej opisany w dokumencie dotyczącym ochrony osób.
  4. Po wyrażeniu przez uczestników świadomej zgody i wyrażeniu zgody na nagranie wywiadu, osoba przeprowadzająca wywiad rozpocznie nagrywanie wywiadu. Do poprowadzenia wywiadu zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu.
  5. Wywiady nagrane audio będą zgodne z częściowo ustrukturyzowanymi przewodnikami po wywiadach i będą trwać 60-90 minut.
  6. Po rozmowie uczestniczki zostaną zapytane, czy chcą się z nimi skontaktować w celu przeprowadzenia wywiadu kontrolnego 3 miesiące po porodzie.
  7. Uczestnikom zostanie zapewnione odszkodowanie.
  8. Uczestnicy otrzymają podziękowania za poświęcony czas i udział.
  9. W przypadku tych, które zgodziły się na drugie i trzecie przesłuchanie 3 i 6 miesięcy po porodzie, ta sama procedura zostanie zastosowana w celu przeprowadzenia drugiego przesłuchania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Obecnie w ciąży i między 13 a 26 tygodniem ciąży w momencie rejestracji
  • Zamieszkaj w wiejskim obszarze Montany wyznaczonym przez HRSA

Kryteria wyłączenia:

  • Są w wieku poniżej 18 lat
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Nie między 13 a 26 tygodniem ciąży w momencie rejestracji
  • Jeśli nie mieszkają na obszarach wiejskich wyznaczonych przez HRSA, są w stanie Montana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa Opieka Doula Plus Interwencja PMAD
Uczestnicy tego ramienia otrzymają standardową opiekę okołoporodową douli świadczoną przez doule przeszkolone w szkoleniu DONA International, oprócz opieki specyficznej dla PMAD ze strony swoich doul.
Doule przeszkolone na szkoleniu DONA, a na szkoleniu ukierunkowanym na PMAD zapewnią opiekę osobom okołoporodowym.
Aktywny komparator: Standardowa opieka douli
Uczestnicy tego ramienia otrzymają standardową opiekę okołoporodową douli świadczoną przez doule przeszkolone w szkoleniu DONA International doula.
Doule przeszkolone na szkoleniu DONA zajmą się opieką nad osobami okołoporodowymi.
Brak interwencji: Standardowa opieka położnicza
W tej grupie uczestniczki otrzymają standardową okołoporodową opiekę medyczną i nie będą objęte opieką douli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz własnej skuteczności porodu (CBSEI)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Inwentarz własnej skuteczności porodu (CBSEI) to 60-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy oczekiwane poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z porodem. Opisując rozwój CBSEI, Lowe (1993) donosi, że skale CBSEI mają doskonałą rzetelność spójności wewnętrznej (0,86 do 0,96), a analiza czynnikowa sugeruje, że każda skala CBSEI jest jednowymiarowa. Trafność CBSEI została poparta istotnymi dodatnimi korelacjami ze zmiennymi kryterialnymi uogólnionego poczucia własnej skuteczności, samooceny i umiejscowienia kontroli zdrowia wewnętrznego; oraz istotne ujemne korelacje z zewnętrznym umiejscowieniem kontroli zdrowia i wyuczoną bezradnością. Trafność była również poparta znacznie wyższymi wynikami poczucia własnej skuteczności dla wieloródek w porównaniu z nieródkami.
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w inwentarzu własnej skuteczności porodu (CBSEI) po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Inwentarz własnej skuteczności porodu (CBSEI) to 60-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy oczekiwane poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z porodem. Opisując rozwój CBSEI, Lowe (1993) donosi, że skale CBSEI mają doskonałą rzetelność spójności wewnętrznej (0,86 do 0,96), a analiza czynnikowa sugeruje, że każda skala CBSEI jest jednowymiarowa. Trafność CBSEI została poparta istotnymi dodatnimi korelacjami ze zmiennymi kryterialnymi uogólnionego poczucia własnej skuteczności, samooceny i umiejscowienia kontroli zdrowia wewnętrznego; oraz istotne ujemne korelacje z zewnętrznym umiejscowieniem kontroli zdrowia i wyuczoną bezradnością. Trafność była również poparta znacznie wyższymi wynikami poczucia własnej skuteczności dla wieloródek w porównaniu z nieródkami.
1 miesiąc po porodzie
Zmiana w inwentarzu własnej skuteczności porodu (CBSEI) 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Inwentarz własnej skuteczności porodu (CBSEI) to 60-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy oczekiwane poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z porodem. Opisując rozwój CBSEI, Lowe (1993) donosi, że skale CBSEI mają doskonałą rzetelność spójności wewnętrznej (0,86 do 0,96), a analiza czynnikowa sugeruje, że każda skala CBSEI jest jednowymiarowa. Trafność CBSEI została poparta istotnymi dodatnimi korelacjami ze zmiennymi kryterialnymi uogólnionego poczucia własnej skuteczności, samooceny i umiejscowienia kontroli zdrowia wewnętrznego; oraz istotne ujemne korelacje z zewnętrznym umiejscowieniem kontroli zdrowia i wyuczoną bezradnością. Trafność była również poparta znacznie wyższymi wynikami poczucia własnej skuteczności dla wieloródek w porównaniu z nieródkami.
W wieku 3 miesięcy
Zmiana w inwentarzu własnej skuteczności porodu (CBSEI) po 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
Inwentarz własnej skuteczności porodu (CBSEI) to 60-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy oczekiwane poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z porodem. Opisując rozwój CBSEI, Lowe (1993) donosi, że skale CBSEI mają doskonałą rzetelność spójności wewnętrznej (0,86 do 0,96), a analiza czynnikowa sugeruje, że każda skala CBSEI jest jednowymiarowa. Trafność CBSEI została poparta istotnymi dodatnimi korelacjami ze zmiennymi kryterialnymi uogólnionego poczucia własnej skuteczności, samooceny i umiejscowienia kontroli zdrowia wewnętrznego; oraz istotne ujemne korelacje z zewnętrznym umiejscowieniem kontroli zdrowia i wyuczoną bezradnością. Trafność była również poparta znacznie wyższymi wynikami poczucia własnej skuteczności dla wieloródek w porównaniu z nieródkami.
W 6 miesięcy po porodzie.
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (SGSE)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (SGSE) to 17-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy postrzegane poczucie własnej skuteczności. Wiarygodność spójności wewnętrznej dla skali SGSE w badaniach organizacji była od umiarkowanej do wysokiej (alfa = 0,76 do 0,89) (np. Cable i Judge, 1994; Earley i Lituchy, 1991; Gardner i Pierce, 1998; Riggs i Knight, 1994; Schaubroeck i Merritt, 1997; Smith i Foti, 1998).
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (SGSE) po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (SGSE) to 17-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy postrzegane poczucie własnej skuteczności. Wiarygodność spójności wewnętrznej dla skali SGSE w badaniach organizacji była od umiarkowanej do wysokiej (alfa = 0,76 do 0,89) (np. Cable i Judge, 1994; Earley i Lituchy, 1991; Gardner i Pierce, 1998; Riggs i Knight, 1994; Schaubroeck i Merritt, 1997; Smith i Foti, 1998).
1 miesiąc po porodzie
Zmiana Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (SGSE) w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (SGSE) to 17-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy postrzegane poczucie własnej skuteczności. Wiarygodność spójności wewnętrznej dla skali SGSE w badaniach organizacji była od umiarkowanej do wysokiej (alfa = 0,76 do 0,89) (np. Cable i Judge, 1994; Earley i Lituchy, 1991; Gardner i Pierce, 1998; Riggs i Knight, 1994; Schaubroeck i Merritt, 1997; Smith i Foti, 1998).
W 3 miesiące po porodzie
Zmiana Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (SGSE) po 6 miesiącach od porodu
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (SGSE) to 17-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy postrzegane poczucie własnej skuteczności. Wiarygodność spójności wewnętrznej dla skali SGSE w badaniach organizacji była od umiarkowanej do wysokiej (alfa = 0,76 do 0,89) (np. Cable i Judge, 1994; Earley i Lituchy, 1991; Gardner i Pierce, 1998; Riggs i Knight, 1994; Schaubroeck i Merritt, 1997; Smith i Foti, 1998).
W 6 miesięcy po porodzie.
Edynburska Skala Depresji
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy depresję poporodową. Przegląd badań walidacyjnych Edynburskiej Skali Depresji sugeruje, że EPDS ma wysoką czułość i swoistość (Eberhard-Gran i in., 2001). Inne badania potwierdzają jego jednoczesną i predykcyjną trafność oraz alfa Cronbacha między 0,82-0,84 (Bergink i in., 2011).
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w Edynburskiej Skali Depresji po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy depresję poporodową. Przegląd badań walidacyjnych Edynburskiej Skali Depresji sugeruje, że EPDS ma wysoką czułość i swoistość (Eberhard-Gran i in., 2001). Inne badania potwierdzają jego jednoczesną i predykcyjną trafność oraz alfa Cronbacha między 0,82-0,84 (Bergink i in., 2011).
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana w Edynburskiej Skali Depresji po 3 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy depresję poporodową. Przegląd badań walidacyjnych Edynburskiej Skali Depresji sugeruje, że EPDS ma wysoką czułość i swoistość (Eberhard-Gran i in., 2001). Inne badania potwierdzają jego jednoczesną i predykcyjną trafność oraz alfa Cronbacha między 0,82-0,84 (Bergink i in., 2011).
W 3 miesiące po porodzie.
Zmiana w Edynburskiej Skali Depresji po 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-itemowy instrument samoopisowy, który mierzy depresję poporodową. Przegląd badań walidacyjnych Edynburskiej Skali Depresji sugeruje, że EPDS ma wysoką czułość i swoistość (Eberhard-Gran i in., 2001). Inne badania potwierdzają jego jednoczesną i predykcyjną trafność oraz alfa Cronbacha między 0,82-0,84 (Bergink i in., 2011).
W 6 miesięcy po porodzie.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 jest 9-punktowym narzędziem samoopisowym, które mierzy depresję. PHQ-9 ma wysoką trafność kryterialną (czułość 0,88, 0,88). specyficzność) i rzetelność 0,86-0,89 (Kroenke i in., 2021).
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjentki 1 miesiąc po porodzie (PHQ)-9
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 jest 9-punktowym narzędziem samoopisowym, które mierzy depresję. PHQ-9 ma wysoką trafność kryterialną (czułość 0,88, 0,88). specyficzność) i rzetelność 0,86-0,89 (Kroenke i in., 2021).
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjentki 3 miesiące po porodzie (PHQ)-9
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 jest 9-punktowym narzędziem samoopisowym, które mierzy depresję. PHQ-9 ma wysoką trafność kryterialną (czułość 0,88, 0,88). specyficzność) i rzetelność 0,86-0,89 (Kroenke i in., 2021).
W 3 miesiące po porodzie.
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjentki 6 miesięcy po porodzie (PHQ)-9
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 jest 9-punktowym narzędziem samoopisowym, które mierzy depresję. PHQ-9 ma wysoką trafność kryterialną (czułość 0,88, 0,88). specyficzność) i rzetelność 0,86-0,89 (Kroenke i in., 2021).
W 6 miesięcy po porodzie.
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)-7
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
GAD-7 sprawdza i jest miarą nasilenia objawów czterech najczęstszych zaburzeń lękowych. Spitzer i in., (2006) opisują silne wsparcie GAD-7: „Badania z GAD wskazują, że wewnętrzna spójność GAD-7 jest doskonała (Cronbach α = 0,92). Rzetelność test-retest jest również dobra (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83). Porównanie wyników uzyskanych ze skal samoopisowych z wynikami uzyskanymi z wersji tych samych skal podawanych przez MHP dało podobne wyniki (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83), co wskazuje na dobrą trafność proceduralną. Wraz ze wzrostem punktu odcięcia czułość maleje, a specyficzność wzrasta w sposób ciągły. Przy punkcie odcięcia 10 lub większym czułość i swoistość przekraczają 0,80, a czułość jest prawie maksymalna. GAD-7 ma również silną trafność konstrukcyjną. Istnieje silny związek między rosnącymi wynikami nasilenia GAD-7 a pogorszeniem funkcji we wszystkich 6 skalach SF-20”.
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w zaburzeniu lękowym uogólnionym (GAD)-7 w 1 miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
GAD-7 sprawdza i jest miarą nasilenia objawów czterech najczęstszych zaburzeń lękowych. Spitzer i in., (2006) opisują silne wsparcie GAD-7: „Badania z GAD wskazują, że wewnętrzna spójność GAD-7 jest doskonała (Cronbach α = 0,92). Rzetelność test-retest jest również dobra (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83). Porównanie wyników uzyskanych ze skal samoopisowych z wynikami uzyskanymi z wersji tych samych skal podawanych przez MHP dało podobne wyniki (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83), co wskazuje na dobrą trafność proceduralną. Wraz ze wzrostem punktu odcięcia czułość maleje, a specyficzność wzrasta w sposób ciągły. Przy punkcie odcięcia 10 lub większym czułość i swoistość przekraczają 0,80, a czułość jest prawie maksymalna. GAD-7 ma również silną trafność konstrukcyjną. Istnieje silny związek między rosnącymi wynikami nasilenia GAD-7 a pogorszeniem funkcji we wszystkich 6 skalach SF-20”.
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana w zaburzeniu lękowym uogólnionym (GAD)-7 w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie.
GAD-7 sprawdza i jest miarą nasilenia objawów czterech najczęstszych zaburzeń lękowych. Spitzer i in., (2006) opisują silne wsparcie GAD-7: „Badania z GAD wskazują, że wewnętrzna spójność GAD-7 jest doskonała (Cronbach α = 0,92). Rzetelność test-retest jest również dobra (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83). Porównanie wyników uzyskanych ze skal samoopisowych z wynikami uzyskanymi z wersji tych samych skal podawanych przez MHP dało podobne wyniki (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83), co wskazuje na dobrą trafność proceduralną. Wraz ze wzrostem punktu odcięcia czułość maleje, a specyficzność wzrasta w sposób ciągły. Przy punkcie odcięcia 10 lub większym czułość i swoistość przekraczają 0,80, a czułość jest prawie maksymalna. GAD-7 ma również silną trafność konstrukcyjną. Istnieje silny związek między rosnącymi wynikami nasilenia GAD-7 a pogorszeniem funkcji we wszystkich 6 skalach SF-20”.
W 3 miesiące po porodzie.
Zmiana w zaburzeniu lękowym uogólnionym (GAD) -7 w 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
GAD-7 sprawdza i jest miarą nasilenia objawów czterech najczęstszych zaburzeń lękowych. Spitzer i in., (2006) opisują silne wsparcie GAD-7: „Badania z GAD wskazują, że wewnętrzna spójność GAD-7 jest doskonała (Cronbach α = 0,92). Rzetelność test-retest jest również dobra (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83). Porównanie wyników uzyskanych ze skal samoopisowych z wynikami uzyskanymi z wersji tych samych skal podawanych przez MHP dało podobne wyniki (korelacja wewnątrzklasowa = 0,83), co wskazuje na dobrą trafność proceduralną. Wraz ze wzrostem punktu odcięcia czułość maleje, a specyficzność wzrasta w sposób ciągły. Przy punkcie odcięcia 10 lub większym czułość i swoistość przekraczają 0,80, a czułość jest prawie maksymalna. GAD-7 ma również silną trafność konstrukcyjną. Istnieje silny związek między rosnącymi wynikami nasilenia GAD-7 a pogorszeniem funkcji we wszystkich 6 skalach SF-20”.
W 6 miesięcy po porodzie.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
MSPSS to 12-punktowa miara postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł. Wewnętrzna rzetelność MSPSS jest silna przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha (0,91) (Dahlem i in., 1991).
Podczas rejestracji na studia
Zmiana Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) w 1 miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
MSPSS to 12-punktowa miara postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł. Wewnętrzna rzetelność MSPSS jest silna przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha (0,91) (Dahlem i in., 1991).
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie.
MSPSS to 12-punktowa miara postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł. Wewnętrzna rzetelność MSPSS jest silna przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha (0,91) (Dahlem i in., 1991).
W 3 miesiące po porodzie.
Zmiana w Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) po 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
MSPSS to 12-punktowa miara postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł. Wewnętrzna rzetelność MSPSS jest silna przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha (0,91) (Dahlem i in., 1991).
W 6 miesięcy po porodzie.
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (SSQ) – Formularz Krótki
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Krótka ankieta SSQ to 6-punktowa miara wsparcia społecznego, która mierzy liczbę osób dostępnych do udzielenia wsparcia w 6 różnych obszarach. Wewnętrzna wiarygodność krótkiej wersji jest wysoka (0,97-0,98) (Sarason i in., 1987).
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w Kwestionariuszu Wsparcia Społecznego (SSQ) – Formularz Krótki w 1 miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
Krótka ankieta SSQ to 6-punktowa miara wsparcia społecznego, która mierzy liczbę osób dostępnych do udzielenia wsparcia w 6 różnych obszarach. Wewnętrzna wiarygodność krótkiej wersji jest wysoka (0,97-0,98) (Sarason i in., 1987).
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana w Kwestionariuszu Wsparcia Społecznego (SSQ) — skrócony formularz w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie.
Krótka ankieta SSQ to 6-punktowa miara wsparcia społecznego, która mierzy liczbę osób dostępnych do udzielenia wsparcia w 6 różnych obszarach. Wewnętrzna wiarygodność krótkiej wersji jest wysoka (0,97-0,98) (Sarason i in., 1987).
W 3 miesiące po porodzie.
Zmiana w Kwestionariuszu Wsparcia Społecznego (SSQ) – skrócony formularz po 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
Krótka ankieta SSQ to 6-punktowa miara wsparcia społecznego, która mierzy liczbę osób dostępnych do udzielenia wsparcia w 6 różnych obszarach. Wewnętrzna wiarygodność krótkiej wersji jest wysoka (0,97-0,98) (Sarason i in., 1987).
W 6 miesięcy po porodzie.
Kwestionariusz wsparcia towarzysza porodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
BCSQ składa się z 17 pozycji służących do pomiaru postrzegania przez uczestniczki wsparcia towarzyszącego porodowi podczas porodu. Badania przeprowadzone przez Dunne i in., (2014) odnotowują wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha wynosi od 0,66 do 0,76) oraz trafność treściową i konstrukcyjną kwestionariusza (Dunne i in., 2014).
1 miesiąc po porodzie
Zmiana w kwestionariuszu wsparcia towarzysza porodu w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
BCSQ składa się z 17 pozycji służących do pomiaru postrzegania przez uczestniczki wsparcia towarzyszącego porodowi podczas porodu. Badania przeprowadzone przez Dunne i in., (2014) odnotowują wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha wynosi od 0,66 do 0,76) oraz trafność treściową i konstrukcyjną kwestionariusza (Dunne i in., 2014).
W wieku 3 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu wsparcia towarzysza porodu w 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie
BCSQ składa się z 17 pozycji służących do pomiaru postrzegania przez uczestniczki wsparcia towarzyszącego porodowi podczas porodu. Badania przeprowadzone przez Dunne i in., (2014) odnotowują wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha wynosi od 0,66 do 0,76) oraz trafność treściową i konstrukcyjną kwestionariusza (Dunne i in., 2014).
W 6 miesięcy po porodzie
Skala Postrzeganego Wellness
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Skala postrzeganego dobrego samopoczucia to 36-punktowa miara przeznaczona do oceny własnego postrzegania dobrego samopoczucia przez osobę w wymiarze fizycznym, duchowym, intelektualnym, psychologicznym, społecznym i emocjonalnym. Badania przeprowadzone przez Adamsa (1995) wskazują, że skala ma wysoką trafność czynnikową, dyskryminacyjną, zbieżną i twarzową. Miała również wysoką spójność (a = 0,91), oraz rzetelność testu-retestu (r = 0,73 do 0,81) (Adams, 1995).
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w skali postrzeganego dobrego samopoczucia po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Skala postrzeganego dobrego samopoczucia to 36-punktowa miara przeznaczona do oceny własnego postrzegania dobrego samopoczucia przez osobę w wymiarze fizycznym, duchowym, intelektualnym, psychologicznym, społecznym i emocjonalnym. Badania przeprowadzone przez Adamsa (1995) wskazują, że skala ma wysoką trafność czynnikową, dyskryminacyjną, zbieżną i twarzową. Miała również wysoką spójność (a = 0,91), oraz rzetelność testu-retestu (r = 0,73 do 0,81) (Adams, 1995).
1 miesiąc po porodzie
Zmiana w skali postrzeganego dobrego samopoczucia po 3 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Skala postrzeganego dobrego samopoczucia to 36-punktowa miara przeznaczona do oceny własnego postrzegania dobrego samopoczucia przez osobę w wymiarze fizycznym, duchowym, intelektualnym, psychologicznym, społecznym i emocjonalnym. Badania przeprowadzone przez Adamsa (1995) wskazują, że skala ma wysoką trafność czynnikową, dyskryminacyjną, zbieżną i twarzową. Miała również wysoką spójność (a = 0,91), oraz rzetelność testu-retestu (r = 0,73 do 0,81) (Adams, 1995).
3 miesiące po porodzie
Zmiana w skali postrzeganego dobrego samopoczucia po 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
Skala postrzeganego dobrego samopoczucia to 36-punktowa miara przeznaczona do oceny własnego postrzegania dobrego samopoczucia przez osobę w wymiarze fizycznym, duchowym, intelektualnym, psychologicznym, społecznym i emocjonalnym. Badania przeprowadzone przez Adamsa (1995) wskazują, że skala ma wysoką trafność czynnikową, dyskryminacyjną, zbieżną i twarzową. Miała również wysoką spójność (a = 0,91), oraz rzetelność testu-retestu (r = 0,73 do 0,81) (Adams, 1995).
W 6 miesięcy po porodzie.
Miejska Skala Traumy Urodzeniowej Miejska Skala Traumy Urodzeniowej
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
City Birth Trauma Scale to 29-itemowy kwestionariusz opracowany do pomiaru PTSD związanego z porodem zgodnie z kryteriami DSM-5 obejmującymi: kryteria stresorów (A), objawy ponownego przeżywania (B), unikanie (C), negatywne przekonania i nastrój (D) i nadmierne pobudzenie (E), jak również czas trwania objawów (F), znaczny niepokój lub upośledzenie (E) oraz kryteria wykluczenia lub inne przyczyny (H). Ma wysoką alfa 0,92 (Ayers i in., 2018).
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana Miejskiej Skali Traumy Porodowej w 3 miesiące po porodzie Miejska Skala Traumy Porodowej
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
City Birth Trauma Scale to 29-itemowy kwestionariusz opracowany do pomiaru PTSD związanego z porodem zgodnie z kryteriami DSM-5 obejmującymi: kryteria stresorów (A), objawy ponownego przeżywania (B), unikanie (C), negatywne przekonania i nastrój (D) i nadmierne pobudzenie (E), jak również czas trwania objawów (F), znaczny niepokój lub upośledzenie (E) oraz kryteria wykluczenia lub inne przyczyny (H). Ma wysoką alfa 0,92 (Ayers i in., 2018).
W 3 miesiące po porodzie
Zmiana Miejskiej Skali Traumy Porodowej po 6 miesiącach po porodzie Miejska Skala Traumy Porodowej
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie
City Birth Trauma Scale to 29-itemowy kwestionariusz opracowany do pomiaru PTSD związanego z porodem zgodnie z kryteriami DSM-5 obejmującymi: kryteria stresorów (A), objawy ponownego przeżywania (B), unikanie (C), negatywne przekonania i nastrój (D) i nadmierne pobudzenie (E), jak również czas trwania objawów (F), znaczny niepokój lub upośledzenie (E) oraz kryteria wykluczenia lub inne przyczyny (H). Ma wysoką alfa 0,92 (Ayers i in., 2018).
W 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) to 10-punktowa samoocena, która identyfikuje spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem wśród dorosłych. Jak opisano w przeglądzie Reinerta i Allena (2007): W szerokim zakresie różnorodnych próbek i ustawień AUDIT wykazał wysoki stopień wewnętrznej spójności. W uogólnionej analizie rzetelności badań, które pojawiły się w 2000 r. lub wcześniej, Shields i Caruso (2003) obliczyli medianę rzetelności na poziomie 0,81, w zakresie od 0,59 do 0,91. Właściwości psychometryczne testu AUDIT, takie jak rzetelność testu-retestu i spójność wewnętrzna, są wysokie.
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) w 1 miesiąc po porodzie Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) to 10-punktowa samoocena, która identyfikuje spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem wśród dorosłych. Jak opisano w przeglądzie Reinerta i Allena (2007): W szerokim zakresie różnorodnych próbek i ustawień AUDIT wykazał wysoki stopień wewnętrznej spójności. W uogólnionej analizie rzetelności badań, które pojawiły się w 2000 r. lub wcześniej, Shields i Caruso (2003) obliczyli medianę rzetelności na poziomie 0,81, w zakresie od 0,59 do 0,91. Właściwości psychometryczne testu AUDIT, takie jak rzetelność testu-retestu i spójność wewnętrzna, są wysokie.
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) po 3 miesiącach od porodu Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) to 10-punktowa samoocena, która identyfikuje spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem wśród dorosłych. Jak opisano w przeglądzie Reinerta i Allena (2007): W szerokim zakresie różnorodnych próbek i ustawień AUDIT wykazał wysoki stopień wewnętrznej spójności. W uogólnionej analizie rzetelności badań, które pojawiły się w 2000 r. lub wcześniej, Shields i Caruso (2003) obliczyli medianę rzetelności na poziomie 0,81, w zakresie od 0,59 do 0,91. Właściwości psychometryczne testu AUDIT, takie jak rzetelność testu-retestu i spójność wewnętrzna, są wysokie.
3 miesiące po porodzie
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) po 6 miesiącach po porodzie Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) to 10-punktowa samoocena, która identyfikuje spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem wśród dorosłych. Jak opisano w przeglądzie Reinerta i Allena (2007): W szerokim zakresie różnorodnych próbek i ustawień AUDIT wykazał wysoki stopień wewnętrznej spójności. W uogólnionej analizie rzetelności badań, które pojawiły się w 2000 r. lub wcześniej, Shields i Caruso (2003) obliczyli medianę rzetelności na poziomie 0,81, w zakresie od 0,59 do 0,91. Właściwości psychometryczne testu AUDIT, takie jak rzetelność testu-retestu i spójność wewnętrzna, są wysokie.
W 6 miesięcy po porodzie
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST) to 10-punktowy formularz samoopisowy stosowany do oceny używania narkotyków przez osoby dorosłe. Skinner (1982) przedstawia następującą ocenę skali: Oszacowanie rzetelności spójności wewnętrznej było znaczące na poziomie 0,92, a analiza czynnikowa wzajemnych korelacji pozycji sugerowała skalę jednowymiarową. W odniesieniu do uprzedzeń stylu odpowiedzi, DAST był tylko umiarkowanie skorelowany z pożądaniem społecznym i odmową. Równoczesna trafność została zbadana przez skorelowanie DAST ze zmiennymi tła, częstotliwością używania narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz wskaźnikami psychopatologii.
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w teście przesiewowym na nadużywanie narkotyków (DAST) po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST) to 10-punktowy formularz samoopisowy stosowany do oceny używania narkotyków przez osoby dorosłe. Skinner (1982) przedstawia następującą ocenę skali: Oszacowanie rzetelności spójności wewnętrznej było znaczące na poziomie 0,92, a analiza czynnikowa wzajemnych korelacji pozycji sugerowała skalę jednowymiarową. W odniesieniu do uprzedzeń stylu odpowiedzi, DAST był tylko umiarkowanie skorelowany z pożądaniem społecznym i odmową. Równoczesna trafność została zbadana przez skorelowanie DAST ze zmiennymi tła, częstotliwością używania narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz wskaźnikami psychopatologii.
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana w teście przesiewowym na nadużywanie narkotyków (DAST) w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST) to 10-punktowy formularz samoopisowy stosowany do oceny używania narkotyków przez osoby dorosłe. Skinner (1982) przedstawia następującą ocenę skali: Oszacowanie rzetelności spójności wewnętrznej było znaczące na poziomie 0,92, a analiza czynnikowa wzajemnych korelacji pozycji sugerowała skalę jednowymiarową. W odniesieniu do uprzedzeń stylu odpowiedzi, DAST był tylko umiarkowanie skorelowany z pożądaniem społecznym i odmową. Równoczesna trafność została zbadana przez skorelowanie DAST ze zmiennymi tła, częstotliwością używania narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz wskaźnikami psychopatologii.
W 3 miesiące po porodzie
Zmiana w teście przesiewowym na nadużywanie narkotyków (DAST) 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie.
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST) to 10-punktowy formularz samoopisowy stosowany do oceny używania narkotyków przez osoby dorosłe. Skinner (1982) przedstawia następującą ocenę skali: Oszacowanie rzetelności spójności wewnętrznej było znaczące na poziomie 0,92, a analiza czynnikowa wzajemnych korelacji pozycji sugerowała skalę jednowymiarową. W odniesieniu do uprzedzeń stylu odpowiedzi, DAST był tylko umiarkowanie skorelowany z pożądaniem społecznym i odmową. Równoczesna trafność została zbadana przez skorelowanie DAST ze zmiennymi tła, częstotliwością używania narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz wskaźnikami psychopatologii.
W 6 miesięcy po porodzie.
Jakość życia związana ze zdrowiem CDC (HRQOL) – 4 skala
Ramy czasowe: Podczas rejestracji na studia
CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 to 4-punktowa samoopisowa miara zdrowia i dobrego samopoczucia. Wiele badań wskazuje na trafność konstrukcyjną i kryterialną HRQOL (CDC, 2000) oraz wysoką rzetelność ponownego testu (0,75 lub wyższą) (Andresen i in., 2003).
Podczas rejestracji na studia
Zmiana w skali CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) – 4 po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 to 4-punktowa samoopisowa miara zdrowia i dobrego samopoczucia. Wiele badań wskazuje na trafność konstrukcyjną i kryterialną HRQOL (CDC, 2000) oraz wysoką rzetelność ponownego testu (0,75 lub wyższą) (Andresen i in., 2003).
W 1 miesiąc po porodzie
Zmiana w skali CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) – 4 w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie.
CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 to 4-punktowa samoopisowa miara zdrowia i dobrego samopoczucia. Wiele badań wskazuje na trafność konstrukcyjną i kryterialną HRQOL (CDC, 2000) oraz wysoką rzetelność ponownego testu (0,75 lub wyższą) (Andresen i in., 2003).
W 3 miesiące po porodzie.
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem CDC (HRQOL) – 4 w skali 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie
CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 to 4-punktowa samoopisowa miara zdrowia i dobrego samopoczucia. Wiele badań wskazuje na trafność konstrukcyjną i kryterialną HRQOL (CDC, 2000) oraz wysoką rzetelność ponownego testu (0,75 lub wyższą) (Andresen i in., 2003).
W 6 miesięcy po porodzie
Monitorowanie oceny ryzyka ciąży (PRMS)
Ramy czasowe: 1 raz w okresie studiów, 1 miesiąc po porodzie.
Podstawowy kwestionariusz PRMS to ankieta składająca się z 52 pozycji, w której zadawane są pytania dotyczące zachowań i doświadczeń podczas ciąży, porodu i okresu poporodowego.
1 raz w okresie studiów, 1 miesiąc po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Standardowa interwencja Doula Care Plus PMAD

Subskrybuj