Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание роли доул в поддержке людей с PMAD

12 ноября 2025 г. обновлено: University of Montana
Подробное описание Вмешательство под руководством доулы, разработанное на первом этапе этого проекта, будет протестировано на предмет осуществимости. В соответствии с процедурами набора, описанными в плане набора и удержания, в исследование будут включены примерно 75 участников. Двадцать пять участников будут получать регулярный уход за доулой, а 25 участников будут получать помощь от доулы, прошедшей обучение доулы PMAD, на протяжении всей их беременности, родов и послеродового периода в соответствии с процедурами вмешательства, разработанными в Задаче 2 этого исследования. . Двадцать пять женщин не будут получать помощь доулы и будут получать перинатальный уход в обычном режиме. Женщины во всех группах будут проходить опросы с помощью REDCap во время включения в программу вмешательства, через 1 месяц после родов, 3 месяца и 6 месяцев после родов (по завершении вмешательства). Все участники, получающие вмешательство доулы PMAD, будут заполнять контрольные списки после каждой сессии со своей доулой, чтобы оценить верность вмешательству. Общение участника со своей доулой через блокнот пациента также будет оцениваться на предмет верности вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробное описание Вмешательство под руководством доулы, разработанное на первом этапе этого проекта, будет протестировано на предмет осуществимости. В соответствии с процедурами набора, описанными в плане набора и удержания, в исследование будут включены примерно 75 участников. Двадцать пять участников будут получать регулярный уход за доулой, а 25 участников будут получать помощь от доулы, прошедшей обучение доулы PMAD, на протяжении всей их беременности, родов и послеродового периода в соответствии с процедурами вмешательства, разработанными в Задаче 2 этого исследования. . Двадцать пять женщин не будут получать помощь доулы и будут получать перинатальный уход в обычном режиме. Женщины во всех группах будут проходить опросы с помощью REDCap во время включения в программу вмешательства, через 1 месяц после родов, 3 месяца и 6 месяцев после родов (по завершении вмешательства). Все участники, получающие вмешательство доулы PMAD, будут заполнять контрольные списки после каждой сессии со своей доулой, чтобы оценить верность вмешательству. Общение участника со своей доулой через блокнот пациента также будет оцениваться на предмет верности вмешательству. Подгруппа из 20 участников, получающих помощь от доул на тренинге PMAD, также будет иметь право на участие в качественном интервью через 6 месяцев после родов. Руководство по собеседованию будет разработано на основе предыдущих исследований с доулами, текущего исследования PI по вопросам ухода за доулами в Монтане и отзывов CAB. Ожидается, что примеры вопросов будут включать: «Каков был ваш опыт работы с доулой?» «Что могло бы улучшить ваш опыт?» и «Что сработало, а что не сработало?»

Все интервьюеры будут аспирантами, прошедшими курсы по методам исследования и прошедшими обучение у PI, имеющего большой опыт проведения качественных исследований и проведения качественных интервью.

Будут выполнены следующие процедуры:

  1. Как только участники укажут, что они заинтересованы в участии в исследовании, PI свяжется с ними, чтобы назначить время для обсуждения с ними исследования, и, если они заинтересованы и соответствуют критериям приемлемости, зачислит их в исследование. Участники будут случайным образом распределены для получения стандартного ухода от доулы, вмешательства доулы PMAD или перинатального ухода, как обычно.
  2. Перед включением в исследование участникам будет предоставлена ​​копия формы согласия, и информация в форме согласия будет зачитана участникам.
  3. После того, как участницы дали информированное согласие, им будет предоставлен предтестовый опрос через REDCap, и они снова примут участие в опросе через 1 месяц после родов и через 3 месяца после родов.
  4. Все участники будут подключены к доуле и будут получать либо обычную помощь от доулы, либо от доулы, обученной вмешательству ИП, и будут заниматься с ними уходом на протяжении всей беременности, во время родов и в течение 3 месяцев после родов. Точные компоненты предоставляемой помощи доулы будут разработаны в рамках цели 2 на основе результатов исследования 1.
  5. Участникам будет предоставлена ​​компенсация (в виде подарочной карты) после завершения каждого опроса (предварительное тестирование, 1 месяц после родов, 3 и 6 месяцев после родов).
  6. По завершении исследования участников поблагодарят за потраченное время и участие. С теми, кто согласился проводить проверки участников, с участниками повторно свяжутся после анализа на предмет проверок участников.

Участники, которые рандомизированы в интервенционную группу исследования, также будут случайным образом выбраны для участия в перекрестных полуструктурированных интервью.

Набор участников описан в плане набора и удержания. Участники будут опрошены об опыте интервенции.

Будут выполнены следующие шаги:

  1. Как только участники укажут, что они заинтересованы в участии в части исследования, посвященной интервью, PI свяжется с ними, чтобы назначить время для интервью и указать предпочтительное место для интервью. У них будет возможность пройти собеседование по телефону, если они не доступны для личного собеседования или если им неудобно личное собеседование по соображениям конфиденциальности. Первое собеседование состоится до того, как они начнут ухаживать за своей доулой.
  2. Сессии интервью будут запланированы на заранее определенное время в местах, желаемых участниками. Если интервью проводится лично, будут соблюдаться протоколы Covid-19, которые включают заполнение анкеты по симптомам Covid-19 как участником, так и интервьюером, ношение масок во время интервью и социальное дистанцирование.
  3. Перед началом интервью участникам будет предоставлена ​​копия формы согласия, и информация в форме согласия будет зачитана участникам. Этот процесс далее описан в документе «Защита людей».
  4. После того, как участники предоставили информированное согласие и дали согласие на аудиозапись интервью, интервьюер начнет запись интервью. Руководство по полуструктурированному интервью будет использоваться для проведения интервью.
  5. Аудиозапись интервью проводится по полуструктурированному руководству по интервью и длится 60-90 минут.
  6. После интервью участников спросят, хотят ли они, чтобы с ними связались для проведения последующего интервью через 3 месяца после родов.
  7. Участникам будет предоставлена ​​компенсация.
  8. Участники будут благодарны за потраченное время и участие.
  9. Для тех, кто согласился провести второе и третье интервью через 3 и 6 месяцев после родов, будет применяться тот же процесс для проведения второго интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica L Liddell, PhD
  • Номер телефона: 4357576780
  • Электронная почта: jessica.liddell@mso.umt.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Беременность в настоящее время и срок беременности от 13 до 26 недель на момент регистрации
  • Живите в сельской местности Монтаны, обозначенной HRSA.

Критерий исключения:

  • Они моложе 18 лет
  • В настоящее время не беременна
  • Не между 13-26 неделями беременности на момент регистрации
  • Если они не живут в сельской местности Монтаны, обозначенной HRSA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартный уход за доулой плюс вмешательство PMAD
Участники этого направления получат стандартный перинатальный уход за доулами, предоставляемый доулами, прошедшими курс обучения доул DONA International, в дополнение к специфическому для PMAD уходу от их доул.
Поведенческий: Стандартное вмешательство Doula Care Plus PMAD
Доулы, прошедшие тренинг DONA, и тренинг, ориентированный на PMAD, будут оказывать помощь людям в перинатальном периоде.
Активный компаратор: Стандартный уход за доулой
Участники этого направления получат стандартный перинатальный уход за доулами, предоставляемый доулами, прошедшими курс обучения доул DONA International.
Поведенческий: Стандартный уход за доулой
Доулы, прошедшие тренинг DONA, будут оказывать помощь перинатальным женщинам.
Без вмешательства: Стандартный уход за матерью
В этой группе участники получат стандартную перинатальную медицинскую помощь и не будут получать помощь доулы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник самоэффективности при родах (CBSEI)
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Опросник самоэффективности при родах (CBSEI) представляет собой инструмент самоотчета из 60 пунктов, который измеряет ожидания самоэффективности при родах. Описывая развитие CBSEI, Lowe (1993) сообщает, что шкалы CBSEI обладают превосходной надежностью внутренней согласованности (от 0,86 до 0,96), а факторный анализ показал, что каждая шкала CBSEI является одномерной. Валидность CBSEI подтверждалась значительными положительными корреляциями с такими критериальными переменными, как общая самоэффективность, самооценка и локус контроля внутреннего здоровья; и значительные отрицательные корреляции с внешним локусом контроля здоровья и выученной беспомощностью. Валидность также подтверждалась значительно более высокими показателями самоэффективности у повторнородящих женщин по сравнению с нерожавшими женщинами.
При зачислении на учебу
Изменения в опроснике самоэффективности при родах (CBSEI) через 1 месяц после родов
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Опросник самоэффективности при родах (CBSEI) представляет собой инструмент самоотчета из 60 пунктов, который измеряет ожидания самоэффективности при родах. Описывая развитие CBSEI, Lowe (1993) сообщает, что шкалы CBSEI обладают превосходной надежностью внутренней согласованности (от 0,86 до 0,96), а факторный анализ показал, что каждая шкала CBSEI является одномерной. Валидность CBSEI подтверждалась значительными положительными корреляциями с такими критериальными переменными, как общая самоэффективность, самооценка и локус контроля внутреннего здоровья; и значительные отрицательные корреляции с внешним локусом контроля здоровья и выученной беспомощностью. Валидность также подтверждалась значительно более высокими показателями самоэффективности у повторнородящих женщин по сравнению с нерожавшими женщинами.
1 месяц после родов
Изменения в опроснике самоэффективности при родах (CBSEI) через 3 месяца после родов
Временное ограничение: В 3 месяца
Опросник самоэффективности при родах (CBSEI) представляет собой инструмент самоотчета из 60 пунктов, который измеряет ожидания самоэффективности при родах. Описывая развитие CBSEI, Lowe (1993) сообщает, что шкалы CBSEI обладают превосходной надежностью внутренней согласованности (от 0,86 до 0,96), а факторный анализ показал, что каждая шкала CBSEI является одномерной. Валидность CBSEI подтверждалась значительными положительными корреляциями с такими критериальными переменными, как общая самоэффективность, самооценка и локус контроля внутреннего здоровья; и значительные отрицательные корреляции с внешним локусом контроля здоровья и выученной беспомощностью. Валидность также подтверждалась значительно более высокими показателями самоэффективности у повторнородящих женщин по сравнению с нерожавшими женщинами.
В 3 месяца
Изменения в опроснике самоэффективности при родах (CBSEI) через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
Опросник самоэффективности при родах (CBSEI) представляет собой инструмент самоотчета из 60 пунктов, который измеряет ожидания самоэффективности при родах. Описывая развитие CBSEI, Lowe (1993) сообщает, что шкалы CBSEI обладают превосходной надежностью внутренней согласованности (от 0,86 до 0,96), а факторный анализ показал, что каждая шкала CBSEI является одномерной. Валидность CBSEI подтверждалась значительными положительными корреляциями с такими критериальными переменными, как общая самоэффективность, самооценка и локус контроля внутреннего здоровья; и значительные отрицательные корреляции с внешним локусом контроля здоровья и выученной беспомощностью. Валидность также подтверждалась значительно более высокими показателями самоэффективности у повторнородящих женщин по сравнению с нерожавшими женщинами.
В 6 месяцев после родов.
Общая шкала самоэффективности (SGSE)
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Общая шкала самоэффективности (SGSE) представляет собой инструмент самоотчета из 17 пунктов, который измеряет воспринимаемую самоэффективность. Надежность внутренней согласованности для шкалы SGSE в организационных исследованиях была от умеренной до высокой (альфа = 0,76). до 0,89) (например, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
При зачислении на учебу
Изменение общей шкалы самоэффективности (SGSE) через 1 месяц после родов
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Общая шкала самоэффективности (SGSE) представляет собой инструмент самоотчета из 17 пунктов, который измеряет воспринимаемую самоэффективность. Надежность внутренней согласованности для шкалы SGSE в организационных исследованиях была от умеренной до высокой (альфа = 0,76). до 0,89) (например, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
1 месяц после родов
Изменение общей шкалы самоэффективности (SGSE) через 3 месяца после родов
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
Общая шкала самоэффективности (SGSE) представляет собой инструмент самоотчета из 17 пунктов, который измеряет воспринимаемую самоэффективность. Надежность внутренней согласованности для шкалы SGSE в организационных исследованиях была от умеренной до высокой (альфа = 0,76). до 0,89) (например, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
Через 3 месяца после родов
Изменение общей шкалы самоэффективности (SGSE) через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
Общая шкала самоэффективности (SGSE) представляет собой инструмент самоотчета из 17 пунктов, который измеряет воспринимаемую самоэффективность. Надежность внутренней согласованности для шкалы SGSE в организационных исследованиях была от умеренной до высокой (альфа = 0,76). до 0,89) (например, Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
В 6 месяцев после родов.
Эдинбургская шкала депрессии
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, который измеряет послеродовую депрессию. Обзор валидационных исследований Эдинбургской шкалы депрессии показывает, что EPDS обладает высокой чувствительностью и специфичностью (Eberhard-Gran et al., 2001). Другие исследования подтверждают его одновременную и прогностическую достоверность, а альфа Кронбаха составляет от 0,82 до 0,84 (Bergink et al., 2011).
При зачислении на учебу
Изменения по Эдинбургской шкале депрессии через 1 месяц после родов
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, который измеряет послеродовую депрессию. Обзор валидационных исследований Эдинбургской шкалы депрессии показывает, что EPDS обладает высокой чувствительностью и специфичностью (Eberhard-Gran et al., 2001). Другие исследования подтверждают его одновременную и прогностическую достоверность, а альфа Кронбаха составляет от 0,82 до 0,84 (Bergink et al., 2011).
Через 1 месяц после родов
Изменения по Эдинбургской шкале депрессии через 3 месяца после родов
Временное ограничение: В 3 месяца после родов.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, который измеряет послеродовую депрессию. Обзор валидационных исследований Эдинбургской шкалы депрессии показывает, что EPDS обладает высокой чувствительностью и специфичностью (Eberhard-Gran et al., 2001). Другие исследования подтверждают его одновременную и прогностическую достоверность, а альфа Кронбаха составляет от 0,82 до 0,84 (Bergink et al., 2011).
В 3 месяца после родов.
Изменения по Эдинбургской шкале депрессии через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, который измеряет послеродовую депрессию. Обзор валидационных исследований Эдинбургской шкалы депрессии показывает, что EPDS обладает высокой чувствительностью и специфичностью (Eberhard-Gran et al., 2001). Другие исследования подтверждают его одновременную и прогностическую достоверность, а альфа Кронбаха составляет от 0,82 до 0,84 (Bergink et al., 2011).
В 6 месяцев после родов.
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой инструмент самоотчета из 9 пунктов, который измеряет депрессию. PHQ-9 имеет высокую достоверность критерия (чувствительность 0,88, чувствительность 0,88). специфичность) и надежность 0,86–0,89 (Kroenke et al., 2021).
При зачислении на учебу
Изменения в вопроснике здоровья пациента через 1 месяц после родов (PHQ)-9
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой инструмент самоотчета из 9 пунктов, который измеряет депрессию. PHQ-9 имеет высокую достоверность критерия (чувствительность 0,88, чувствительность 0,88). специфичность) и надежность 0,86–0,89 (Kroenke et al., 2021).
Через 1 месяц после родов
Изменения в вопроснике здоровья пациента через 3 месяца после родов (PHQ)-9
Временное ограничение: В 3 месяца после родов.
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой инструмент самоотчета из 9 пунктов, который измеряет депрессию. PHQ-9 имеет высокую достоверность критерия (чувствительность 0,88, чувствительность 0,88). специфичность) и надежность 0,86–0,89 (Kroenke et al., 2021).
В 3 месяца после родов.
Изменения в вопроснике здоровья пациента через 6 месяцев после родов (PHQ)-9
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой инструмент самоотчета из 9 пунктов, который измеряет депрессию. PHQ-9 имеет высокую достоверность критерия (чувствительность 0,88, чувствительность 0,88). специфичность) и надежность 0,86–0,89 (Kroenke et al., 2021).
В 6 месяцев после родов.
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)-7
Временное ограничение: При зачислении на учебу
GAD-7 выявляет и измеряет тяжесть симптомов четырех наиболее распространенных тревожных расстройств. Spitzer et al. (2006) описывают сильную поддержку GAD-7: «Исследования с GAD показывают, что внутренняя согласованность GAD-7 превосходна (α Кронбаха = 0,92). Надежность повторных тестов также хорошая (внутриклассовая корреляция = 0,83). Сравнение оценок, полученных по шкалам самоотчетов, с оценками, полученными по версиям тех же шкал, применяемым MHP, дало аналогичные результаты (внутриклассовая корреляция = 0,83), что указывает на хорошую процедурную достоверность. По мере увеличения точки отсечки чувствительность снижается, а специфичность непрерывно увеличивается. При пороговом значении 10 и выше чувствительность и специфичность превышают 0,80, а чувствительность почти максимальна. GAD-7 также имеет сильную конструктную валидность. Существует тесная связь между повышением степени тяжести ГТР-7 и ухудшением функции по всем 6 шкалам SF-20».
При зачислении на учебу
Изменение генерализованного тревожного расстройства (ГТР)-7 через 1 месяц после родов
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
GAD-7 выявляет и измеряет тяжесть симптомов четырех наиболее распространенных тревожных расстройств. Spitzer et al. (2006) описывают сильную поддержку GAD-7: «Исследования с GAD показывают, что внутренняя согласованность GAD-7 превосходна (α Кронбаха = 0,92). Надежность повторных тестов также хорошая (внутриклассовая корреляция = 0,83). Сравнение оценок, полученных по шкалам самоотчетов, с оценками, полученными по версиям тех же шкал, применяемым MHP, дало аналогичные результаты (внутриклассовая корреляция = 0,83), что указывает на хорошую процедурную достоверность. По мере увеличения точки отсечки чувствительность снижается, а специфичность непрерывно увеличивается. При пороговом значении 10 и выше чувствительность и специфичность превышают 0,80, а чувствительность почти максимальна. GAD-7 также имеет сильную конструктную валидность. Существует тесная связь между повышением степени тяжести ГТР-7 и ухудшением функции по всем 6 шкалам SF-20».
Через 1 месяц после родов
Изменение генерализованного тревожного расстройства (ГТР)-7 через 3 месяца после родов
Временное ограничение: В 3 месяца после родов.
GAD-7 выявляет и измеряет тяжесть симптомов четырех наиболее распространенных тревожных расстройств. Spitzer et al. (2006) описывают сильную поддержку GAD-7: «Исследования с GAD показывают, что внутренняя согласованность GAD-7 превосходна (α Кронбаха = 0,92). Надежность повторных тестов также хорошая (внутриклассовая корреляция = 0,83). Сравнение оценок, полученных по шкалам самоотчетов, с оценками, полученными по версиям тех же шкал, применяемым MHP, дало аналогичные результаты (внутриклассовая корреляция = 0,83), что указывает на хорошую процедурную достоверность. По мере увеличения точки отсечки чувствительность снижается, а специфичность непрерывно увеличивается. При пороговом значении 10 и выше чувствительность и специфичность превышают 0,80, а чувствительность почти максимальна. GAD-7 также имеет сильную конструктную валидность. Существует тесная связь между повышением степени тяжести ГТР-7 и ухудшением функции по всем 6 шкалам SF-20».
В 3 месяца после родов.
Изменение генерализованного тревожного расстройства (ГТР)-7 через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
GAD-7 выявляет и измеряет тяжесть симптомов четырех наиболее распространенных тревожных расстройств. Spitzer et al. (2006) описывают сильную поддержку GAD-7: «Исследования с GAD показывают, что внутренняя согласованность GAD-7 превосходна (α Кронбаха = 0,92). Надежность повторных тестов также хорошая (внутриклассовая корреляция = 0,83). Сравнение оценок, полученных по шкалам самоотчетов, с оценками, полученными по версиям тех же шкал, применяемым MHP, дало аналогичные результаты (внутриклассовая корреляция = 0,83), что указывает на хорошую процедурную достоверность. По мере увеличения точки отсечки чувствительность снижается, а специфичность непрерывно увеличивается. При пороговом значении 10 и выше чувствительность и специфичность превышают 0,80, а чувствительность почти максимальна. GAD-7 также имеет сильную конструктную валидность. Существует тесная связь между повышением степени тяжести ГТР-7 и ухудшением функции по всем 6 шкалам SF-20».
В 6 месяцев после родов.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: При зачислении на учебу
MSPSS представляет собой 12-элементную меру воспринимаемой социальной поддержки из трех источников. Внутренняя надежность MSPSS высока при использовании коэффициента альфа Кронбаха (0,91) (Dahlem et al., 1991).
При зачислении на учебу
Изменение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) через 1 месяц после родов
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
MSPSS представляет собой 12-элементную меру воспринимаемой социальной поддержки из трех источников. Внутренняя надежность MSPSS высока при использовании коэффициента альфа Кронбаха (0,91) (Dahlem et al., 1991).
Через 1 месяц после родов
Изменение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) через 3 месяца после родов
Временное ограничение: В 3 месяца после родов.
MSPSS представляет собой 12-элементную меру воспринимаемой социальной поддержки из трех источников. Внутренняя надежность MSPSS высока при использовании коэффициента альфа Кронбаха (0,91) (Dahlem et al., 1991).
В 3 месяца после родов.
Изменение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
MSPSS представляет собой 12-элементную меру воспринимаемой социальной поддержки из трех источников. Внутренняя надежность MSPSS высока при использовании коэффициента альфа Кронбаха (0,91) (Dahlem et al., 1991).
В 6 месяцев после родов.
Анкета социальной поддержки (SSQ) – краткая форма
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Краткая форма SSQ представляет собой показатель социальной поддержки из 6 пунктов, который измеряет количество людей, способных оказать поддержку в 6 различных областях. Внутренняя надежность короткой версии высокая (0,97–0,98) (Сарасон и др., 1987).
При зачислении на учебу
Анкета изменения в социальной поддержке (SSQ) - краткая форма через 1 месяц после родов
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
Краткая форма SSQ представляет собой показатель социальной поддержки из 6 пунктов, который измеряет количество людей, способных оказать поддержку в 6 различных областях. Внутренняя надежность короткой версии высокая (0,97–0,98) (Сарасон и др., 1987).
Через 1 месяц после родов
Анкета изменения в социальной поддержке (SSQ) - краткая форма через 3 месяца после родов
Временное ограничение: В 3 месяца после родов.
Краткая форма SSQ представляет собой показатель социальной поддержки из 6 пунктов, который измеряет количество людей, способных оказать поддержку в 6 различных областях. Внутренняя надежность короткой версии высокая (0,97–0,98) (Сарасон и др., 1987).
В 3 месяца после родов.
Анкета изменения в социальной поддержке (SSQ) - краткая форма через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
Краткая форма SSQ представляет собой показатель социальной поддержки из 6 пунктов, который измеряет количество людей, способных оказать поддержку в 6 различных областях. Внутренняя надежность короткой версии высокая (0,97–0,98) (Сарасон и др., 1987).
В 6 месяцев после родов.
Анкета поддержки компаньона при родах
Временное ограничение: 1 месяц после родов
BCSQ состоит из 17 пунктов для измерения восприятия участниками родовспоможения непрофессионалами во время родов. Исследование Dunne et al. (2014) отмечает внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха составляет от 0,66 до 0,76), а также достоверность содержания и построения опросника (Dunne et al., 2014).
1 месяц после родов
Изменения в вопроснике поддержки компаньона при родах через 3 месяца после родов
Временное ограничение: В 3 месяца
BCSQ состоит из 17 пунктов для измерения восприятия участниками родовспоможения непрофессионалами во время родов. Исследование Dunne et al. (2014) отмечает внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха составляет от 0,66 до 0,76), а также достоверность содержания и построения опросника (Dunne et al., 2014).
В 3 месяца
Изменения в вопроснике поддержки компаньона при родах через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после родов
BCSQ состоит из 17 пунктов для измерения восприятия участниками родовспоможения непрофессионалами во время родов. Исследование Dunne et al. (2014) отмечает внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха составляет от 0,66 до 0,76), а также достоверность содержания и построения опросника (Dunne et al., 2014).
Через 6 месяцев после родов
Шкала воспринимаемого здоровья
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Шкала воспринимаемого благополучия представляет собой меру из 36 пунктов, предназначенную для оценки собственного восприятия человеком своего благополучия с точки зрения физического, духовного, интеллектуального, психологического, социального и эмоционального аспектов. Исследования Адамса (1995) показывают, что шкала имеет высокую факторную, дискриминантную, конвергентную и гранную достоверность. Он также имел высокую согласованность (а = 0,91), и ретестовая надежность (r = 0,73 до 0,81) (Адамс, 1995).
При зачислении на учебу
Изменение шкалы воспринимаемого благополучия через 1 месяц после родов
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Шкала воспринимаемого благополучия представляет собой меру из 36 пунктов, предназначенную для оценки собственного восприятия человеком своего благополучия с точки зрения физического, духовного, интеллектуального, психологического, социального и эмоционального аспектов. Исследования Адамса (1995) показывают, что шкала имеет высокую факторную, дискриминантную, конвергентную и гранную достоверность. Он также имел высокую согласованность (а = 0,91), и ретестовая надежность (r = 0,73 до 0,81) (Адамс, 1995).
1 месяц после родов
Изменение шкалы воспринимаемого благополучия через 3 месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Шкала воспринимаемого благополучия представляет собой меру из 36 пунктов, предназначенную для оценки собственного восприятия человеком своего благополучия с точки зрения физического, духовного, интеллектуального, психологического, социального и эмоционального аспектов. Исследования Адамса (1995) показывают, что шкала имеет высокую факторную, дискриминантную, конвергентную и гранную достоверность. Он также имел высокую согласованность (а = 0,91), и ретестовая надежность (r = 0,73 до 0,81) (Адамс, 1995).
3 месяца после родов
Изменение шкалы воспринимаемого благополучия через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
Шкала воспринимаемого благополучия представляет собой меру из 36 пунктов, предназначенную для оценки собственного восприятия человеком своего благополучия с точки зрения физического, духовного, интеллектуального, психологического, социального и эмоционального аспектов. Исследования Адамса (1995) показывают, что шкала имеет высокую факторную, дискриминантную, конвергентную и гранную достоверность. Он также имел высокую согласованность (а = 0,91), и ретестовая надежность (r = 0,73 до 0,81) (Адамс, 1995).
В 6 месяцев после родов.
Городская шкала родовой травмы Городская шкала родовой травмы
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
Городская шкала родовых травм представляет собой анкету из 29 пунктов, разработанную для измерения посттравматического стресса, связанного с родами, в соответствии с критериями DSM-5: критерии стресса (A), симптомы повторного переживания (B), избегание (C), негативные мысли и настроение. (D) и повышенное возбуждение (E), а также продолжительность симптомов (F), значительный дистресс или нарушение (E) и критерии исключения или другие причины (H). У него высокая альфа 0,92. (Айерс и др., 2018).
Через 1 месяц после родов
Изменение городской шкалы родовой травмы через 3 месяца после родов Городская шкала родовой травмы
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
Городская шкала родовых травм представляет собой анкету из 29 пунктов, разработанную для измерения посттравматического стресса, связанного с родами, в соответствии с критериями DSM-5: критерии стресса (A), симптомы повторного переживания (B), избегание (C), негативные мысли и настроение. (D) и повышенное возбуждение (E), а также продолжительность симптомов (F), значительный дистресс или нарушение (E) и критерии исключения или другие причины (H). У него высокая альфа 0,92. (Айерс и др., 2018).
Через 3 месяца после родов
Изменение городской шкалы родовой травмы через 6 месяцев после родов Городская шкала родовой травмы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после родов
Городская шкала родовых травм представляет собой анкету из 29 пунктов, разработанную для измерения посттравматического стресса, связанного с родами, в соответствии с критериями DSM-5: критерии стресса (A), симптомы повторного переживания (B), избегание (C), негативные мысли и настроение. (D) и повышенное возбуждение (E), а также продолжительность симптомов (F), значительный дистресс или нарушение (E) и критерии исключения или другие причины (H). У него высокая альфа 0,92. (Айерс и др., 2018).
Через 6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), представляет собой тест из 10 пунктов самоотчета, который определяет потребление алкоголя, поведение с алкоголем и проблемы, связанные с алкоголем, среди взрослых. Как описано в обзоре Рейнерта и Аллена (2007): В широком диапазоне разнообразных образцов и условий АУДИТ продемонстрировал высокую степень внутренней согласованности. В обобщенном анализе надежности исследований, появившихся в 2000 г. или раньше, Шилдс и Карузо (2003) рассчитали медиану надежности 0,81 с диапазоном от 0,59 до 0,91. Психометрические свойства теста AUDIT, такие как ретестовая надежность и внутренняя согласованность, высокие.
При зачислении на учебу
Изменения в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), через 1 месяц после родов Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), представляет собой тест из 10 пунктов самоотчета, который определяет потребление алкоголя, поведение с алкоголем и проблемы, связанные с алкоголем, среди взрослых. Как описано в обзоре Рейнерта и Аллена (2007): В широком диапазоне разнообразных образцов и условий АУДИТ продемонстрировал высокую степень внутренней согласованности. В обобщенном анализе надежности исследований, появившихся в 2000 г. или раньше, Шилдс и Карузо (2003) рассчитали медиану надежности 0,81 с диапазоном от 0,59 до 0,91. Психометрические свойства теста AUDIT, такие как ретестовая надежность и внутренняя согласованность, высокие.
Через 1 месяц после родов
Изменения в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), через 3 месяца после родов Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), представляет собой тест из 10 пунктов самоотчета, который определяет потребление алкоголя, поведение с алкоголем и проблемы, связанные с алкоголем, среди взрослых. Как описано в обзоре Рейнерта и Аллена (2007): В широком диапазоне разнообразных образцов и условий АУДИТ продемонстрировал высокую степень внутренней согласованности. В обобщенном анализе надежности исследований, появившихся в 2000 г. или раньше, Шилдс и Карузо (2003) рассчитали медиану надежности 0,81 с диапазоном от 0,59 до 0,91. Психометрические свойства теста AUDIT, такие как ретестовая надежность и внутренняя согласованность, высокие.
3 месяца после родов
Изменения в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), через 6 месяцев после родов Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после родов
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), представляет собой тест из 10 пунктов самоотчета, который определяет потребление алкоголя, поведение с алкоголем и проблемы, связанные с алкоголем, среди взрослых. Как описано в обзоре Рейнерта и Аллена (2007): В широком диапазоне разнообразных образцов и условий АУДИТ продемонстрировал высокую степень внутренней согласованности. В обобщенном анализе надежности исследований, появившихся в 2000 г. или раньше, Шилдс и Карузо (2003) рассчитали медиану надежности 0,81 с диапазоном от 0,59 до 0,91. Психометрические свойства теста AUDIT, такие как ретестовая надежность и внутренняя согласованность, высокие.
Через 6 месяцев после родов
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST)
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST) представляет собой форму самоотчета из 10 пунктов, используемую для оценки употребления наркотиков взрослыми. Следующая оценка шкалы предоставлена ​​Скиннером (1982): Оценка надежности внутренней согласованности была существенной на уровне 0,92, а факторный анализ взаимокорреляций элементов предложил одномерную шкалу. Что касается предубеждений в отношении стиля ответа, DAST лишь умеренно коррелировал с социальной желательностью и отрицанием. Сопутствующая валидность исследовалась путем корреляции DAST с фоновыми переменными, частотой употребления наркотиков в течение последних 12 месяцев и индексами психопатологии.
При зачислении на учебу
Изменения в скрининговом тесте на злоупотребление наркотиками (DAST) через 1 месяц после родов
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST) представляет собой форму самоотчета из 10 пунктов, используемую для оценки употребления наркотиков взрослыми. Следующая оценка шкалы предоставлена ​​Скиннером (1982): Оценка надежности внутренней согласованности была существенной на уровне 0,92, а факторный анализ взаимокорреляций элементов предложил одномерную шкалу. Что касается предубеждений в отношении стиля ответа, DAST лишь умеренно коррелировал с социальной желательностью и отрицанием. Сопутствующая валидность исследовалась путем корреляции DAST с фоновыми переменными, частотой употребления наркотиков в течение последних 12 месяцев и индексами психопатологии.
Через 1 месяц после родов
Изменения в скрининговом тесте на злоупотребление наркотиками (DAST) через 3 месяца после родов
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST) представляет собой форму самоотчета из 10 пунктов, используемую для оценки употребления наркотиков взрослыми. Следующая оценка шкалы предоставлена ​​Скиннером (1982): Оценка надежности внутренней согласованности была существенной на уровне 0,92, а факторный анализ взаимокорреляций элементов предложил одномерную шкалу. Что касается предубеждений в отношении стиля ответа, DAST лишь умеренно коррелировал с социальной желательностью и отрицанием. Сопутствующая валидность исследовалась путем корреляции DAST с фоновыми переменными, частотой употребления наркотиков в течение последних 12 месяцев и индексами психопатологии.
Через 3 месяца после родов
Изменения в скрининговом тесте на злоупотребление наркотиками (DAST) через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: В 6 месяцев после родов.
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST) представляет собой форму самоотчета из 10 пунктов, используемую для оценки употребления наркотиков взрослыми. Следующая оценка шкалы предоставлена ​​Скиннером (1982): Оценка надежности внутренней согласованности была существенной на уровне 0,92, а факторный анализ взаимокорреляций элементов предложил одномерную шкалу. Что касается предубеждений в отношении стиля ответа, DAST лишь умеренно коррелировал с социальной желательностью и отрицанием. Сопутствующая валидность исследовалась путем корреляции DAST с фоновыми переменными, частотой употребления наркотиков в течение последних 12 месяцев и индексами психопатологии.
В 6 месяцев после родов.
CDC Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) - 4 шкала
Временное ограничение: При зачислении на учебу
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)-4 Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) — это самооценка личного здоровья и благополучия, состоящая из 4 пунктов. Большое количество исследований указывает на достоверность построения и критерия HRQOL (CDC, 2000) и высокую надежность повторного тестирования (0,75 или выше) (Andresen et al., 2003).
При зачислении на учебу
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) CDC - 4 шкалы через 1 месяц после родов
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)-4 Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) — это самооценка личного здоровья и благополучия, состоящая из 4 пунктов. Большое количество исследований указывает на достоверность построения и критерия HRQOL (CDC, 2000) и высокую надежность повторного тестирования (0,75 или выше) (Andresen et al., 2003).
Через 1 месяц после родов
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) CDC - 4 шкалы через 3 месяца после родов
Временное ограничение: В 3 месяца после родов.
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)-4 Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) — это самооценка личного здоровья и благополучия, состоящая из 4 пунктов. Большое количество исследований указывает на достоверность построения и критерия HRQOL (CDC, 2000) и высокую надежность повторного тестирования (0,75 или выше) (Andresen et al., 2003).
В 3 месяца после родов.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем CDC (HRQOL) - 4 шкала через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после родов
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)-4 Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) — это самооценка личного здоровья и благополучия, состоящая из 4 пунктов. Большое количество исследований указывает на достоверность построения и критерия HRQOL (CDC, 2000) и высокую надежность повторного тестирования (0,75 или выше) (Andresen et al., 2003).
Через 6 месяцев после родов
Мониторинг оценки риска беременности (PRAMS)
Временное ограничение: 1 раз за период исследования, через 1 мес после родов.
Основной вопросник PRAMS представляет собой опрос из 52 пунктов, в котором задаются вопросы о поведении и опыте во время беременности, родов и послеродового периода.
1 раз за период исследования, через 1 мес после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Montana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 162-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное вмешательство Doula Care Plus PMAD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться