Comprensione del ruolo delle doule nel supportare le persone con PMAD

Descrizione dettagliata L'intervento guidato dalla doula sviluppato durante la prima fase di questo progetto sarà testato per verificarne la fattibilità. Seguendo le procedure di reclutamento descritte nel piano di reclutamento e conservazione, circa 75 partecipanti saranno arruolati nello studio. Venticinque dei partecipanti riceveranno assistenza doula regolare e 25 dei partecipanti riceveranno assistenza da una doula addestrata nella formazione doula PMAD durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum, seguendo le procedure di intervento sviluppate nell'obiettivo 2 di questo studio . Venticinque donne non riceveranno cure da una doula e riceveranno cure perinatali come di consueto. Le donne di tutti i gruppi effettueranno sondaggi tramite REDCap durante la loro iscrizione all'intervento, a 1 mese dopo il parto, 3 mesi e 6 mesi dopo il parto (alla conclusione dell'intervento). Tutti i partecipanti che ricevono l'intervento di doula PMAD completeranno le liste di controllo dopo ogni sessione con la loro doula, per valutare la fedeltà all'intervento. Sarà inoltre valutata la fedeltà all'intervento della comunicazione del partecipante con la propria doula tramite il taccuino del paziente. Una sottosezione di 20 partecipanti che ricevono assistenza dalle doule nella formazione PMAD potrà anche partecipare a un colloquio qualitativo a 6 mesi dopo il parto. La guida al colloquio sarà sviluppata sulla base di precedenti ricerche con le doule, l'attuale ricerca del PI che esplora la cura della doula nel Montana e il feedback del CAB. Le domande di esempio dovrebbero includere: "Quali sono state le tue esperienze di lavoro con una doula?" "Cosa avrebbe migliorato la tua esperienza?" e "Cosa ha funzionato e cosa non ha funzionato?"

Gli intervistatori saranno tutti studenti laureati che hanno completato i corsi sui metodi di ricerca e saranno formati dal PI, che ha una vasta esperienza nella conduzione di ricerche qualitative e nella conduzione di interviste qualitative.

Saranno seguite le seguenti procedure:

1. Una volta che i partecipanti hanno indicato di essere interessati a partecipare allo studio, il PI li contatterà per fissare un orario per discutere lo studio con loro e, se sono interessati e soddisfano i criteri di ammissibilità, iscriverli allo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere cure standard da una doula, l'intervento doula PMAD o cure perinatali come al solito.
2. Prima dell'arruolamento nello studio, ai partecipanti verrà fornita una copia del modulo di consenso e le informazioni sul modulo di consenso verranno lette ai partecipanti.
3. Una volta che i partecipanti hanno fornito il consenso informato, riceveranno il sondaggio pre-test tramite REDCap e riprenderanno il sondaggio a 1 mese dopo il parto e 3 mesi dopo il parto.
4. Tutti i partecipanti saranno collegati a una doula e riceveranno cure come di consueto da una doula o da una doula addestrata all'intervento dal PI e si prenderanno cura di loro durante la gravidanza, durante il parto e per 3 mesi dopo il parto. Le componenti esatte della cura della doula fornita saranno sviluppate nell'obiettivo 2 sulla base dei risultati dello studio 1.
5. Ai partecipanti verrà fornito un compenso (sotto forma di una carta regalo) dopo il completamento di ciascun sondaggio (pre-test, 1 mese dopo il parto, 3 e 6 mesi dopo il parto).
6. Al termine dello studio, i partecipanti saranno ringraziati per il loro tempo e la loro partecipazione. Per coloro che hanno accettato di effettuare i controlli dei membri, i partecipanti verranno ricontattati dopo l'analisi per i controlli dei membri.

I partecipanti che sono randomizzati nel braccio di intervento dello studio saranno anche selezionati casualmente per partecipare a interviste trasversali e semi-strutturate.

Il reclutamento dei partecipanti è descritto nel piano di reclutamento e fidelizzazione. I partecipanti saranno intervistati sull'esperienza nell'intervento.

Verranno seguiti i seguenti passi:

1. Una volta che i partecipanti hanno indicato di essere interessati a partecipare alla parte dell'intervista dello studio, il PI li contatterà per fissare un orario per un'intervista e per il loro sito di intervista preferito. Avranno la possibilità di sostenere un colloquio telefonico se non sono disponibili per un colloquio di persona o se non si sentono a proprio agio con un colloquio di persona per motivi di privacy. Il primo colloquio avverrà prima che inizino a prendersi cura della loro doula.
2. Le sessioni di colloquio saranno programmate in un orario prestabilito nei luoghi desiderati dai partecipanti. Se l'intervista si svolge di persona, verranno seguiti i protocolli Covid-19 e includeranno la compilazione di un questionario sui sintomi Covid-19 da parte sia del partecipante che dell'intervistatore, l'uso di mascherine durante l'intervista e l'allontanamento sociale.
3. Prima di iniziare il colloquio, ai partecipanti verrà fornita una copia del modulo di consenso e le informazioni sul modulo di consenso verranno lette ai partecipanti. Questo processo è ulteriormente descritto nel documento Protezione dei soggetti umani.
4. Una volta che i partecipanti hanno fornito il consenso informato e hanno fornito il consenso alla registrazione audio dell'intervista, l'intervistatore inizierà a registrare l'intervista. Per guidare l'intervista verrà utilizzata una guida all'intervista semi-strutturata.
5. Le interviste audioregistrate seguiranno guide di interviste semi-strutturate e dureranno 60-90 minuti.
6. Dopo l'intervista, ai partecipanti verrà chiesto se sono disposti a essere contattati per fare un'intervista di follow-up a 3 mesi dopo il parto.
7. Ai partecipanti verrà fornito il loro compenso.
8. I partecipanti saranno ringraziati per il loro tempo e la loro partecipazione.
9. Per coloro che hanno accettato di fare un secondo e un terzo colloquio a 3 e 6 mesi dopo il parto, verrà seguito lo stesso processo per condurre il secondo colloquio.