了解导乐在支持 PMAD 患者中的作用
2025年11月12日 更新者：University of Montana
详细说明 本项目第一阶段开发的由导乐主导的干预措施将进行可行性试点测试。
按照招募和保留计划中描述的招募程序，大约 75 名参与者将被纳入研究。
按照本研究目标 2 中制定的干预程序，25 名参与者将接受定期导乐护理，25 名参与者将在整个怀孕、分娩和产后期间接受接受过 PMAD 导乐培训的导乐护理.
25 名妇女将不会接受导乐的护理，而是照常接受围产期护理。
所有组别中的女性将在干预期间、产后 1 个月、产后 3 个月和产后 6 个月（干预结束时）通过 REDCap 进行调查。
所有接受 PMAD 导乐干预的参与者将在每次与导乐会面后完成检查表，以评估对干预的忠实度。
还将评估参与者通过患者笔记本与其导乐的交流是否忠实于干预措施。
研究概览
详细说明
详细说明 本项目第一阶段开发的由导乐主导的干预措施将进行可行性试点测试。 按照招募和保留计划中描述的招募程序，大约 75 名参与者将被纳入研究。 按照本研究目标 2 中制定的干预程序，25 名参与者将接受定期导乐护理，25 名参与者将在整个怀孕、分娩和产后期间接受接受过 PMAD 导乐培训的导乐护理. 25 名妇女将不会接受导乐的护理，而是照常接受围产期护理。 所有组别中的女性将在干预期间、产后 1 个月、产后 3 个月和产后 6 个月（干预结束时）通过 REDCap 进行调查。 所有接受 PMAD 导乐干预的参与者将在每次与导乐会面后完成检查表，以评估对干预的忠实度。 还将评估参与者通过患者笔记本与其导乐的交流是否忠实于干预措施。 在 PMAD 培训中接受导乐护理的 20 名参与者也将有资格参加产后 6 个月的定性访谈。 访谈指南将根据之前对导乐的研究、PI 目前在蒙大拿州探索导乐护理的研究以及 CAB 的反馈来制定。 示例问题预计包括：“您使用导乐的经历是什么？” “什么会让你的体验更好？”和“什么有效，什么无效？”
面试官都是完成研究方法课程的研究生，并由 PI 培训，PI 在进行定性研究和进行定性访谈方面具有丰富的经验。
将遵循以下程序：
- 一旦参与者表示他们有兴趣参与研究，PI 将与他们联系，安排时间与他们讨论研究，如果他们有兴趣并符合资格标准，则让他们参加研究。 参与者将被随机分配接受导乐的标准护理、导乐 PMAD 干预或照常的围产期护理。
- 在参加研究之前，将向参与者提供一份同意书副本，并向参与者宣读同意书上的信息。
- 一旦参与者提供了知情同意书，他们将通过 REDCap 进行预测试调查，并将在产后 1 个月和产后 3 个月再次进行调查。
- 所有参与者都将连接到导乐，并像往常一样接受导乐或接受过 PI 干预培训的导乐的护理，并将在整个怀孕期间、分娩期间和产后 3 个月内与他们一起护理。 将根据研究 1 的结果在目标 2 中制定导乐护理的确切组成部分。
- 参与者将在每次调查完成后（测试前、产后 1 个月、产后 3 和 6 个月）获得补偿（以礼品卡的形式）。
- 在研究完成时，将感谢参与者的时间和参与。 对于那些同意进行会员检查的人，将在分析会员检查后重新联系参与者。
被随机分配到研究干预组的参与者也将被随机选择参加横断面、半结构化访谈。
招募和保留计划中描述了参与者招募。 参与者将接受有关干预经验的访谈。
将遵循以下步骤：
- 一旦参与者表示他们有兴趣参加研究的采访部分，PI 将与他们联系以安排采访时间和他们首选的采访地点。 如果他们无法参加面对面采访，或者如果他们出于隐私原因对面对面采访感到不舒服，他们可以选择进行电话采访。 第一次面谈将在他们开始护理导乐之前进行。
- 面试环节将安排在预先确定的时间在参与者所需的地点进行。 如果面谈是亲自进行的，则将遵循 Covid-19 协议，包括参与者和面谈者都完成 Covid-19 症状问卷、面谈期间戴口罩以及保持社交距离。
- 在开始访谈之前，将向参与者提供一份同意书副本，并向参与者宣读同意书上的信息。 这个过程在人类受试者保护文件中有进一步的描述。
- 一旦参与者提供了知情同意并同意对采访进行录音，采访者将开始录制采访。 将使用半结构化面试指南来指导面试。
- 录音采访将遵循半结构化采访指南，持续 60-90 分钟。
- 采访结束后，将询问参与者是否愿意在产后 3 个月联系他们进行后续采访。
- 参与者将获得补偿。
- 感谢参与者的时间和参与。
- 对于同意在产后3个月和6个月进行第二次和第三次面谈的人，将按照相同的程序进行第二次面谈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica L Liddell, PhD
- 电话号码：4357576780
- 邮箱：jessica.liddell@mso.umt.edu
学习地点
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、美国、59812
- 招聘中
- University of Montana
-
接触：
- Jessica L Liddell, PhD
- 电话号码：435-757-6780
- 邮箱：jessica.liddell@mso.umt.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参加者必须年满18岁
- 目前怀孕并且在入组时怀孕 13 至 26 周
- 住在蒙大拿州 HRSA 指定的农村地区
排除标准：
- 他们未满 18 岁
- 目前没有怀孕
- 注册时不在 13-26 孕周之间
- 如果他们不住在 HRSA 指定的农村地区，则属于蒙大拿州。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：标准导乐护理加上 PMAD 干预
除了导乐提供的 PMAD 特定护理外，该组的参与者还将接受由在 DONA 国际导乐培训中接受过培训的导乐提供的标准围产期导乐护理。
|
Doulas 接受过 DONA 培训，而 PMAD 培训将为围产期患者提供护理。
|
|
有源比较器：标准导乐护理
该组的参与者将接受由接受过 DONA 国际导乐培训的导乐提供的标准围产期导乐护理。
|
接受过 DONA 培训的 Doulas 将为围产期患者提供护理。
|
|
无干预：标准产妇护理
在这支队伍中，参与者将接受标准的围产期医疗护理，并且不会接受导乐的护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分娩自我效能问卷 (CBSEI)
大体时间：在学习注册
|
分娩自我效能问卷 (CBSEI) 是一个包含 60 项的自我报告工具，用于衡量应对分娩的自我效能预期。
在描述 CBSEI 的发展过程中，Lowe（1993）报告说 CBSEI 量表具有出色的内部一致性可靠性（0.86 到 0.96），并且因子分析表明每个 CBSEI 量表都是一维的。
CBSEI 的有效性得到了与广义自我效能、自尊和内部健康控制点等标准变量显着正相关的支持；与外部健康控制点和习得性无助呈显着负相关。
与未经产孕妇相比，经产孕妇的自我效能得分显着更高，这也支持了有效性。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月分娩自我效能问卷 (CBSEI) 的变化
大体时间：产后1个月
|
分娩自我效能问卷 (CBSEI) 是一个包含 60 项的自我报告工具，用于衡量应对分娩的自我效能预期。
在描述 CBSEI 的发展过程中，Lowe（1993）报告说 CBSEI 量表具有出色的内部一致性可靠性（0.86 到 0.96），并且因子分析表明每个 CBSEI 量表都是一维的。
CBSEI 的有效性得到了与广义自我效能、自尊和内部健康控制点等标准变量显着正相关的支持；与外部健康控制点和习得性无助呈显着负相关。
与未经产孕妇相比，经产孕妇的自我效能得分显着更高，这也支持了有效性。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月分娩自我效能问卷 (CBSEI) 的变化
大体时间：3个月时
|
分娩自我效能问卷 (CBSEI) 是一个包含 60 项的自我报告工具，用于衡量应对分娩的自我效能预期。
在描述 CBSEI 的发展过程中，Lowe（1993）报告说 CBSEI 量表具有出色的内部一致性可靠性（0.86 到 0.96），并且因子分析表明每个 CBSEI 量表都是一维的。
CBSEI 的有效性得到了与广义自我效能、自尊和内部健康控制点等标准变量显着正相关的支持；与外部健康控制点和习得性无助呈显着负相关。
与未经产孕妇相比，经产孕妇的自我效能得分显着更高，这也支持了有效性。
|
3个月时
|
|
产后 6 个月分娩自我效能问卷 (CBSEI) 的变化
大体时间：产后6个月。
|
分娩自我效能问卷 (CBSEI) 是一个包含 60 项的自我报告工具，用于衡量应对分娩的自我效能预期。
在描述 CBSEI 的发展过程中，Lowe（1993）报告说 CBSEI 量表具有出色的内部一致性可靠性（0.86 到 0.96），并且因子分析表明每个 CBSEI 量表都是一维的。
CBSEI 的有效性得到了与广义自我效能、自尊和内部健康控制点等标准变量显着正相关的支持；与外部健康控制点和习得性无助呈显着负相关。
与未经产孕妇相比，经产孕妇的自我效能得分显着更高，这也支持了有效性。
|
产后6个月。
|
|
一般自我效能感量表 (SGSE)
大体时间：在学习注册
|
一般自我效能感量表 (SGSE) 是一个包含 17 个项目的自我报告工具，用于衡量自我效能感。
组织研究中 SGSE 量表的内部一致性可靠性从中到高（alpha = .76
到 .89)
（例如，Cable 和 Judge，1994 年；Earley 和 Lituchy，1991 年；Gardner 和 Pierce，1998 年；Riggs 和 Knight，1994 年；Schaubroeck 和 Merritt，1997 年；Smith 和 Foti，1998 年）。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月一般自我效能量表 (SGSE) 的变化
大体时间：产后1个月
|
一般自我效能感量表 (SGSE) 是一个包含 17 个项目的自我报告工具，用于衡量自我效能感。
组织研究中 SGSE 量表的内部一致性可靠性从中到高（alpha = .76
到 .89)
（例如，Cable 和 Judge，1994 年；Earley 和 Lituchy，1991 年；Gardner 和 Pierce，1998 年；Riggs 和 Knight，1994 年；Schaubroeck 和 Merritt，1997 年；Smith 和 Foti，1998 年）。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月一般自我效能感量表 (SGSE) 的变化
大体时间：产后3个月
|
一般自我效能感量表 (SGSE) 是一个包含 17 个项目的自我报告工具，用于衡量自我效能感。
组织研究中 SGSE 量表的内部一致性可靠性从中到高（alpha = .76
到 .89)
（例如，Cable 和 Judge，1994 年；Earley 和 Lituchy，1991 年；Gardner 和 Pierce，1998 年；Riggs 和 Knight，1994 年；Schaubroeck 和 Merritt，1997 年；Smith 和 Foti，1998 年）。
|
产后3个月
|
|
产后 6 个月一般自我效能感量表 (SGSE) 的变化
大体时间：产后6个月。
|
一般自我效能感量表 (SGSE) 是一个包含 17 个项目的自我报告工具，用于衡量自我效能感。
组织研究中 SGSE 量表的内部一致性可靠性从中到高（alpha = .76
到 .89)
（例如，Cable 和 Judge，1994 年；Earley 和 Lituchy，1991 年；Gardner 和 Pierce，1998 年；Riggs 和 Knight，1994 年；Schaubroeck 和 Merritt，1997 年；Smith 和 Foti，1998 年）。
|
产后6个月。
|
|
爱丁堡抑郁量表
大体时间：在学习注册
|
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是一种包含 10 个项目的自我报告工具，用于测量产后抑郁。
对爱丁堡抑郁量表验证研究的回顾表明，EPDS 具有高灵敏度和特异性（Eberhard-Gran 等人，2001 年）。
其他研究支持其并发和预测有效性以及 Cronbach 的 alpha 在 0.82-0.84 之间（Bergink 等人，2011 年）。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月爱丁堡抑郁量表的变化
大体时间：产后1个月
|
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是一种包含 10 个项目的自我报告工具，用于测量产后抑郁。
对爱丁堡抑郁量表验证研究的回顾表明，EPDS 具有高灵敏度和特异性（Eberhard-Gran 等人，2001 年）。
其他研究支持其并发和预测有效性以及 Cronbach 的 alpha 在 0.82-0.84 之间（Bergink 等人，2011 年）。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月爱丁堡抑郁量表的变化
大体时间：产后3个月。
|
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是一种包含 10 个项目的自我报告工具，用于测量产后抑郁。
对爱丁堡抑郁量表验证研究的回顾表明，EPDS 具有高灵敏度和特异性（Eberhard-Gran 等人，2001 年）。
其他研究支持其并发和预测有效性以及 Cronbach 的 alpha 在 0.82-0.84 之间（Bergink 等人，2011 年）。
|
产后3个月。
|
|
产后 6 个月爱丁堡抑郁量表的变化
大体时间：产后6个月。
|
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是一种包含 10 个项目的自我报告工具，用于测量产后抑郁。
对爱丁堡抑郁量表验证研究的回顾表明，EPDS 具有高灵敏度和特异性（Eberhard-Gran 等人，2001 年）。
其他研究支持其并发和预测有效性以及 Cronbach 的 alpha 在 0.82-0.84 之间（Bergink 等人，2011 年）。
|
产后6个月。
|
|
患者健康问卷 (PHQ)-9
大体时间：在学习注册
|
患者健康问卷 (PHQ)-9 是一种包含 9 项的自我报告工具，用于测量抑郁症。
PHQ-9 具有很高的标准效度（0.88 灵敏度，0.88
特异性）和可靠性为 0.86-0.89（Kroenke 等人，2021 年）。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月时患者健康问卷的变化 (PHQ)-9
大体时间：产后1个月
|
患者健康问卷 (PHQ)-9 是一种包含 9 项的自我报告工具，用于测量抑郁症。
PHQ-9 具有很高的标准效度（0.88 灵敏度，0.88
特异性）和可靠性为 0.86-0.89（Kroenke 等人，2021 年）。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月患者健康问卷的变化 (PHQ)-9
大体时间：产后3个月。
|
患者健康问卷 (PHQ)-9 是一种包含 9 项的自我报告工具，用于测量抑郁症。
PHQ-9 具有很高的标准效度（0.88 灵敏度，0.88
特异性）和可靠性为 0.86-0.89（Kroenke 等人，2021 年）。
|
产后3个月。
|
|
产后 6 个月患者健康问卷的变化 (PHQ)-9
大体时间：产后6个月。
|
患者健康问卷 (PHQ)-9 是一种包含 9 项的自我报告工具，用于测量抑郁症。
PHQ-9 具有很高的标准效度（0.88 灵敏度，0.88
特异性）和可靠性为 0.86-0.89（Kroenke 等人，2021 年）。
|
产后6个月。
|
|
广泛性焦虑症 (GAD)-7
大体时间：在学习注册
|
GAD-7 筛查并衡量四种最常见的焦虑症的症状严重程度。
Spitzer 等人，(2006) 描述了对 GAD-7 的强烈支持：“对 GAD 的研究表明 GAD-7 的内部一致性非常好 (Cronbach α = .92)。
重测信度也很好（组内相关性 = 0.83）。
将来自自我报告量表的分数与来自 MHP 管理的相同量表版本的分数进行比较，得出相似的结果（组内相关性 = 0.83），表明程序有效性良好。
随着切点的增加，灵敏度会降低，而特异性会以连续的方式增加。
在 10 或更大的临界点，灵敏度和特异性超过 0.80，灵敏度几乎达到最大值。
GAD-7 还具有很强的结构效度。
在所有 6 个 SF-20 量表上，GAD-7 严重程度评分的增加与功能恶化之间存在很强的关联。”
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月时广泛性焦虑症 (GAD)-7 的变化
大体时间：产后1个月
|
GAD-7 筛查并衡量四种最常见的焦虑症的症状严重程度。
Spitzer 等人，(2006) 描述了对 GAD-7 的强烈支持：“对 GAD 的研究表明 GAD-7 的内部一致性非常好 (Cronbach α = .92)。
重测信度也很好（组内相关性 = 0.83）。
将来自自我报告量表的分数与来自 MHP 管理的相同量表版本的分数进行比较，得出相似的结果（组内相关性 = 0.83），表明程序有效性良好。
随着切点的增加，灵敏度会降低，而特异性会以连续的方式增加。
在 10 或更大的临界点，灵敏度和特异性超过 0.80，灵敏度几乎达到最大值。
GAD-7 还具有很强的结构效度。
在所有 6 个 SF-20 量表上，GAD-7 严重程度评分的增加与功能恶化之间存在很强的关联。”
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月时广泛性焦虑症 (GAD)-7 的变化
大体时间：产后3个月。
|
GAD-7 筛查并衡量四种最常见的焦虑症的症状严重程度。
Spitzer 等人，(2006) 描述了对 GAD-7 的强烈支持：“对 GAD 的研究表明 GAD-7 的内部一致性非常好 (Cronbach α = .92)。
重测信度也很好（组内相关性 = 0.83）。
将来自自我报告量表的分数与来自 MHP 管理的相同量表版本的分数进行比较，得出相似的结果（组内相关性 = 0.83），表明程序有效性良好。
随着切点的增加，灵敏度会降低，而特异性会以连续的方式增加。
在 10 或更大的临界点，灵敏度和特异性超过 0.80，灵敏度几乎达到最大值。
GAD-7 还具有很强的结构效度。
在所有 6 个 SF-20 量表上，GAD-7 严重程度评分的增加与功能恶化之间存在很强的关联。”
|
产后3个月。
|
|
产后 6 个月时广泛性焦虑症 (GAD)-7 的变化
大体时间：产后6个月。
|
GAD-7 筛查并衡量四种最常见的焦虑症的症状严重程度。
Spitzer 等人，(2006) 描述了对 GAD-7 的强烈支持：“对 GAD 的研究表明 GAD-7 的内部一致性非常好 (Cronbach α = .92)。
重测信度也很好（组内相关性 = 0.83）。
将来自自我报告量表的分数与来自 MHP 管理的相同量表版本的分数进行比较，得出相似的结果（组内相关性 = 0.83），表明程序有效性良好。
随着切点的增加，灵敏度会降低，而特异性会以连续的方式增加。
在 10 或更大的临界点，灵敏度和特异性超过 0.80，灵敏度几乎达到最大值。
GAD-7 还具有很强的结构效度。
在所有 6 个 SF-20 量表上，GAD-7 严重程度评分的增加与功能恶化之间存在很强的关联。”
|
产后6个月。
|
|
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间：在学习注册
|
MSPSS 是一个包含 12 个项目的衡量指标，用于衡量从三个来源获得的社会支持。
使用 Cronbach 系数 alpha (.91)，MSPSS 的内部可靠性很强（Dahlem 等人，1991 年）。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月感知社会支持 (MSPSS) 多维量表的变化
大体时间：产后1个月
|
MSPSS 是一个包含 12 个项目的衡量指标，用于衡量从三个来源获得的社会支持。
使用 Cronbach 系数 alpha (.91)，MSPSS 的内部可靠性很强（Dahlem 等人，1991 年）。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月多维感知社会支持量表 (MSPSS) 的变化
大体时间：产后3个月。
|
MSPSS 是一个包含 12 个项目的衡量指标，用于衡量从三个来源获得的社会支持。
使用 Cronbach 系数 alpha (.91)，MSPSS 的内部可靠性很强（Dahlem 等人，1991 年）。
|
产后3个月。
|
|
产后 6 个月感知社会支持 (MSPSS) 多维量表的变化
大体时间：产后6个月。
|
MSPSS 是一个包含 12 个项目的衡量指标，用于衡量从三个来源获得的社会支持。
使用 Cronbach 系数 alpha (.91)，MSPSS 的内部可靠性很强（Dahlem 等人，1991 年）。
|
产后6个月。
|
|
社会支持问卷 (SSQ) - 简表
大体时间：在学习注册
|
SSQ 简表是一个包含 6 个项目的社会支持衡量标准，用于衡量可在 6 个不同领域提供支持的人数。
短版本的内部可靠性很高 (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
|
在学习注册
|
|
社会支持调查问卷 (SSQ) 的变化 - 产后 1 个月的简表
大体时间：产后1个月
|
SSQ 简表是一个包含 6 个项目的社会支持衡量标准，用于衡量可在 6 个不同领域提供支持的人数。
短版本的内部可靠性很高 (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
|
产后1个月
|
|
社会支持调查问卷 (SSQ) 的变化 - 产后 3 个月的简表
大体时间：产后3个月。
|
SSQ 简表是一个包含 6 个项目的社会支持衡量标准，用于衡量可在 6 个不同领域提供支持的人数。
短版本的内部可靠性很高 (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
|
产后3个月。
|
|
社会支持调查问卷 (SSQ) 的变化 - 产后 6 个月的简表
大体时间：产后6个月。
|
SSQ 简表是一个包含 6 个项目的社会支持衡量标准，用于衡量可在 6 个不同领域提供支持的人数。
短版本的内部可靠性很高 (.97-.98) (Sarason et al.,1987)。
|
产后6个月。
|
|
出生伴侣支持问卷
大体时间：产后1个月
|
BCSQ 由 17 个项目组成，用于衡量参与者对分娩期间陪产支持的看法。
Dunne 等人（2014 年）的研究指出了内部一致性（Cronbach 的 alpha 在 .66-.76 之间）以及问卷的内容和结构有效性（Dunne 等人，2014 年）。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月出生伴侣支持问卷的变化
大体时间：3个月时
|
BCSQ 由 17 个项目组成，用于衡量参与者对分娩期间陪产支持的看法。
Dunne 等人（2014 年）的研究指出了内部一致性（Cronbach 的 alpha 在 .66-.76 之间）以及问卷的内容和结构有效性（Dunne 等人，2014 年）。
|
3个月时
|
|
产后 6 个月出生伴侣支持问卷的变化
大体时间：产后6个月
|
BCSQ 由 17 个项目组成，用于衡量参与者对分娩期间陪产支持的看法。
Dunne 等人（2014 年）的研究指出了内部一致性（Cronbach 的 alpha 在 .66-.76 之间）以及问卷的内容和结构有效性（Dunne 等人，2014 年）。
|
产后6个月
|
|
感知健康量表
大体时间：在学习注册
|
感知健康量表是一个包含 36 个项目的衡量标准，旨在通过身体、精神、智力、心理、社会和情感维度评估个人对自身健康的感知。
Adams (1995) 的研究表明该量表具有高阶乘、判别、收敛和表面效度。
它还具有很高的一致性 (a = .91)，
和重测信度 (r = .73
至 .81)
（亚当斯，1995 年）。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月感知健康量表的变化
大体时间：产后1个月
|
感知健康量表是一个包含 36 个项目的衡量标准，旨在通过身体、精神、智力、心理、社会和情感维度评估个人对自身健康的感知。
Adams (1995) 的研究表明该量表具有高阶乘、判别、收敛和表面效度。
它还具有很高的一致性 (a = .91)，
和重测信度 (r = .73
至 .81)
（亚当斯，1995 年）。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月感知健康量表的变化
大体时间：产后3个月
|
感知健康量表是一个包含 36 个项目的衡量标准，旨在通过身体、精神、智力、心理、社会和情感维度评估个人对自身健康的感知。
Adams (1995) 的研究表明该量表具有高阶乘、判别、收敛和表面效度。
它还具有很高的一致性 (a = .91)，
和重测信度 (r = .73
至 .81)
（亚当斯，1995 年）。
|
产后3个月
|
|
产后 6 个月感知健康量表的变化
大体时间：产后6个月。
|
感知健康量表是一个包含 36 个项目的衡量标准，旨在通过身体、精神、智力、心理、社会和情感维度评估个人对自身健康的感知。
Adams (1995) 的研究表明该量表具有高阶乘、判别、收敛和表面效度。
它还具有很高的一致性 (a = .91)，
和重测信度 (r = .73
至 .81)
（亚当斯，1995 年）。
|
产后6个月。
|
|
城市出生创伤量表 城市出生创伤量表
大体时间：产后1个月
|
City Birth Trauma Scale 是一份包含 29 个项目的问卷，用于根据 DSM-5 标准衡量与出生相关的 PTSD：压力源标准 (A)、再体验症状 (B)、回避 (C)、消极认知和情绪(D) 和过度兴奋 (E)，以及症状持续时间 (F)、显着痛苦或损伤 (E) 以及排除标准或其他原因 (H)。
它具有 0.92 的高 alpha
（艾尔斯等人，2018 年）。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月 City Birth Trauma Scale 的变化 City Birth Trauma Scale
大体时间：产后3个月
|
City Birth Trauma Scale 是一份包含 29 个项目的问卷，用于根据 DSM-5 标准衡量与出生相关的 PTSD：压力源标准 (A)、再体验症状 (B)、回避 (C)、消极认知和情绪(D) 和过度兴奋 (E)，以及症状持续时间 (F)、显着痛苦或损伤 (E) 以及排除标准或其他原因 (H)。
它具有 0.92 的高 alpha
（艾尔斯等人，2018 年）。
|
产后3个月
|
|
产后 6 个月 City Birth Trauma Scale 的变化 City Birth Trauma Scale
大体时间：产后6个月
|
City Birth Trauma Scale 是一份包含 29 个项目的问卷，用于根据 DSM-5 标准衡量与出生相关的 PTSD：压力源标准 (A)、再体验症状 (B)、回避 (C)、消极认知和情绪(D) 和过度兴奋 (E)，以及症状持续时间 (F)、显着痛苦或损伤 (E) 以及排除标准或其他原因 (H)。
它具有 0.92 的高 alpha
（艾尔斯等人，2018 年）。
|
产后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：在学习注册
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 是一项包含 10 个项目的自我报告测量，用于识别成年人的饮酒、饮酒行为和与酒精相关的问题。
正如 Reinert 和 Allen（2007 年）在评论中所描述的：在广泛的不同样本和设置中，AUDIT 已经证明了高度的内部一致性。
在对 2000 年或之前出现的研究进行的可靠性概括分析中，Shields 和 Caruso (2003) 计算出的中位可靠性为 0.81，范围为 0.59 至 0.91。
AUDIT 的心理测量属性，例如重测信度和内部一致性，都很高。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 的变化 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：产后1个月
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 是一项包含 10 个项目的自我报告测量，用于识别成年人的饮酒、饮酒行为和与酒精相关的问题。
正如 Reinert 和 Allen（2007 年）在评论中所描述的：在广泛的不同样本和设置中，AUDIT 已经证明了高度的内部一致性。
在对 2000 年或之前出现的研究进行的可靠性概括分析中，Shields 和 Caruso (2003) 计算出的中位可靠性为 0.81，范围为 0.59 至 0.91。
AUDIT 的心理测量属性，例如重测信度和内部一致性，都很高。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 的变化 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：产后3个月
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 是一项包含 10 个项目的自我报告测量，用于识别成年人的饮酒、饮酒行为和与酒精相关的问题。
正如 Reinert 和 Allen（2007 年）在评论中所描述的：在广泛的不同样本和设置中，AUDIT 已经证明了高度的内部一致性。
在对 2000 年或之前出现的研究进行的可靠性概括分析中，Shields 和 Caruso (2003) 计算出的中位可靠性为 0.81，范围为 0.59 至 0.91。
AUDIT 的心理测量属性，例如重测信度和内部一致性，都很高。
|
产后3个月
|
|
产后 6 个月酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 的变化 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：产后6个月
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 是一项包含 10 个项目的自我报告测量，用于识别成年人的饮酒、饮酒行为和与酒精相关的问题。
正如 Reinert 和 Allen（2007 年）在评论中所描述的：在广泛的不同样本和设置中，AUDIT 已经证明了高度的内部一致性。
在对 2000 年或之前出现的研究进行的可靠性概括分析中，Shields 和 Caruso (2003) 计算出的中位可靠性为 0.81，范围为 0.59 至 0.91。
AUDIT 的心理测量属性，例如重测信度和内部一致性，都很高。
|
产后6个月
|
|
药物滥用筛查试验 (DAST)
大体时间：在学习注册
|
药物滥用筛查测试 (DAST) 是一种包含 10 项的自我报告表，用于评估成人的药物使用情况。
Skinner (1982) 提供了以下量表评估：内部一致性可靠性估计为 0.92，并且项目相互关联的因素分析表明是一维量表。
关于反应风格偏差，DAST 仅与社会期望和拒绝适度相关。
通过将 DAST 与背景变量、过去 12 个月的药物使用频率和精神病理学指数相关联来检查并发有效性。
|
在学习注册
|
|
产后 1 个月药物滥用筛查试验 (DAST) 的变化
大体时间：产后1个月
|
药物滥用筛查测试 (DAST) 是一种包含 10 项的自我报告表，用于评估成人的药物使用情况。
Skinner (1982) 提供了以下量表评估：内部一致性可靠性估计为 0.92，并且项目相互关联的因素分析表明是一维量表。
关于反应风格偏差，DAST 仅与社会期望和拒绝适度相关。
通过将 DAST 与背景变量、过去 12 个月的药物使用频率和精神病理学指数相关联来检查并发有效性。
|
产后1个月
|
|
产后 3 个月药物滥用筛查试验 (DAST) 的变化
大体时间：产后3个月
|
药物滥用筛查测试 (DAST) 是一种包含 10 项的自我报告表，用于评估成人的药物使用情况。
Skinner (1982) 提供了以下量表评估：内部一致性可靠性估计为 0.92，并且项目相互关联的因素分析表明是一维量表。
关于反应风格偏差，DAST 仅与社会期望和拒绝适度相关。
通过将 DAST 与背景变量、过去 12 个月的药物使用频率和精神病理学指数相关联来检查并发有效性。
|
产后3个月
|
|
产后 6 个月药物滥用筛查试验 (DAST) 的变化
大体时间：产后6个月。
|
药物滥用筛查测试 (DAST) 是一种包含 10 项的自我报告表，用于评估成人的药物使用情况。
Skinner (1982) 提供了以下量表评估：内部一致性可靠性估计为 0.92，并且项目相互关联的因素分析表明是一维量表。
关于反应风格偏差，DAST 仅与社会期望和拒绝适度相关。
通过将 DAST 与背景变量、过去 12 个月的药物使用频率和精神病理学指数相关联来检查并发有效性。
|
产后6个月。
|
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL) - 4 级
大体时间：在学习注册
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL)-4 是一项包含 4 项的个人健康和福祉自我报告衡量标准。
大量研究表明 HRQOL 的结构和标准有效性 (CDC, 2000) 和高重测可靠性（0.75 或更高）（Andresen 等人，2003）。
|
在学习注册
|
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL) 的变化 - 产后 1 个月时的 4 级
大体时间：产后1个月
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL)-4 是一项包含 4 项的个人健康和福祉自我报告衡量标准。
大量研究表明 HRQOL 的结构和标准有效性 (CDC, 2000) 和高重测可靠性（0.75 或更高）（Andresen 等人，2003）。
|
产后1个月
|
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL) 的变化 - 产后 3 个月时的 4 级
大体时间：产后3个月。
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL)-4 是一项包含 4 项的个人健康和福祉自我报告衡量标准。
大量研究表明 HRQOL 的结构和标准有效性 (CDC, 2000) 和高重测可靠性（0.75 或更高）（Andresen 等人，2003）。
|
产后3个月。
|
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL) 的变化 - 产后 6 个月时的 4 级
大体时间：产后6个月
|
CDC 健康相关生活质量 (HRQOL)-4 是一项包含 4 项的个人健康和福祉自我报告衡量标准。
大量研究表明 HRQOL 的结构和标准有效性 (CDC, 2000) 和高重测可靠性（0.75 或更高）（Andresen 等人，2003）。
|
产后6个月
|
|
妊娠风险评估监测（PRAMS）
大体时间：研究期间1次，产后1个月。
|
PRAMS 核心问卷是一项包含 52 个项目的调查，询问有关怀孕、分娩和产后期间的行为和经历的问题。
|
研究期间1次，产后1个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月26日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
物质相关疾病的临床试验
-
Tianjin Medical University Eye Hospital尚未招聘进行性近视 | 儿童近视 | Orthokeratology-related Myopia Progression
标准导乐护理加 PMAD 干预的临床试验
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的