Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van doula's begrijpen bij het ondersteunen van mensen met PMAD's

12 november 2025 bijgewerkt door: University of Montana
Gedetailleerde beschrijving De doula-geleide interventie die tijdens de eerste fase van dit project is ontwikkeld, zal in een pilot worden getest op haalbaarheid. Na de wervingsprocedures beschreven in het wervings- en retentieplan, zullen ongeveer 75 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Vijfentwintig van de deelnemers krijgen reguliere doulazorg en 25 van de deelnemers krijgen zorg van een doula die getraind is in de PMAD doula-training tijdens hun zwangerschap, bevalling en postpartumperiode, volgens de interventieprocedures die zijn ontwikkeld in doel 2 van dit onderzoek . Vijfentwintig vrouwen krijgen geen zorg van een doula en krijgen gewoon perinatale zorg. Vrouwen in alle groepen zullen via REDCap enquêtes invullen tijdens hun inschrijving voor de interventie, 1 maand na de bevalling, 3 maanden en 6 maanden na de bevalling (aan het einde van de interventie). Alle deelnemers die de PMAD doula-interventie ontvangen, zullen na elke sessie met hun doula checklists invullen om de trouw aan de interventie te beoordelen. De communicatie van deelnemers met hun doula via het notitieboekje van de patiënt zal ook worden beoordeeld op trouw aan de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving De doula-geleide interventie die tijdens de eerste fase van dit project is ontwikkeld, zal in een pilot worden getest op haalbaarheid. Na de wervingsprocedures beschreven in het wervings- en retentieplan, zullen ongeveer 75 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Vijfentwintig van de deelnemers krijgen reguliere doulazorg en 25 van de deelnemers krijgen zorg van een doula die getraind is in de PMAD doula-training tijdens hun zwangerschap, bevalling en postpartumperiode, volgens de interventieprocedures die zijn ontwikkeld in doel 2 van dit onderzoek . Vijfentwintig vrouwen krijgen geen zorg van een doula en krijgen gewoon perinatale zorg. Vrouwen in alle groepen zullen via REDCap enquêtes invullen tijdens hun inschrijving voor de interventie, 1 maand na de bevalling, 3 maanden en 6 maanden na de bevalling (aan het einde van de interventie). Alle deelnemers die de PMAD doula-interventie ontvangen, zullen na elke sessie met hun doula checklists invullen om de trouw aan de interventie te beoordelen. De communicatie van deelnemers met hun doula via het notitieboekje van de patiënt zal ook worden beoordeeld op trouw aan de interventie. Een subsectie van 20 deelnemers die zorg krijgen van doula's in de PMAD-training, komt 6 maanden na de bevalling ook in aanmerking voor deelname aan een kwalitatief interview. De interviewgids zal worden ontwikkeld op basis van eerder onderzoek met doula's, het huidige onderzoek van de PI naar doulazorg in Montana en feedback van de CAB. Voorbeeldvragen zullen naar verwachting zijn: "Wat waren uw ervaringen met het werken met een doula?" "Wat zou uw ervaring beter hebben gemaakt?" en "Wat werkte en wat werkte niet?"

De interviewers zijn allemaal afgestudeerde studenten die cursussen onderzoeksmethoden hebben gevolgd en worden opgeleid door de PI, die ruime ervaring heeft met het uitvoeren van kwalitatief onderzoek en het afnemen van kwalitatieve interviews.

De volgende procedures worden gevolgd:

  1. Zodra deelnemers hebben aangegeven geïnteresseerd te zijn in deelname aan het onderzoek, zal de PI contact met hen opnemen om een ​​tijd af te spreken om het onderzoek met hen te bespreken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan standaardzorg van een doula, de doula PMAD-interventie of perinatale zorg zoals gewoonlijk.
  2. Voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek ontvangen de deelnemers een kopie van het toestemmingsformulier en wordt de informatie op het toestemmingsformulier aan de deelnemers voorgelezen.
  3. Zodra de deelnemers geïnformeerde toestemming hebben gegeven, krijgen ze de pre-testenquête via REDCap en zullen ze de enquête opnieuw invullen 1 maand postpartum en 3 maanden postpartum.
  4. Alle deelnemers zijn aangesloten op een doula en krijgen ofwel zorg zoals gewoonlijk van een doula of een doula die door de PI is opgeleid in de interventie en zal gedurende hun zwangerschap, tijdens de bevalling en gedurende 3 maanden na de bevalling bij hen zorgen. Op basis van de bevindingen van onderzoek 1 worden in doel 2 de precieze onderdelen van de geboden doulazorg uitgewerkt.
  5. Deelnemers ontvangen een vergoeding (in de vorm van een cadeaubon) na voltooiing van elke enquête (pre-test, 1 maand postpartum, 3 en 6 maanden postpartum).
  6. Na afloop van het onderzoek worden de deelnemers bedankt voor hun tijd en deelname. Voor degenen die ermee hebben ingestemd om ledencontroles uit te voeren, zullen deelnemers na analyse opnieuw worden gecontacteerd voor ledencontroles.

Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiearm van het onderzoek zullen ook willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan cross-sectionele, semi-gestructureerde interviews.

De werving van deelnemers is beschreven in het wervings- en retentieplan. Deelnemers worden geïnterviewd over hun ervaringen met de interventie.

De volgende stappen worden gevolgd:

  1. Zodra de deelnemers hebben aangegeven dat ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het interviewgedeelte van het onderzoek, neemt de PI contact met hen op om een ​​tijd af te spreken voor een interview en over hun favoriete interviewsite. Ze hebben de mogelijkheid om een ​​telefonisch interview te doen als ze niet beschikbaar zijn voor een persoonlijk interview of als ze zich om privacyredenen niet op hun gemak voelen bij een persoonlijk interview. Het eerste gesprek vindt plaats voordat de zorg bij hun doula begint.
  2. Interviewsessies worden gepland op een vooraf bepaald tijdstip op door de deelnemers gewenste locaties. Als het interview persoonlijk plaatsvindt, worden de Covid-19-protocollen gevolgd en omvatten het invullen van een Covid-19-symptoomvragenlijst door zowel de deelnemer als de interviewer, het dragen van gezichtsmaskers tijdens het interview en sociale afstand.
  3. Voordat het interview begint, krijgen de deelnemers een kopie van het toestemmingsformulier en wordt de informatie op het toestemmingsformulier aan de deelnemers voorgelezen. Dit proces is nader beschreven in het document Bescherming Mensen.
  4. Zodra de deelnemers geïnformeerde toestemming hebben gegeven en toestemming hebben gegeven voor het opnemen van het interview, begint de interviewer met het opnemen van het interview. Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt als leidraad voor het interview.
  5. Op audio opgenomen interviews volgen semi-gestructureerde interviewgidsen en duren 60-90 minuten.
  6. Na het interview wordt de deelnemers gevraagd of ze bereid zijn gecontacteerd te worden voor een vervolggesprek 3 maanden na de bevalling.
  7. De deelnemers krijgen hun vergoeding.
  8. De deelnemers worden bedankt voor hun tijd en deelname.
  9. Voor degenen die ermee instemden een tweede en derde interview te doen op 3 en 6 maanden na de bevalling, zal hetzelfde proces worden gevolgd om hun tweede interview af te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar
  • Momenteel zwanger en tussen 13 en 26 weken zwangerschap op het moment van inschrijving
  • Woon in een door HRSA aangewezen landelijk gebied van Montana

Uitsluitingscriteria:

  • Ze zijn jonger dan 18 jaar
  • Momenteel niet zwanger
  • Niet tussen 13-26 weken zwangerschap op het moment van inschrijving
  • Als ze niet in een door HRSA aangewezen landelijk gebied van Montana wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard Doulazorg Plus de PMAD Interventie
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard perinatale doulazorg van doula's die zijn opgeleid in de doulatraining van DONA International naast PMAD-specifieke zorg van hun doula's.
Doulas is opgeleid in de DONA-training en de PMAD-gerichte training zal zorg bieden aan perinatale mensen.
Actieve vergelijker: Standaard Doula-zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard perinatale doulazorg van doula's die zijn opgeleid in de DONA International doula-opleiding.
Doula's opgeleid in de DONA-opleiding gaan zorg verlenen aan perinatale mensen.
Geen tussenkomst: Standaard kraamzorg
In deze arm krijgen deelnemers standaard perinatale medische zorg en geen zorg van een doula.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Bevalling Self-Efficacy Inventory (CBSEI)
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) is een zelfrapportage-instrument met 60 items dat de verwachting van zelfredzaamheid meet voor het omgaan met de bevalling. Bij het beschrijven van de ontwikkeling van de CBSEI meldt Lowe (1993) dat de CBSEI-schalen een uitstekende interne consistentiebetrouwbaarheid hebben (0,86 tot 0,96) en factoranalyse suggereerde dat elke CBSEl-schaal eendimensionaal is. De validiteit van de CBSEI werd ondersteund door significante positieve correlaties met de criteriumvariabelen van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit, zelfrespect en locus of control op de interne gezondheid; en significante negatieve correlaties met externe gezondheidslocus of control en aangeleerde hulpeloosheid. Validiteit werd ook ondersteund door significant hogere zelfeffectiviteitsscores voor multiparae in vergelijking met nulliparae zwangere vrouwen.
Bij studie inschrijving
Verandering in de Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) is een zelfrapportage-instrument met 60 items dat de verwachting van zelfredzaamheid meet voor het omgaan met de bevalling. Bij het beschrijven van de ontwikkeling van de CBSEI meldt Lowe (1993) dat de CBSEI-schalen een uitstekende interne consistentiebetrouwbaarheid hebben (0,86 tot 0,96) en factoranalyse suggereerde dat elke CBSEl-schaal eendimensionaal is. De validiteit van de CBSEI werd ondersteund door significante positieve correlaties met de criteriumvariabelen van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit, zelfrespect en locus of control op de interne gezondheid; en significante negatieve correlaties met externe gezondheidslocus of control en aangeleerde hulpeloosheid. Validiteit werd ook ondersteund door significant hogere zelfeffectiviteitsscores voor multiparae in vergelijking met nulliparae zwangere vrouwen.
1 maand na de bevalling
Verandering in de Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden
De Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) is een zelfrapportage-instrument met 60 items dat de verwachting van zelfredzaamheid meet voor het omgaan met de bevalling. Bij het beschrijven van de ontwikkeling van de CBSEI meldt Lowe (1993) dat de CBSEI-schalen een uitstekende interne consistentiebetrouwbaarheid hebben (0,86 tot 0,96) en factoranalyse suggereerde dat elke CBSEl-schaal eendimensionaal is. De validiteit van de CBSEI werd ondersteund door significante positieve correlaties met de criteriumvariabelen van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit, zelfrespect en locus of control op de interne gezondheid; en significante negatieve correlaties met externe gezondheidslocus of control en aangeleerde hulpeloosheid. Validiteit werd ook ondersteund door significant hogere zelfeffectiviteitsscores voor multiparae in vergelijking met nulliparae zwangere vrouwen.
Op 3 maanden
Verandering in de Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) is een zelfrapportage-instrument met 60 items dat de verwachting van zelfredzaamheid meet voor het omgaan met de bevalling. Bij het beschrijven van de ontwikkeling van de CBSEI meldt Lowe (1993) dat de CBSEI-schalen een uitstekende interne consistentiebetrouwbaarheid hebben (0,86 tot 0,96) en factoranalyse suggereerde dat elke CBSEl-schaal eendimensionaal is. De validiteit van de CBSEI werd ondersteund door significante positieve correlaties met de criteriumvariabelen van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit, zelfrespect en locus of control op de interne gezondheid; en significante negatieve correlaties met externe gezondheidslocus of control en aangeleerde hulpeloosheid. Validiteit werd ook ondersteund door significant hogere zelfeffectiviteitsscores voor multiparae in vergelijking met nulliparae zwangere vrouwen.
6 maanden na de bevalling.
De Algemene Self-Efficacy Schaal (SGSE)
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De General Self-Efficacy Scale (SGSE) is een zelfrapportage-instrument met 17 items dat de waargenomen zelfeffectiviteit meet. De betrouwbaarheid van de interne consistentie voor de SGSE-schaal in organisatieonderzoek is matig tot hoog (alfa = .76 tot .89) (bijv. Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
Bij studie inschrijving
Verandering in de General Self-Efficacy Scale (SGSE) 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De General Self-Efficacy Scale (SGSE) is een zelfrapportage-instrument met 17 items dat de waargenomen zelfeffectiviteit meet. De betrouwbaarheid van de interne consistentie voor de SGSE-schaal in organisatieonderzoek is matig tot hoog (alfa = .76 tot .89) (bijv. Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
1 maand na de bevalling
Verandering in de General Self-Efficacy Scale (SGSE) 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling
De General Self-Efficacy Scale (SGSE) is een zelfrapportage-instrument met 17 items dat de waargenomen zelfeffectiviteit meet. De betrouwbaarheid van de interne consistentie voor de SGSE-schaal in organisatieonderzoek is matig tot hoog (alfa = .76 tot .89) (bijv. Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
Op 3 maanden na de bevalling
Verandering in de General Self-Efficacy Scale (SGSE) zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De General Self-Efficacy Scale (SGSE) is een zelfrapportage-instrument met 17 items dat de waargenomen zelfeffectiviteit meet. De betrouwbaarheid van de interne consistentie voor de SGSE-schaal in organisatieonderzoek is matig tot hoog (alfa = .76 tot .89) (bijv. Cable & Judge, 1994; Earley & Lituchy, 1991; Gardner & Pierce, 1998; Riggs & Knight, 1994; Schaubroeck & Merritt, 1997; Smith & Foti, 1998).
6 maanden na de bevalling.
Depressieschaal van Edinburgh
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat postnatale depressie meet. Een overzicht van validatiestudies van de Edinburgh Depression Scale suggereert dat de EPDS een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft (Eberhard-Gran et al., 2001). Ander onderzoek ondersteunt de gelijktijdige en voorspellende validiteit en Cronbach's alfa tussen 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
Bij studie inschrijving
Verandering in de Edinburgh Depression Scale 1 maand postpartum
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat postnatale depressie meet. Een overzicht van validatiestudies van de Edinburgh Depression Scale suggereert dat de EPDS een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft (Eberhard-Gran et al., 2001). Ander onderzoek ondersteunt de gelijktijdige en voorspellende validiteit en Cronbach's alfa tussen 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
1 maand na de bevalling
Verandering in de Edinburgh Depression Scale 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling.
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat postnatale depressie meet. Een overzicht van validatiestudies van de Edinburgh Depression Scale suggereert dat de EPDS een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft (Eberhard-Gran et al., 2001). Ander onderzoek ondersteunt de gelijktijdige en voorspellende validiteit en Cronbach's alfa tussen 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
Op 3 maanden na de bevalling.
Verandering in Edinburgh Depressieschaal 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat postnatale depressie meet. Een overzicht van validatiestudies van de Edinburgh Depression Scale suggereert dat de EPDS een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft (Eberhard-Gran et al., 2001). Ander onderzoek ondersteunt de gelijktijdige en voorspellende validiteit en Cronbach's alfa tussen 0,82-0,84 (Bergink et al., 2011).
6 maanden na de bevalling.
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ) -9
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is een 9-item zelfrapportage-instrument dat depressie meet. De PHQ-9 heeft een hoge criteriumvaliditeit (.88 sensitiviteit, .88 specificiteit) en betrouwbaarheid van .86-.89 (Kroenke et al., 2021).
Bij studie inschrijving
Verandering in vragenlijst over patiëntgezondheid 1 maand postpartum (PHQ)-9
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is een 9-item zelfrapportage-instrument dat depressie meet. De PHQ-9 heeft een hoge criteriumvaliditeit (.88 sensitiviteit, .88 specificiteit) en betrouwbaarheid van .86-.89 (Kroenke et al., 2021).
1 maand na de bevalling
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt 3 maanden na de bevalling (PHQ) -9
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling.
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is een 9-item zelfrapportage-instrument dat depressie meet. De PHQ-9 heeft een hoge criteriumvaliditeit (.88 sensitiviteit, .88 specificiteit) en betrouwbaarheid van .86-.89 (Kroenke et al., 2021).
Op 3 maanden na de bevalling.
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van patiënten 6 maanden na de bevalling (PHQ) -9
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is een 9-item zelfrapportage-instrument dat depressie meet. De PHQ-9 heeft een hoge criteriumvaliditeit (.88 sensitiviteit, .88 specificiteit) en betrouwbaarheid van .86-.89 (Kroenke et al., 2021).
6 maanden na de bevalling.
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De GAD-7 screent op en is een symptoomernstmaat voor vier van de meest voorkomende angststoornissen. Spitzer et al., (2006) beschrijven sterke ondersteuning van de GAD-7: "Studies met de GAD geven aan dat de interne consistentie van de GAD-7 uitstekend is (Cronbach α = .92). De test-hertestbetrouwbaarheid is ook goed (intraclass correlatie = 0,83). Vergelijking van scores afgeleid van de zelfrapportageschalen met die afgeleid van de MHP-toegediende versies van dezelfde schalen leverde vergelijkbare resultaten op (intraklassecorrelatie = 0,83), wat wijst op een goede procedurele validiteit. Naarmate het snijpunt toeneemt, neemt de gevoeligheid af en neemt de specificiteit voortdurend toe. Bij een afkappunt van 10 of hoger zijn de gevoeligheid en specificiteit hoger dan 0,80 en is de gevoeligheid bijna gemaximaliseerd. De GAD-7 heeft ook een sterke constructvaliditeit. Er is een sterk verband tussen toenemende GAD-7-ernstscores en verslechterende functie op alle 6 SF-20-schalen."
Bij studie inschrijving
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De GAD-7 screent op en is een symptoomernstmaat voor vier van de meest voorkomende angststoornissen. Spitzer et al., (2006) beschrijven sterke ondersteuning van de GAD-7: "Studies met de GAD geven aan dat de interne consistentie van de GAD-7 uitstekend is (Cronbach α = .92). De test-hertestbetrouwbaarheid is ook goed (intraclass correlatie = 0,83). Vergelijking van scores afgeleid van de zelfrapportageschalen met die afgeleid van de MHP-toegediende versies van dezelfde schalen leverde vergelijkbare resultaten op (intraklassecorrelatie = 0,83), wat wijst op een goede procedurele validiteit. Naarmate het snijpunt toeneemt, neemt de gevoeligheid af en neemt de specificiteit voortdurend toe. Bij een afkappunt van 10 of hoger zijn de gevoeligheid en specificiteit hoger dan 0,80 en is de gevoeligheid bijna gemaximaliseerd. De GAD-7 heeft ook een sterke constructvaliditeit. Er is een sterk verband tussen toenemende GAD-7-ernstscores en verslechterende functie op alle 6 SF-20-schalen."
1 maand na de bevalling
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis (GAD) -7 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling.
De GAD-7 screent op en is een symptoomernstmaat voor vier van de meest voorkomende angststoornissen. Spitzer et al., (2006) beschrijven sterke ondersteuning van de GAD-7: "Studies met de GAD geven aan dat de interne consistentie van de GAD-7 uitstekend is (Cronbach α = .92). De test-hertestbetrouwbaarheid is ook goed (intraclass correlatie = 0,83). Vergelijking van scores afgeleid van de zelfrapportageschalen met die afgeleid van de MHP-toegediende versies van dezelfde schalen leverde vergelijkbare resultaten op (intraklassecorrelatie = 0,83), wat wijst op een goede procedurele validiteit. Naarmate het snijpunt toeneemt, neemt de gevoeligheid af en neemt de specificiteit voortdurend toe. Bij een afkappunt van 10 of hoger zijn de gevoeligheid en specificiteit hoger dan 0,80 en is de gevoeligheid bijna gemaximaliseerd. De GAD-7 heeft ook een sterke constructvaliditeit. Er is een sterk verband tussen toenemende GAD-7-ernstscores en verslechterende functie op alle 6 SF-20-schalen."
Op 3 maanden na de bevalling.
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De GAD-7 screent op en is een symptoomernstmaat voor vier van de meest voorkomende angststoornissen. Spitzer et al., (2006) beschrijven sterke ondersteuning van de GAD-7: "Studies met de GAD geven aan dat de interne consistentie van de GAD-7 uitstekend is (Cronbach α = .92). De test-hertestbetrouwbaarheid is ook goed (intraclass correlatie = 0,83). Vergelijking van scores afgeleid van de zelfrapportageschalen met die afgeleid van de MHP-toegediende versies van dezelfde schalen leverde vergelijkbare resultaten op (intraklassecorrelatie = 0,83), wat wijst op een goede procedurele validiteit. Naarmate het snijpunt toeneemt, neemt de gevoeligheid af en neemt de specificiteit voortdurend toe. Bij een afkappunt van 10 of hoger zijn de gevoeligheid en specificiteit hoger dan 0,80 en is de gevoeligheid bijna gemaximaliseerd. De GAD-7 heeft ook een sterke constructvaliditeit. Er is een sterk verband tussen toenemende GAD-7-ernstscores en verslechterende functie op alle 6 SF-20-schalen."
6 maanden na de bevalling.
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De MSPSS is een 12-item maatstaf van ervaren sociale steun uit drie bronnen. De interne betrouwbaarheid van de MSPSS is sterk bij gebruik van Cronbach's coëfficiënt alfa (.91) (Dahlem et al., 1991).
Bij studie inschrijving
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De MSPSS is een 12-item maatstaf van ervaren sociale steun uit drie bronnen. De interne betrouwbaarheid van de MSPSS is sterk bij gebruik van Cronbach's coëfficiënt alfa (.91) (Dahlem et al., 1991).
1 maand na de bevalling
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling.
De MSPSS is een 12-item maatstaf van ervaren sociale steun uit drie bronnen. De interne betrouwbaarheid van de MSPSS is sterk bij gebruik van Cronbach's coëfficiënt alfa (.91) (Dahlem et al., 1991).
Op 3 maanden na de bevalling.
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De MSPSS is een 12-item maatstaf van ervaren sociale steun uit drie bronnen. De interne betrouwbaarheid van de MSPSS is sterk bij gebruik van Cronbach's coëfficiënt alfa (.91) (Dahlem et al., 1991).
6 maanden na de bevalling.
Vragenlijst voor sociale ondersteuning (SSQ) - Kort formulier
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De SSQ-Short Form is een 6-item maatstaf voor sociale ondersteuning die het aantal mensen meet dat beschikbaar is om ondersteuning te bieden op 6 verschillende gebieden. De interne betrouwbaarheid van de korte versie is hoog (.97-.98) (Sarason et al.,1987).
Bij studie inschrijving
Verandering in vragenlijst voor sociale ondersteuning (SSQ) - verkort formulier 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De SSQ-Short Form is een 6-item maatstaf voor sociale ondersteuning die het aantal mensen meet dat beschikbaar is om ondersteuning te bieden op 6 verschillende gebieden. De interne betrouwbaarheid van de korte versie is hoog (.97-.98) (Sarason et al.,1987).
1 maand na de bevalling
Verandering in vragenlijst voor sociale ondersteuning (SSQ) - verkort formulier 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling.
De SSQ-Short Form is een 6-item maatstaf voor sociale ondersteuning die het aantal mensen meet dat beschikbaar is om ondersteuning te bieden op 6 verschillende gebieden. De interne betrouwbaarheid van de korte versie is hoog (.97-.98) (Sarason et al.,1987).
Op 3 maanden na de bevalling.
Verandering in vragenlijst voor sociale ondersteuning (SSQ) - verkort formulier zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De SSQ-Short Form is een 6-item maatstaf voor sociale ondersteuning die het aantal mensen meet dat beschikbaar is om ondersteuning te bieden op 6 verschillende gebieden. De interne betrouwbaarheid van de korte versie is hoog (.97-.98) (Sarason et al.,1987).
6 maanden na de bevalling.
Vragenlijst Geboortebegeleiding
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De BCSQ bestaat uit 17 items om de perceptie van deelnemers van de ondersteuning van een niet-geboorte tijdens de bevalling te meten. Onderzoek door Dunne et al., (2014) wijst op interne consistentie (Cronbach's alfa ligt tussen .66-.76) en inhouds- en constructvaliditeit van de vragenlijst (Dunne et al., 2014).
1 maand na de bevalling
Verandering in de vragenlijst voor ondersteuning van de geboortepartner 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden
De BCSQ bestaat uit 17 items om de perceptie van deelnemers van de ondersteuning van een niet-geboorte tijdens de bevalling te meten. Onderzoek door Dunne et al., (2014) wijst op interne consistentie (Cronbach's alfa ligt tussen .66-.76) en inhouds- en constructvaliditeit van de vragenlijst (Dunne et al., 2014).
Op 3 maanden
Verandering in de vragenlijst voor ondersteuning van de geboortepartner 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
De BCSQ bestaat uit 17 items om de perceptie van deelnemers van de ondersteuning van een niet-geboorte tijdens de bevalling te meten. Onderzoek door Dunne et al., (2014) wijst op interne consistentie (Cronbach's alfa ligt tussen .66-.76) en inhouds- en constructvaliditeit van de vragenlijst (Dunne et al., 2014).
6 maanden na de bevalling
De waargenomen welzijnsschaal
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De waargenomen welzijnsschaal is een maatstaf met 36 items die is ontworpen om iemands eigen perceptie van hun welzijn te beoordelen aan de hand van fysieke, spirituele, intellectuele, psychologische, sociale en emotionele dimensies. Onderzoek door Adams (1995) geeft aan dat de schaal een hoge faculteits-, discriminant-, convergente- en gezichtsvaliditeit heeft. Het had ook een hoge consistentie (a = .91), en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .73 tot .81) (Adams, 1995).
Bij studie inschrijving
Verandering in de waargenomen welzijnsschaal 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De waargenomen welzijnsschaal is een maatstaf met 36 items die is ontworpen om iemands eigen perceptie van hun welzijn te beoordelen aan de hand van fysieke, spirituele, intellectuele, psychologische, sociale en emotionele dimensies. Onderzoek door Adams (1995) geeft aan dat de schaal een hoge faculteits-, discriminant-, convergente- en gezichtsvaliditeit heeft. Het had ook een hoge consistentie (a = .91), en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .73 tot .81) (Adams, 1995).
1 maand na de bevalling
Verandering in de waargenomen welzijnsschaal 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
De waargenomen welzijnsschaal is een maatstaf met 36 items die is ontworpen om iemands eigen perceptie van hun welzijn te beoordelen aan de hand van fysieke, spirituele, intellectuele, psychologische, sociale en emotionele dimensies. Onderzoek door Adams (1995) geeft aan dat de schaal een hoge faculteits-, discriminant-, convergente- en gezichtsvaliditeit heeft. Het had ook een hoge consistentie (a = .91), en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .73 tot .81) (Adams, 1995).
3 maanden na de bevalling
Verandering in de waargenomen welzijnsschaal zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De waargenomen welzijnsschaal is een maatstaf met 36 items die is ontworpen om iemands eigen perceptie van hun welzijn te beoordelen aan de hand van fysieke, spirituele, intellectuele, psychologische, sociale en emotionele dimensies. Onderzoek door Adams (1995) geeft aan dat de schaal een hoge faculteits-, discriminant-, convergente- en gezichtsvaliditeit heeft. Het had ook een hoge consistentie (a = .91), en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .73 tot .81) (Adams, 1995).
6 maanden na de bevalling.
Stad Geboorte Trauma Schaal Stad Geboorte Trauma Schaal
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De City Birth Trauma Scale is een vragenlijst met 29 items die is ontwikkeld om geboortegerelateerde PTSD te meten volgens de DSM-5-criteria: stressorcriteria (A), symptomen van herbeleven (B), vermijding (C), negatieve cognities en stemming (D) en hyperarousal (E), evenals de duur van de symptomen (F), significant leed of beperking (E) en uitsluitingscriteria of andere oorzaken (H). Het heeft een hoge alpha van .92 (Ayers et al., 2018).
1 maand na de bevalling
Verandering in de City Birth Trauma Scale op 3 maanden postpartum City Birth Trauma Scale
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling
De City Birth Trauma Scale is een vragenlijst met 29 items die is ontwikkeld om geboortegerelateerde PTSD te meten volgens de DSM-5-criteria: stressorcriteria (A), symptomen van herbeleven (B), vermijding (C), negatieve cognities en stemming (D) en hyperarousal (E), evenals de duur van de symptomen (F), significant leed of beperking (E) en uitsluitingscriteria of andere oorzaken (H). Het heeft een hoge alpha van .92 (Ayers et al., 2018).
Op 3 maanden na de bevalling
Verandering in de City Birth Trauma Scale 6 maanden na de bevalling City Birth Trauma Scale
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
De City Birth Trauma Scale is een vragenlijst met 29 items die is ontwikkeld om geboortegerelateerde PTSD te meten volgens de DSM-5-criteria: stressorcriteria (A), symptomen van herbeleven (B), vermijding (C), negatieve cognities en stemming (D) en hyperarousal (E), evenals de duur van de symptomen (F), significant leed of beperking (E) en uitsluitingscriteria of andere oorzaken (H). Het heeft een hoge alpha van .92 (Ayers et al., 2018).
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT) Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een zelfrapportagetest van 10 items die alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen bij volwassenen identificeert. Zoals beschreven in een recensie van Reinert en Allen (2007): Over een breed scala van uiteenlopende monsters en instellingen heeft de AUDIT een hoge mate van interne consistentie aangetoond. Shields en Caruso (2003) berekenden in een betrouwbaarheidsgeneralisatieanalyse van onderzoeken die in 2000 of eerder verschenen een mediane betrouwbaarheid van 0,81, met een bereik van 0,59 tot 0,91. De psychometrische eigenschappen van de AUDIT, zoals test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie, zijn hoog.
Bij studie inschrijving
Verandering in de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) 1 maand na de bevalling Alcoholgebruiksstoornissen identificatietest (AUDIT)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een zelfrapportagetest van 10 items die alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen bij volwassenen identificeert. Zoals beschreven in een recensie van Reinert en Allen (2007): Over een breed scala van uiteenlopende monsters en instellingen heeft de AUDIT een hoge mate van interne consistentie aangetoond. Shields en Caruso (2003) berekenden in een betrouwbaarheidsgeneralisatieanalyse van onderzoeken die in 2000 of eerder verschenen een mediane betrouwbaarheid van 0,81, met een bereik van 0,59 tot 0,91. De psychometrische eigenschappen van de AUDIT, zoals test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie, zijn hoog.
1 maand na de bevalling
Verandering in de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) drie maanden na de bevalling Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een zelfrapportagetest van 10 items die alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen bij volwassenen identificeert. Zoals beschreven in een recensie van Reinert en Allen (2007): Over een breed scala van uiteenlopende monsters en instellingen heeft de AUDIT een hoge mate van interne consistentie aangetoond. Shields en Caruso (2003) berekenden in een betrouwbaarheidsgeneralisatieanalyse van onderzoeken die in 2000 of eerder verschenen een mediane betrouwbaarheid van 0,81, met een bereik van 0,59 tot 0,91. De psychometrische eigenschappen van de AUDIT, zoals test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie, zijn hoog.
3 maanden na de bevalling
Verandering in de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) zes maanden na de bevalling Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een zelfrapportagetest van 10 items die alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen bij volwassenen identificeert. Zoals beschreven in een recensie van Reinert en Allen (2007): Over een breed scala van uiteenlopende monsters en instellingen heeft de AUDIT een hoge mate van interne consistentie aangetoond. Shields en Caruso (2003) berekenden in een betrouwbaarheidsgeneralisatieanalyse van onderzoeken die in 2000 of eerder verschenen een mediane betrouwbaarheid van 0,81, met een bereik van 0,59 tot 0,91. De psychometrische eigenschappen van de AUDIT, zoals test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie, zijn hoog.
6 maanden na de bevalling
Drugsmisbruik screeningstest (DAST)
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De Drug Abuse Screening Test (DAST) is een zelfrapportageformulier met 10 items dat wordt gebruikt om drugsgebruik bij volwassenen te beoordelen. De volgende evaluatie van de schaal wordt gegeven door Skinner (1982): De schatting van de betrouwbaarheid van de interne consistentie was substantieel op .92, en een factoranalyse van intercorrelaties tussen items suggereerde een eendimensionale schaal. Met betrekking tot vooroordelen over de responsstijl was de DAST slechts matig gecorreleerd met sociale wenselijkheid en ontkenning. Gelijktijdige validiteit werd onderzocht door de DAST te correleren met achtergrondvariabelen, frequentie van drugsgebruik gedurende de afgelopen 12 maanden en indices van psychopathologie.
Bij studie inschrijving
Verandering in de Drug Abuse Screening Test (DAST) 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De Drug Abuse Screening Test (DAST) is een zelfrapportageformulier met 10 items dat wordt gebruikt om drugsgebruik bij volwassenen te beoordelen. De volgende evaluatie van de schaal wordt gegeven door Skinner (1982): De schatting van de betrouwbaarheid van de interne consistentie was substantieel op .92, en een factoranalyse van intercorrelaties tussen items suggereerde een eendimensionale schaal. Met betrekking tot vooroordelen over de responsstijl was de DAST slechts matig gecorreleerd met sociale wenselijkheid en ontkenning. Gelijktijdige validiteit werd onderzocht door de DAST te correleren met achtergrondvariabelen, frequentie van drugsgebruik gedurende de afgelopen 12 maanden en indices van psychopathologie.
1 maand na de bevalling
Verandering in de Drug Abuse Screening Test (DAST) 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling
De Drug Abuse Screening Test (DAST) is een zelfrapportageformulier met 10 items dat wordt gebruikt om drugsgebruik bij volwassenen te beoordelen. De volgende evaluatie van de schaal wordt gegeven door Skinner (1982): De schatting van de betrouwbaarheid van de interne consistentie was substantieel op .92, en een factoranalyse van intercorrelaties tussen items suggereerde een eendimensionale schaal. Met betrekking tot vooroordelen over de responsstijl was de DAST slechts matig gecorreleerd met sociale wenselijkheid en ontkenning. Gelijktijdige validiteit werd onderzocht door de DAST te correleren met achtergrondvariabelen, frequentie van drugsgebruik gedurende de afgelopen 12 maanden en indices van psychopathologie.
Op 3 maanden na de bevalling
Verandering in de Drug Abuse Screening Test (DAST) zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling.
De Drug Abuse Screening Test (DAST) is een zelfrapportageformulier met 10 items dat wordt gebruikt om drugsgebruik bij volwassenen te beoordelen. De volgende evaluatie van de schaal wordt gegeven door Skinner (1982): De schatting van de betrouwbaarheid van de interne consistentie was substantieel op .92, en een factoranalyse van intercorrelaties tussen items suggereerde een eendimensionale schaal. Met betrekking tot vooroordelen over de responsstijl was de DAST slechts matig gecorreleerd met sociale wenselijkheid en ontkenning. Gelijktijdige validiteit werd onderzocht door de DAST te correleren met achtergrondvariabelen, frequentie van drugsgebruik gedurende de afgelopen 12 maanden en indices van psychopathologie.
6 maanden na de bevalling.
CDC Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) - schaal 4
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
De CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 is een 4-item zelfrapportagemaatstaf voor persoonlijke gezondheid en welzijn. Een grote hoeveelheid onderzoek wijst op de construct- en criteriumvaliditeit van de KvL (CDC, 2000) en de hoge hertestbetrouwbaarheid (.75 ​​of hoger) (Andresen et al., 2003).
Bij studie inschrijving
Verandering in de CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) - 4-schaal 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
De CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 is een 4-item zelfrapportagemaatstaf voor persoonlijke gezondheid en welzijn. Een grote hoeveelheid onderzoek wijst op de construct- en criteriumvaliditeit van de KvL (CDC, 2000) en de hoge hertestbetrouwbaarheid (.75 ​​of hoger) (Andresen et al., 2003).
1 maand na de bevalling
Verandering in de CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) - 4-schaal op 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de bevalling.
De CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 is een 4-item zelfrapportagemaatstaf voor persoonlijke gezondheid en welzijn. Een grote hoeveelheid onderzoek wijst op de construct- en criteriumvaliditeit van de KvL (CDC, 2000) en de hoge hertestbetrouwbaarheid (.75 ​​of hoger) (Andresen et al., 2003).
Op 3 maanden na de bevalling.
Verandering in de CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) - 4-schaal 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
De CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL)-4 is een 4-item zelfrapportagemaatstaf voor persoonlijke gezondheid en welzijn. Een grote hoeveelheid onderzoek wijst op de construct- en criteriumvaliditeit van de KvL (CDC, 2000) en de hoge hertestbetrouwbaarheid (.75 ​​of hoger) (Andresen et al., 2003).
6 maanden na de bevalling
Zwangerschap Risicobeoordeling Monitoring (PRAMS)
Tijdsspanne: 1 keer tijdens de studieperiode, 1 maand na de bevalling.
De centrale PRAMS-vragenlijst is een enquête met 52 items waarin vragen worden gesteld over gedrag en ervaringen tijdens de zwangerschap, de bevalling en de periode na de bevalling.
1 keer tijdens de studieperiode, 1 maand na de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Abonneren