- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05763537
Comprendre le rôle des doulas dans le soutien aux personnes atteintes de PMAD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée L'intervention dirigée par la doula développée au cours de la première phase de ce projet sera testée en pilote pour la faisabilité. Suite aux procédures de recrutement décrites dans le plan de recrutement et de rétention, environ 75 participants seront inscrits à l'étude. Vingt-cinq des participants recevront des soins réguliers de doula et 25 des participants recevront des soins d'une doula formée à la formation de doula PMAD tout au long de leur grossesse, de l'accouchement et de la période post-partum, en suivant les procédures d'intervention développées dans le but 2 de cette étude. . Vingt-cinq femmes ne recevront pas de soins d'une doula et recevront des soins périnatals comme d'habitude. Les femmes de tous les groupes répondront à des enquêtes via REDCap lors de leur inscription à l'intervention, à 1 mois post-partum, 3 mois et 6 mois post-partum (à la fin de l'intervention). Tous les participants qui reçoivent l'intervention de doula PMAD rempliront des listes de contrôle après chaque session avec leur doula, pour évaluer la fidélité à l'intervention. La communication des participants avec leur doula via le carnet du patient sera également évaluée pour la fidélité à l'intervention. Une sous-section de 20 participants qui reçoivent des soins de doulas dans la formation PMAD seront également éligibles pour participer à un entretien qualitatif à 6 mois post-partum. Le guide d'entretien sera développé sur la base de recherches antérieures avec des doulas, des recherches actuelles du PI explorant les soins des doulas dans le Montana et des commentaires du CAB. On s'attend à ce que des exemples de questions incluent : "Quelles ont été vos expériences de travail avec une doula ?" « Qu'est-ce qui aurait rendu votre expérience meilleure ? » et "Qu'est-ce qui a fonctionné et qu'est-ce qui n'a pas fonctionné?"
Les intervieweurs seront tous des étudiants diplômés qui ont suivi des cours sur les méthodes de recherche et seront formés par le chercheur principal, qui possède une vaste expérience dans la conduite de recherches qualitatives et dans la conduite d'entretiens qualitatifs.
Les procédures suivantes seront suivies :
- Une fois que les participants ont indiqué qu'ils sont intéressés à participer à l'étude, le PI les contactera pour fixer un moment pour discuter de l'étude avec eux, et s'ils sont intéressés et répondent aux critères d'éligibilité, les inscrire à l'étude. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir les soins standard d'une doula, l'intervention doula PMAD ou les soins périnataux habituels.
- Avant l'inscription à l'étude, les participants recevront une copie du formulaire de consentement, et les informations sur le formulaire de consentement seront lues aux participants.
- Une fois que les participants ont donné leur consentement éclairé, ils recevront l'enquête de pré-test via REDCap et répondront à nouveau à l'enquête 1 mois après l'accouchement et 3 mois après l'accouchement.
- Tous les participants seront connectés à une doula et recevront soit les soins habituels d'une doula, soit une doula formée à l'intervention par le PI et participeront aux soins avec eux tout au long de leur grossesse, pendant l'accouchement et pendant 3 mois après l'accouchement. Les composantes exactes des soins fournis par la doula seront développées dans l'objectif 2 sur la base des résultats de l'étude 1.
- Les participants recevront une compensation (sous la forme d'une carte-cadeau) après la fin de chaque enquête (pré-test, 1 mois post-partum, 3 et 6 mois post-partum).
- À la fin de l'étude, les participants seront remerciés pour leur temps et leur participation. Pour ceux qui ont accepté de faire des vérifications des membres, les participants seront recontactés après analyse pour les vérifications des membres.
Les participants randomisés dans le bras d'intervention de l'étude seront également sélectionnés au hasard pour participer à des entretiens transversaux semi-structurés.
Le recrutement des participants est décrit dans le plan de recrutement et de rétention. Les participants seront interrogés sur leur expérience dans l'intervention.
Les étapes suivantes seront suivies :
- Une fois que les participants ont indiqué qu'ils sont intéressés à participer à la partie entrevue de l'étude, le chercheur principal les contactera pour fixer une heure pour une entrevue et pour connaître leur lieu d'entrevue préféré. Ils auront la possibilité de faire une entrevue téléphonique s'ils ne sont pas disponibles pour une entrevue en personne ou s'ils ne sont pas à l'aise avec une entrevue en personne pour des raisons de confidentialité. Le premier entretien aura lieu avant qu'ils ne commencent les soins avec leur doula.
- Les séances d'entrevue seront prévues à une heure prédéterminée aux endroits désirés par les participants. Si l'entretien a lieu en personne, les protocoles Covid-19 seront suivis et incluront le remplissage d'un questionnaire sur les symptômes Covid-19 par le participant et l'intervieweur, le port de masques faciaux pendant l'entretien et la distanciation sociale.
- Avant de commencer l'entretien, les participants recevront une copie du formulaire de consentement, et les informations sur le formulaire de consentement seront lues aux participants. Ce processus est décrit plus en détail dans le document Protection des sujets humains.
- Une fois que les participants ont donné leur consentement éclairé et consenti à ce que l'entrevue soit enregistrée, l'intervieweur commencera à enregistrer l'entrevue. Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé pour guider l'entretien.
- Les entretiens enregistrés suivront des guides d'entretien semi-structurés et dureront de 60 à 90 minutes.
- Après l'entretien, il sera demandé aux participants s'ils acceptent d'être contactés pour faire un entretien de suivi à 3 mois post-partum.
- Les participants recevront leur compensation.
- Les participants seront remerciés pour leur temps et leur participation.
- Pour ceux qui ont accepté de faire un deuxième et un troisième entretiens à 3 et 6 mois post-partum, le même processus sera suivi pour mener leur deuxième entretien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica L Liddell, PhD
- Numéro de téléphone: 4357576780
- E-mail: jessica.liddell@mso.umt.edu
Lieux d'étude
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Montana
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Missoula, Montana, États-Unis, 59812
- Recrutement
- University of Montana
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Contact:
- Jessica L Liddell, PhD
- Numéro de téléphone: 435-757-6780
- E-mail: jessica.liddell@mso.umt.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir plus de 18 ans
- Actuellement enceinte et entre 13 et 26 semaines de gestation au moment de l'inscription
- Vivre dans une zone rurale désignée HRSA du Montana
Critère d'exclusion:
- Ils ont moins de 18 ans
- Pas actuellement enceinte
- Pas entre 13 et 26 semaines de gestation au moment de l'inscription
- S'ils ne vivent pas dans une zone rurale désignée HRSA du Montana.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Standard Doula Care plus l'intervention PMAD
Les participants à ce bras recevront des soins de doula périnatals standard fournis par des doulas formées dans le cadre de la formation de doula DONA International en plus des soins spécifiques au PMAD de leurs doulas.
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Les doulas ont suivi la formation DONA et la formation axée sur le PMAD fournira des soins aux personnes en périnatalité.
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Comparateur actif: Soin Doula standard
Les participants à ce bras recevront des soins de doula périnatals standard fournis par des doulas formées dans le cadre de la formation de doula DONA International.
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Les doulas formées à la formation DONA prodigueront des soins aux personnes en périnatalité.
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Aucune intervention: Soins maternels standards
Dans ce bras, les participants recevront des soins médicaux périnataux standard et ne recevront pas de soins d'une doula.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement (CBSEI)
Délai: A l'inscription aux études
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Le Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) est un instrument d'auto-évaluation de 60 éléments qui mesure les attentes d'auto-efficacité pour faire face à l'accouchement.
En décrivant le développement du CBSEI, Lowe (1993) rapporte que les échelles CBSEI ont une excellente fiabilité de cohérence interne (0,86 à 0,96) et l'analyse factorielle suggère que chaque échelle CBSEl est unidimensionnelle.
La validité du CBSEI était étayée par des corrélations positives significatives avec les variables critères d'auto-efficacité généralisée, d'estime de soi et de locus de contrôle interne de la santé ; et des corrélations négatives significatives avec le locus de contrôle externe de la santé et l'impuissance acquise.
La validité était également étayée par des scores d'auto-efficacité significativement plus élevés pour les multipares que pour les femmes enceintes nullipares.
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A l'inscription aux études
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Changement dans l'inventaire d'auto-efficacité de l'accouchement (CBSEI) à 1 mois après l'accouchement
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Le Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) est un instrument d'auto-évaluation de 60 éléments qui mesure les attentes d'auto-efficacité pour faire face à l'accouchement.
En décrivant le développement du CBSEI, Lowe (1993) rapporte que les échelles CBSEI ont une excellente fiabilité de cohérence interne (0,86 à 0,96) et l'analyse factorielle suggère que chaque échelle CBSEl est unidimensionnelle.
La validité du CBSEI était étayée par des corrélations positives significatives avec les variables critères d'auto-efficacité généralisée, d'estime de soi et de locus de contrôle interne de la santé ; et des corrélations négatives significatives avec le locus de contrôle externe de la santé et l'impuissance acquise.
La validité était également étayée par des scores d'auto-efficacité significativement plus élevés pour les multipares que pour les femmes enceintes nullipares.
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1 mois après l'accouchement
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Modification de l'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement (CBSEI) à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois
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Le Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) est un instrument d'auto-évaluation de 60 éléments qui mesure les attentes d'auto-efficacité pour faire face à l'accouchement.
En décrivant le développement du CBSEI, Lowe (1993) rapporte que les échelles CBSEI ont une excellente fiabilité de cohérence interne (0,86 à 0,96) et l'analyse factorielle suggère que chaque échelle CBSEl est unidimensionnelle.
La validité du CBSEI était étayée par des corrélations positives significatives avec les variables critères d'auto-efficacité généralisée, d'estime de soi et de locus de contrôle interne de la santé ; et des corrélations négatives significatives avec le locus de contrôle externe de la santé et l'impuissance acquise.
La validité était également étayée par des scores d'auto-efficacité significativement plus élevés pour les multipares que pour les femmes enceintes nullipares.
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A 3 mois
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Changement dans l'inventaire d'auto-efficacité de l'accouchement (CBSEI) à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum.
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Le Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) est un instrument d'auto-évaluation de 60 éléments qui mesure les attentes d'auto-efficacité pour faire face à l'accouchement.
En décrivant le développement du CBSEI, Lowe (1993) rapporte que les échelles CBSEI ont une excellente fiabilité de cohérence interne (0,86 à 0,96) et l'analyse factorielle suggère que chaque échelle CBSEl est unidimensionnelle.
La validité du CBSEI était étayée par des corrélations positives significatives avec les variables critères d'auto-efficacité généralisée, d'estime de soi et de locus de contrôle interne de la santé ; et des corrélations négatives significatives avec le locus de contrôle externe de la santé et l'impuissance acquise.
La validité était également étayée par des scores d'auto-efficacité significativement plus élevés pour les multipares que pour les femmes enceintes nullipares.
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A 6 mois post-partum.
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L'échelle générale d'auto-efficacité (SGSE)
Délai: A l'inscription aux études
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L'échelle d'auto-efficacité générale (SGSE) est un instrument d'auto-évaluation en 17 items qui mesure l'auto-efficacité perçue.
La fiabilité de la cohérence interne pour l'échelle SGSE en recherche organisationnelle a été modérée à élevée (alpha = 0,76
à .89)
(par exemple, Cable & Judge, 1994 ; Earley & Lituchy, 1991 ; Gardner & Pierce, 1998 ; Riggs & Knight, 1994 ; Schaubroeck & Merritt, 1997 ; Smith & Foti, 1998).
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A l'inscription aux études
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Modification de l'échelle d'auto-efficacité générale (SGSE) à 1 mois post-partum
Délai: 1 mois après l'accouchement
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L'échelle d'auto-efficacité générale (SGSE) est un instrument d'auto-évaluation en 17 items qui mesure l'auto-efficacité perçue.
La fiabilité de la cohérence interne pour l'échelle SGSE en recherche organisationnelle a été modérée à élevée (alpha = 0,76
à .89)
(par exemple, Cable & Judge, 1994 ; Earley & Lituchy, 1991 ; Gardner & Pierce, 1998 ; Riggs & Knight, 1994 ; Schaubroeck & Merritt, 1997 ; Smith & Foti, 1998).
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1 mois après l'accouchement
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Modification de l'échelle d'auto-efficacité générale (SGSE) à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois post-partum
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L'échelle d'auto-efficacité générale (SGSE) est un instrument d'auto-évaluation en 17 items qui mesure l'auto-efficacité perçue.
La fiabilité de la cohérence interne pour l'échelle SGSE en recherche organisationnelle a été modérée à élevée (alpha = 0,76
à .89)
(par exemple, Cable & Judge, 1994 ; Earley & Lituchy, 1991 ; Gardner & Pierce, 1998 ; Riggs & Knight, 1994 ; Schaubroeck & Merritt, 1997 ; Smith & Foti, 1998).
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A 3 mois post-partum
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Modification de l'échelle générale d'auto-efficacité (SGSE) à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum.
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L'échelle d'auto-efficacité générale (SGSE) est un instrument d'auto-évaluation en 17 items qui mesure l'auto-efficacité perçue.
La fiabilité de la cohérence interne pour l'échelle SGSE en recherche organisationnelle a été modérée à élevée (alpha = 0,76
à .89)
(par exemple, Cable & Judge, 1994 ; Earley & Lituchy, 1991 ; Gardner & Pierce, 1998 ; Riggs & Knight, 1994 ; Schaubroeck & Merritt, 1997 ; Smith & Foti, 1998).
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A 6 mois post-partum.
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Échelle de dépression d'Édimbourg
Délai: A l'inscription aux études
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un instrument d'auto-évaluation en 10 items qui mesure la dépression postnatale.
Un examen des études de validation de l'échelle de dépression d'Édimbourg suggère que l'EPDS a une sensibilité et une spécificité élevées (Eberhard-Gran et al., 2001).
D'autres recherches soutiennent sa validité concurrente et prédictive et l'alpha de Cronbach compris entre 0,82 et 0,84 (Bergink et al., 2011).
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A l'inscription aux études
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Modification de l'échelle de dépression d'Edimbourg à 1 mois après l'accouchement
Délai: A 1 mois post-partum
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un instrument d'auto-évaluation en 10 items qui mesure la dépression postnatale.
Un examen des études de validation de l'échelle de dépression d'Édimbourg suggère que l'EPDS a une sensibilité et une spécificité élevées (Eberhard-Gran et al., 2001).
D'autres recherches soutiennent sa validité concurrente et prédictive et son alpha de Cronbach compris entre 0,82 et 0,84 (Bergink et al., 2011).
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A 1 mois post-partum
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Modification de l'échelle de dépression d'Edimbourg à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois post-partum.
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un instrument d'auto-évaluation en 10 items qui mesure la dépression postnatale.
Un examen des études de validation de l'échelle de dépression d'Édimbourg suggère que l'EPDS a une sensibilité et une spécificité élevées (Eberhard-Gran et al., 2001).
D'autres recherches soutiennent sa validité concurrente et prédictive et son alpha de Cronbach compris entre 0,82 et 0,84 (Bergink et al., 2011).
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A 3 mois post-partum.
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Modification de l'échelle de dépression d'Edimbourg à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum.
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un instrument d'auto-évaluation en 10 items qui mesure la dépression postnatale.
Un examen des études de validation de l'échelle de dépression d'Édimbourg suggère que l'EPDS a une sensibilité et une spécificité élevées (Eberhard-Gran et al., 2001).
D'autres recherches soutiennent sa validité concurrente et prédictive et son alpha de Cronbach compris entre 0,82 et 0,84 (Bergink et al., 2011).
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A 6 mois post-partum.
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: A l'inscription aux études
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 points qui mesure la dépression.
Le PHQ-9 a une validité de critère élevée (sensibilité de .88, sensibilité de .88
spécificité) et fiabilité de 0,86 à 0,89 (Kroenke et al., 2021).
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A l'inscription aux études
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Modification du questionnaire sur la santé du patient à 1 mois post-partum (PHQ)-9
Délai: A 1 mois post-partum
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 points qui mesure la dépression.
Le PHQ-9 a une validité de critère élevée (sensibilité de .88, sensibilité de .88
spécificité) et fiabilité de 0,86 à 0,89 (Kroenke et al., 2021).
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A 1 mois post-partum
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Modification du questionnaire sur la santé du patient à 3 mois post-partum (PHQ)-9
Délai: A 3 mois post-partum.
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 points qui mesure la dépression.
Le PHQ-9 a une validité de critère élevée (sensibilité de .88, sensibilité de .88
spécificité) et fiabilité de 0,86 à 0,89 (Kroenke et al., 2021).
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A 3 mois post-partum.
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Modification du questionnaire sur la santé du patient à 6 mois post-partum (PHQ)-9
Délai: A 6 mois post-partum.
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 points qui mesure la dépression.
Le PHQ-9 a une validité de critère élevée (sensibilité de .88, sensibilité de .88
spécificité) et fiabilité de 0,86 à 0,89 (Kroenke et al., 2021).
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A 6 mois post-partum.
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG)-7
Délai: A l'inscription aux études
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Le GAD-7 dépiste et est une mesure de la gravité des symptômes pour quatre des troubles anxieux les plus courants.
Spitzer et al., (2006) décrivent un fort soutien du GAD-7 : "Les études avec le GAD indiquent que la cohérence interne du GAD-7 est excellente (Cronbach α = .92).
La fiabilité test-retest est également bonne (corrélation intraclasse = 0,83).
La comparaison des scores dérivés des échelles d'auto-évaluation avec ceux dérivés des versions administrées par MHP des mêmes échelles a donné des résultats similaires (corrélation intraclasse = 0,83), indiquant une bonne validité procédurale.
Lorsque le point de coupure augmente, la sensibilité diminue et la spécificité augmente de façon continue.
À un seuil de 10 ou plus, la sensibilité et la spécificité dépassent 0,80 et la sensibilité est presque maximisée.
Le GAD-7 a également une forte validité de construit.
Il existe une forte association entre l'augmentation des scores de gravité GAD-7 et la détérioration de la fonction sur les 6 échelles SF-20."
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A l'inscription aux études
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Modification du trouble d'anxiété généralisée (GAD)-7 à 1 mois après l'accouchement
Délai: A 1 mois post-partum
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Le GAD-7 dépiste et est une mesure de la gravité des symptômes pour quatre des troubles anxieux les plus courants.
Spitzer et al., (2006) décrivent un fort soutien du GAD-7 : "Les études avec le GAD indiquent que la cohérence interne du GAD-7 est excellente (Cronbach α = .92).
La fiabilité test-retest est également bonne (corrélation intraclasse = 0,83).
La comparaison des scores dérivés des échelles d'auto-évaluation avec ceux dérivés des versions administrées par MHP des mêmes échelles a donné des résultats similaires (corrélation intraclasse = 0,83), indiquant une bonne validité procédurale.
Lorsque le point de coupure augmente, la sensibilité diminue et la spécificité augmente de façon continue.
À un seuil de 10 ou plus, la sensibilité et la spécificité dépassent 0,80 et la sensibilité est presque maximisée.
Le GAD-7 a également une forte validité de construit.
Il existe une forte association entre l'augmentation des scores de gravité GAD-7 et la détérioration de la fonction sur les 6 échelles SF-20."
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A 1 mois post-partum
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Modification du trouble d'anxiété généralisée (GAD)-7 à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois post-partum.
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Le GAD-7 dépiste et est une mesure de la gravité des symptômes pour quatre des troubles anxieux les plus courants.
Spitzer et al., (2006) décrivent un fort soutien du GAD-7 : "Les études avec le GAD indiquent que la cohérence interne du GAD-7 est excellente (Cronbach α = .92).
La fiabilité test-retest est également bonne (corrélation intraclasse = 0,83).
La comparaison des scores dérivés des échelles d'auto-évaluation avec ceux dérivés des versions administrées par MHP des mêmes échelles a donné des résultats similaires (corrélation intraclasse = 0,83), indiquant une bonne validité procédurale.
Lorsque le point de coupure augmente, la sensibilité diminue et la spécificité augmente de façon continue.
À un seuil de 10 ou plus, la sensibilité et la spécificité dépassent 0,80 et la sensibilité est presque maximisée.
Le GAD-7 a également une forte validité de construit.
Il existe une forte association entre l'augmentation des scores de gravité GAD-7 et la détérioration de la fonction sur les 6 échelles SF-20."
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A 3 mois post-partum.
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Modification du trouble d'anxiété généralisée (GAD)-7 à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum.
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Le GAD-7 dépiste et est une mesure de la gravité des symptômes pour quatre des troubles anxieux les plus courants.
Spitzer et al., (2006) décrivent un fort soutien du GAD-7 : "Les études avec le GAD indiquent que la cohérence interne du GAD-7 est excellente (Cronbach α = .92).
La fiabilité test-retest est également bonne (corrélation intraclasse = 0,83).
La comparaison des scores dérivés des échelles d'auto-évaluation avec ceux dérivés des versions administrées par MHP des mêmes échelles a donné des résultats similaires (corrélation intraclasse = 0,83), indiquant une bonne validité procédurale.
Lorsque le point de coupure augmente, la sensibilité diminue et la spécificité augmente de façon continue.
À un seuil de 10 ou plus, la sensibilité et la spécificité dépassent 0,80 et la sensibilité est presque maximisée.
Le GAD-7 a également une forte validité de construit.
Il existe une forte association entre l'augmentation des scores de gravité GAD-7 et la détérioration de la fonction sur les 6 échelles SF-20."
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A 6 mois post-partum.
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: A l'inscription aux études
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Le MSPSS est une mesure en 12 points du soutien social perçu à partir de trois sources.
La fiabilité interne du MSPSS est forte en utilisant le coefficient alpha de Cronbach (.91) (Dahlem et al., 1991).
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A l'inscription aux études
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Changement de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) à 1 mois après l'accouchement
Délai: A 1 mois post-partum
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Le MSPSS est une mesure en 12 points du soutien social perçu à partir de trois sources.
La fiabilité interne du MSPSS est forte en utilisant le coefficient alpha de Cronbach (.91) (Dahlem et al., 1991).
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A 1 mois post-partum
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Changement de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois post-partum.
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Le MSPSS est une mesure en 12 points du soutien social perçu à partir de trois sources.
La fiabilité interne du MSPSS est forte en utilisant le coefficient alpha de Cronbach (.91) (Dahlem et al., 1991).
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A 3 mois post-partum.
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Changement de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum.
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Le MSPSS est une mesure en 12 points du soutien social perçu à partir de trois sources.
La fiabilité interne du MSPSS est forte en utilisant le coefficient alpha de Cronbach (.91) (Dahlem et al., 1991).
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A 6 mois post-partum.
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Questionnaire sur le soutien social (SSQ) - Formulaire court
Délai: A l'inscription aux études
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Le SSQ-Formulaire abrégé est une mesure de soutien social en 6 éléments qui mesure le nombre de personnes disponibles pour fournir un soutien dans 6 domaines différents.
La fiabilité interne de la version courte est élevée (.97-.98) (Sarason et al., 1987).
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A l'inscription aux études
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Questionnaire sur le changement de soutien social (SSQ) - Formulaire court à 1 mois après l'accouchement
Délai: A 1 mois post-partum
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Le SSQ-Formulaire abrégé est une mesure de soutien social en 6 éléments qui mesure le nombre de personnes disponibles pour fournir un soutien dans 6 domaines différents.
La fiabilité interne de la version courte est élevée (.97-.98) (Sarason et al., 1987).
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A 1 mois post-partum
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Questionnaire sur le changement de soutien social (SSQ) - Formulaire court à 3 mois post-partum
Délai: A 3 mois post-partum.
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Le SSQ-Formulaire abrégé est une mesure de soutien social en 6 éléments qui mesure le nombre de personnes disponibles pour fournir un soutien dans 6 domaines différents.
La fiabilité interne de la version courte est élevée (.97-.98) (Sarason et al., 1987).
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A 3 mois post-partum.
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Questionnaire sur le changement du soutien social (SSQ) - Formulaire court à 6 mois post-partum
Délai: A 6 mois post-partum.
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Le SSQ-Formulaire abrégé est une mesure de soutien social en 6 éléments qui mesure le nombre de personnes disponibles pour fournir un soutien dans 6 domaines différents.
La fiabilité interne de la version courte est élevée (.97-.98) (Sarason et al., 1987).
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A 6 mois post-partum.
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Questionnaire de soutien à l'accompagnement à la naissance
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Le BCSQ est composé de 17 éléments pour mesurer la perception des participants du soutien d'un compagnon d'accouchement non professionnel pendant le travail.
La recherche de Dunne et al., (2014) note la cohérence interne (l'alpha de Cronbach se situe entre 0,66 et 0,76) et la validité du contenu et de la construction du questionnaire (Dunne et al., 2014).
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1 mois après l'accouchement
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Modification du questionnaire de soutien à l'accompagnement à la naissance à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois
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Le BCSQ est composé de 17 éléments pour mesurer la perception des participants du soutien d'un compagnon d'accouchement non professionnel pendant le travail.
La recherche de Dunne et al., (2014) note la cohérence interne (l'alpha de Cronbach se situe entre 0,66 et 0,76) et la validité du contenu et de la construction du questionnaire (Dunne et al., 2014).
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A 3 mois
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Modification du questionnaire de soutien à l'accompagnement à la naissance à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum
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Le BCSQ est composé de 17 éléments pour mesurer la perception des participants du soutien d'un compagnon d'accouchement non professionnel pendant le travail.
La recherche de Dunne et al., (2014) note la cohérence interne (l'alpha de Cronbach se situe entre 0,66 et 0,76) et la validité du contenu et de la construction du questionnaire (Dunne et al., 2014).
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A 6 mois post-partum
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L'échelle de bien-être perçu
Délai: A l'inscription aux études
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L'échelle de bien-être perçu est une mesure de 36 éléments conçue pour évaluer la propre perception d'un individu de son bien-être à travers des dimensions physiques, spirituelles, intellectuelles, psychologiques, sociales et émotionnelles.
Les recherches d'Adams (1995) indiquent que l'échelle a une validité factorielle, discriminante, convergente et apparente élevée.
Il avait également une cohérence élevée (a = 0,91),
et fiabilité test-retest (r = 0,73
à .81)
(Adams, 1995).
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A l'inscription aux études
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Modification de l'échelle de bien-être perçu à 1 mois après l'accouchement
Délai: 1 mois après l'accouchement
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L'échelle de bien-être perçu est une mesure de 36 éléments conçue pour évaluer la propre perception d'un individu de son bien-être à travers des dimensions physiques, spirituelles, intellectuelles, psychologiques, sociales et émotionnelles.
Les recherches d'Adams (1995) indiquent que l'échelle a une validité factorielle, discriminante, convergente et apparente élevée.
Il avait également une cohérence élevée (a = 0,91),
et fiabilité test-retest (r = 0,73
à .81)
(Adams, 1995).
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1 mois après l'accouchement
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Modification de l'échelle de bien-être perçu à 3 mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
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L'échelle de bien-être perçu est une mesure de 36 éléments conçue pour évaluer la propre perception d'un individu de son bien-être à travers des dimensions physiques, spirituelles, intellectuelles, psychologiques, sociales et émotionnelles.
Les recherches d'Adams (1995) indiquent que l'échelle a une validité factorielle, discriminante, convergente et apparente élevée.
Il avait également une cohérence élevée (a = 0,91),
et fiabilité test-retest (r = 0,73
à .81)
(Adams, 1995).
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3 mois après l'accouchement
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Modification de l'échelle de bien-être perçu à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum.
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L'échelle de bien-être perçu est une mesure de 36 éléments conçue pour évaluer la propre perception d'un individu de son bien-être à travers des dimensions physiques, spirituelles, intellectuelles, psychologiques, sociales et émotionnelles.
Les recherches d'Adams (1995) indiquent que l'échelle a une validité factorielle, discriminante, convergente et apparente élevée.
Il avait également une cohérence élevée (a = 0,91),
et fiabilité test-retest (r = 0,73
à .81)
(Adams, 1995).
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A 6 mois post-partum.
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Échelle des traumatismes à la naissance de la ville Échelle des traumatismes à la naissance de la ville
Délai: A 1 mois post-partum
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L'échelle City Birth Trauma Scale est un questionnaire en 29 points développé pour mesurer le SSPT lié à la naissance selon les critères du DSM-5 : critères de stress (A), symptômes de revivre (B), évitement (C), cognitions négatives et humeur. (D) et hyperexcitation (E), ainsi que la durée des symptômes (F), une détresse ou une déficience significative (E) et des critères d'exclusion ou d'autres causes (H).
Il a un alpha élevé de .92
(Ayers et al., 2018).
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A 1 mois post-partum
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Modification de l'échelle City Birth Trauma Scale à 3 mois après l'accouchement City Birth Trauma Scale
Délai: A 3 mois post-partum
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L'échelle City Birth Trauma Scale est un questionnaire en 29 points développé pour mesurer le SSPT lié à la naissance selon les critères du DSM-5 : critères de stress (A), symptômes de revivre (B), évitement (C), cognitions négatives et humeur. (D) et hyperexcitation (E), ainsi que la durée des symptômes (F), une détresse ou une déficience significative (E) et des critères d'exclusion ou d'autres causes (H).
Il a un alpha élevé de .92
(Ayers et al., 2018).
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A 3 mois post-partum
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Modification de l'échelle City Birth Trauma Scale à 6 mois après l'accouchement City Birth Trauma Scale
Délai: A 6 mois post-partum
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L'échelle City Birth Trauma Scale est un questionnaire en 29 points développé pour mesurer le SSPT lié à la naissance selon les critères du DSM-5 : critères de stress (A), symptômes de revivre (B), évitement (C), cognitions négatives et humeur. (D) et hyperexcitation (E), ainsi que la durée des symptômes (F), une détresse ou une déficience significative (E) et des critères d'exclusion ou d'autres causes (H).
Il a un alpha élevé de .92
(Ayers et al., 2018).
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A 6 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: A l'inscription aux études
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui identifie la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les adultes.
Comme décrit dans une revue de Reinert et Allen (2007) : Sur un large éventail d'échantillons et de paramètres divers, l'AUDIT a démontré un degré élevé de cohérence interne.
Dans une analyse de généralisation de la fiabilité des études parues en 2000 ou avant, Shields et Caruso (2003) ont calculé une fiabilité médiane de 0,81, avec une plage de 0,59 à 0,91.
Les propriétés psychométriques de l'AUDIT, telles que la fiabilité test-retest et la cohérence interne, sont élevées.
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A l'inscription aux études
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Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) à 1 mois après l'accouchement Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: A 1 mois post-partum
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui identifie la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les adultes.
Comme décrit dans une revue de Reinert et Allen (2007) : Sur un large éventail d'échantillons et de paramètres divers, l'AUDIT a démontré un degré élevé de cohérence interne.
Dans une analyse de généralisation de la fiabilité des études parues en 2000 ou avant, Shields et Caruso (2003) ont calculé une fiabilité médiane de 0,81, avec une plage de 0,59 à 0,91.
Les propriétés psychométriques de l'AUDIT, telles que la fiabilité test-retest et la cohérence interne, sont élevées.
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A 1 mois post-partum
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Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) à 3 mois post-partum Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui identifie la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les adultes.
Comme décrit dans une revue de Reinert et Allen (2007) : Sur un large éventail d'échantillons et de paramètres divers, l'AUDIT a démontré un degré élevé de cohérence interne.
Dans une analyse de généralisation de la fiabilité des études parues en 2000 ou avant, Shields et Caruso (2003) ont calculé une fiabilité médiane de 0,81, avec une plage de 0,59 à 0,91.
Les propriétés psychométriques de l'AUDIT, telles que la fiabilité test-retest et la cohérence interne, sont élevées.
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3 mois après l'accouchement
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Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) à 6 mois post-partum Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: A 6 mois post-partum
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui identifie la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool chez les adultes.
Comme décrit dans une revue de Reinert et Allen (2007) : Sur un large éventail d'échantillons et de paramètres divers, l'AUDIT a démontré un degré élevé de cohérence interne.
Dans une analyse de généralisation de la fiabilité des études parues en 2000 ou avant, Shields et Caruso (2003) ont calculé une fiabilité médiane de 0,81, avec une plage de 0,59 à 0,91.
Les propriétés psychométriques de l'AUDIT, telles que la fiabilité test-retest et la cohérence interne, sont élevées.
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A 6 mois post-partum
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Test de dépistage de la toxicomanie (DAST)
Délai: A l'inscription aux études
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Le Drug Abuse Screening Test (DAST) est un formulaire d'auto-évaluation en 10 points utilisé pour évaluer la consommation de drogues chez les adultes.
L'évaluation suivante de l'échelle est fournie par Skinner (1982) : L'estimation de la fiabilité de la cohérence interne était substantielle à 0,92, et une analyse factorielle des intercorrélations des items a suggéré une échelle unidimensionnelle.
En ce qui concerne les biais de style de réponse, le DAST n'était que modérément corrélé à la désirabilité sociale et au déni.
La validité concurrente a été examinée en corrélant le DAST avec des variables contextuelles, la fréquence de consommation de drogues au cours des 12 derniers mois et des indices de psychopathologie.
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A l'inscription aux études
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Modification du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) à 1 mois après l'accouchement
Délai: A 1 mois post-partum
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Le Drug Abuse Screening Test (DAST) est un formulaire d'auto-évaluation en 10 points utilisé pour évaluer la consommation de drogues chez les adultes.
L'évaluation suivante de l'échelle est fournie par Skinner (1982) : L'estimation de la fiabilité de la cohérence interne était substantielle à 0,92, et une analyse factorielle des intercorrélations des items a suggéré une échelle unidimensionnelle.
En ce qui concerne les biais de style de réponse, le DAST n'était que modérément corrélé à la désirabilité sociale et au déni.
La validité concurrente a été examinée en corrélant le DAST avec des variables contextuelles, la fréquence de consommation de drogues au cours des 12 derniers mois et des indices de psychopathologie.
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A 1 mois post-partum
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Modification du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois post-partum
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Le Drug Abuse Screening Test (DAST) est un formulaire d'auto-évaluation en 10 points utilisé pour évaluer la consommation de drogues chez les adultes.
L'évaluation suivante de l'échelle est fournie par Skinner (1982) : L'estimation de la fiabilité de la cohérence interne était substantielle à 0,92, et une analyse factorielle des intercorrélations des items a suggéré une échelle unidimensionnelle.
En ce qui concerne les biais de style de réponse, le DAST n'était que modérément corrélé à la désirabilité sociale et au déni.
La validité concurrente a été examinée en corrélant le DAST avec des variables contextuelles, la fréquence de consommation de drogues au cours des 12 derniers mois et des indices de psychopathologie.
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A 3 mois post-partum
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Modification du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum.
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Le Drug Abuse Screening Test (DAST) est un formulaire d'auto-évaluation en 10 points utilisé pour évaluer la consommation de drogues chez les adultes.
L'évaluation suivante de l'échelle est fournie par Skinner (1982) : L'estimation de la fiabilité de la cohérence interne était substantielle à 0,92, et une analyse factorielle des intercorrélations des items a suggéré une échelle unidimensionnelle.
En ce qui concerne les biais de style de réponse, le DAST n'était que modérément corrélé à la désirabilité sociale et au déni.
La validité concurrente a été examinée en corrélant le DAST avec des variables contextuelles, la fréquence de consommation de drogues au cours des 12 derniers mois et des indices de psychopathologie.
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A 6 mois post-partum.
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) du CDC - échelle 4
Délai: A l'inscription aux études
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)-4 du CDC est une mesure d'auto-évaluation en 4 points de la santé et du bien-être personnels.
Un grand nombre de recherches indiquent la validité conceptuelle et critérielle de la QVLS (CDC, 2000) et une fiabilité élevée des retests (0,75 ou plus) (Andresen et al., 2003).
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A l'inscription aux études
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Changement dans l'échelle CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) - 4 à 1 mois après l'accouchement
Délai: A 1 mois post-partum
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)-4 du CDC est une mesure d'auto-évaluation en 4 points de la santé et du bien-être personnels.
Un grand nombre de recherches indiquent la validité conceptuelle et critérielle de la QVLS (CDC, 2000) et une fiabilité élevée des retests (0,75 ou plus) (Andresen et al., 2003).
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A 1 mois post-partum
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Changement dans l'échelle CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) - 4 à 3 mois après l'accouchement
Délai: A 3 mois post-partum.
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)-4 du CDC est une mesure d'auto-évaluation en 4 points de la santé et du bien-être personnels.
Un grand nombre de recherches indiquent la validité conceptuelle et critérielle de la QVLS (CDC, 2000) et une fiabilité élevée des retests (0,75 ou plus) (Andresen et al., 2003).
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A 3 mois post-partum.
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Changement dans l'échelle CDC Health-Related Quality of Life (HRQOL) - 4 à 6 mois après l'accouchement
Délai: A 6 mois post-partum
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)-4 du CDC est une mesure d'auto-évaluation en 4 points de la santé et du bien-être personnels.
Un grand nombre de recherches indiquent la validité conceptuelle et critérielle de la QVLS (CDC, 2000) et une fiabilité élevée des retests (0,75 ou plus) (Andresen et al., 2003).
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A 6 mois post-partum
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Surveillance de l'évaluation des risques de grossesse (PRAMS)
Délai: 1 fois pendant la période d'étude, à 1 mois post-partum.
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Le questionnaire de base PRAMS est une enquête en 52 points posant des questions sur les comportements et les expériences pendant la grossesse, le travail et la période post-partum.
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1 fois pendant la période d'étude, à 1 mois post-partum.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Symptômes comportementaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles de l'humeur
- Troubles puerpéraux
- Dépression
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- La dépression
- Troubles liés à une substance
- Dépression, post-partum
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 162-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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