Pochopení role dul při podpoře lidí s PMAD

Podrobný popis Intervence pod vedením duly vyvinutá během první fáze tohoto projektu bude pilotně testována na proveditelnost. Podle náborových postupů popsaných v plánu náboru a udržení bude do studie zapsáno přibližně 75 účastníků. 25 z účastnic bude dostávat pravidelnou péči duly a 25 účastnic dostane péči od duly vyškolené ve výcviku duly PMAD během těhotenství, porodu a poporodního období, v souladu s intervenčními postupy vyvinutými v cíli 2 této studie . Dvacet pět žen se nedočká péče duly a jako obvykle dostanou perinatální péči. Ženy ve všech skupinách provedou průzkumy prostřednictvím REDCap během jejich zápisu do intervence, 1 měsíc po porodu, 3 měsíce a 6 měsíců po porodu (na závěr intervence). Všichni účastníci, kteří obdrží intervenci duly PMAD, vyplní po každém sezení se svou dulou kontrolní seznamy, aby posoudili věrnost intervence. Posouzena bude také komunikace účastníků s dulou prostřednictvím pacientského notebooku z hlediska věrnosti zásahu. Podsekce 20 účastnic, které obdrží péči od dul v rámci školení PMAD, se bude také moci zúčastnit kvalitativního rozhovoru 6 měsíců po porodu. Průvodce rozhovory bude vytvořen na základě předchozího výzkumu s dulami, současného výzkumu PI zkoumajícího péči o duly v Montaně a zpětné vazby od CAB. Očekává se, že příklady otázek budou zahrnovat: "Jaké byly vaše zkušenosti s prací s dulou?" "Co by vaši zkušenost zlepšilo?" a "Co fungovalo a co ne?"

Všichni tazatelé budou postgraduální studenti, kteří absolvovali kurzy výzkumných metod a budou vyškoleni PI, který má rozsáhlé zkušenosti s prováděním kvalitativního výzkumu a prováděním kvalitativních rozhovorů.

Budou dodržovány následující postupy:

1. Jakmile účastníci označí, že mají zájem o účast ve studii, PI je bude kontaktovat, aby s nimi domluvil čas na projednání studie, a pokud mají zájem a splňují kritéria způsobilosti, zapište je do studie. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby jim byla poskytnuta standardní péče duly, intervence duly PMAD nebo perinatální péče jako obvykle.
2. Před zařazením do studie bude účastníkům poskytnuta kopie formuláře souhlasu a informace na formuláři souhlasu budou účastníkům přečteny.
3. Jakmile účastníci poskytnou informovaný souhlas, bude jim poskytnut předtestovací průzkum prostřednictvím REDCap a průzkum absolvují znovu 1 měsíc po porodu a 3 měsíce po porodu.
4. Všechny účastnice budou napojeny na dulu a obdrží buď péči jako obvykle od duly nebo duly vyškolené v intervenci PI a budou se s nimi věnovat péči během těhotenství, během porodu a po dobu 3 měsíců po porodu. Přesné složky poskytované péče duly budou vyvinuty v cíli 2 na základě zjištění studie 1.
5. Účastnicím bude poskytnuta kompenzace (ve formě dárkové karty) po dokončení každého průzkumu (předtest, 1 měsíc po porodu, 3 a 6 měsíců po porodu).
6. Po dokončení studie budou účastníkům poděkováni za jejich čas a účast. Ti, kteří souhlasili s prováděním členských kontrol, budou účastníci znovu kontaktováni po analýze pro členské kontroly.

Účastníci, kteří jsou randomizováni do intervenční větve studie, budou také náhodně vybráni k účasti na průřezových, polostrukturovaných rozhovorech.

Nábor účastníků je popsán v plánu náboru a udržení. Účastníci budou dotazováni na zkušenosti s intervencí.

Budou následovat následující kroky:

1. Jakmile účastníci označí, že mají zájem zúčastnit se části studie, která vede k rozhovoru, PI je bude kontaktovat, aby si domluvili čas rozhovoru a místo, které preferují. Budou mít možnost absolvovat telefonický rozhovor, pokud nebudou k dispozici pro osobní pohovor nebo pokud jim nebude vyhovovat osobní pohovor z důvodu ochrany soukromí. První pohovor proběhne před zahájením péče o dulu.
2. Pohovory budou naplánovány na předem určený čas na místech, která si účastníci přejí. Pokud rozhovor probíhá osobně, budou se dodržovat protokoly Covid-19 a zahrnují vyplnění dotazníku o symptomech Covid-19 účastníkem i tazatelem, nošení roušek během rozhovoru a sociální distancování.
3. Před zahájením rozhovoru bude účastníkům poskytnuta kopie formuláře souhlasu a informace na formuláři souhlasu budou účastníkům přečteny. Tento proces je dále popsán v dokumentu Ochrana lidských subjektů.
4. Jakmile účastníci poskytnou informovaný souhlas a poskytnou souhlas se zvukovým záznamem rozhovoru, tazatel začne rozhovor nahrávat. K vedení rozhovoru bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem.
5. Zvukově nahrané rozhovory budou probíhat podle pokynů pro polostrukturované rozhovory a budou trvat 60–90 minut.
6. Po pohovoru budou účastníci dotázáni, zda jsou ochotni být kontaktováni za účelem následného pohovoru 3 měsíce po porodu.
7. Účastníkům bude poskytnuta jejich odměna.
8. Účastníci budou poděkováni za jejich čas a účast.
9. U těch, kteří souhlasili s provedením druhého a třetího pohovoru 3 a 6 měsíců po porodu, bude stejný proces proveden i při druhém pohovoru.