補助的禁煙療法としてのコンプライアンス促進を伴うスマートフォン配信の計画的喫煙：実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
目的:
スマートフォンアプリとして提供されるコンプライアンス促進計画喫煙削減（COSSR）と呼ばれるモバイル喫煙介入の開発を提案します。 パイロットスタディとして提案された研究を通じて、提案されたCOSSRの効果の大きさを特定したい
介入。 以下の目標を追求していきます。
目的 1:
COSSR アプリを開発し、アプリの使いやすさを評価します。 この目的では、最初の目的は COSSR アプリを開発することであり、2 つ目の目的は、アプリの使いやすさを評価し、パーソナライズされた喫煙スケジュールの生成、喫煙の記録、一酸化炭素の摂取など、アプリのコア機能が機能していることを確認することです ( CO) ポータブル CO デバイスを使用して測定します。 テキサス州全体から 15 人の参加者を募集し、アプリを 4 週間テストします。
目的 2:
禁煙に対する COSSR の予備効果を評価します。 この目的で、参加者 (n=60) をテキサス州全体からリモートで募集し、禁煙に対する COSSR の効果を評価します。 参加者は、コントロール グループまたは COSSR グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらのグループにも、通常のケア治療 (自助具とニコチンパッチ) が含まれています。 COSSR グループでは、アプリを使用して禁煙前に喫煙を減らし、3 週間の禁煙前ニコチン パッチを使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 喫煙: 電話スクリーンに先立つ過去 30 日間に、1 日あたり平均 10 本以上のたばこ、葉巻、またはシガリロを組み合わせた
- 呼気一酸化炭素 (CO): > 6 ppm
- Android スマートフォンに研究アプリをインストールして実行できるか、研究チームから貸し出された研究用スマートフォンの使用に同意できる
- 参加者が研究チームからスマートフォンを貸与する場合、研究用スマートフォンを返却することに同意する
- 喫煙を減らしたい（目標1）
- 禁煙治療を希望する（目的2）
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- 遠隔医療（ライブの音声ビデオ会議と電話）で治療を受け、テキストおよび/または電子メールで連絡を受けることに同意する
- インフォームドコンセントを提供し、すべての評価と研究手順に同意する
- -研究期間中、他のニコチン/タバコ製品の使用を控えたい
- マリファナ、参加者に処方されていない処方薬、および違法薬物の使用を控える意思がある
除外基準:
- 向精神薬、抗けいれん薬、または麻薬の服用
- PHQによると、現在の大うつ病エピソードまたは自殺傾向の基準を満たす
- -現在および差し迫った（次の45日以内に）禁煙活動に関与している
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在登録されている参加者と同じ住所を共有する
- ニコチンパッチを使用したくない、またはアレルギーがある（目的2）
- 認知障害があると思われる人、避難所、グループ/回復施設、または治療施設に住む人など、研究者によって不適切または不安定な候補者であると見なされている
- 今後6か月以内に州外に移動する計画
- マリファナ、参加者に処方されていない処方薬、および違法薬物を日常的に使用する
- 先月、不整脈や脳卒中、胸痛、心臓発作などの心血管疾患を経験したことがある (目標 2)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パート1
参加者はアプリを 4 週間使用します。その間、参加者はアプリの喫煙スケジュールに従い、タバコの消費量を減らすことができます。
|
データの収集
肌にのせる
|
|
実験的：パート2
参加者は、調査期間中 (約 3 か月) もアプリを使用します。 参加者は、アプリを使用して喫煙を記録し、オンライン アンケートに回答するよう求められます。 |
データの収集
肌にのせる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アプリ（アプリ）ユーザビリティアンケート
時間枠：研究の完了を通して;平均1年。
|
スケール スコア (1-5) 1-強く同意しない、2-同意しない、3-同意も同意もしない、4-同意する、5-強く同意する
|
研究の完了を通して;平均1年。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yong Cui, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0772
- NCI-2023-01983 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。