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Fumo programmato fornito da smartphone con facilitazione della conformità come terapia aggiuntiva per la cessazione: uno studio di fattibilità

16 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Raccogliere dati sull'esperienza dell'utente per un'app per smartphone progettata per aiutare le persone a ridurre o smettere di fumare e sapere se l'app, combinata con i cerotti alla nicotina, può aiutare le persone a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Proponiamo di sviluppare un intervento sul fumo mobile chiamato riduzione programmata del fumo facilitata da COmpliance (COSSR) fornito come app per smartphone. Attraverso la ricerca proposta come studio pilota, vogliamo identificare la dimensione dell'effetto del COSSR proposto

intervento. Perseguiremo i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1:

Sviluppa l'app COSSR e valuta l'usabilità dell'app. A tal fine, il nostro primo obiettivo è sviluppare l'app COSSR e il nostro secondo obiettivo è valutare l'usabilità dell'app, assicurandoci che le funzionalità principali della nostra app funzionino, come la generazione di programmi di fumo personalizzati, la registrazione del fumo e l'assunzione di monossido di carbonio ( CO) misura utilizzando i dispositivi CO portatili. Recluteremo 15 partecipanti da tutto lo stato del Texas per testare la nostra app per 4 settimane.

Obiettivo 2:

Valutare gli effetti preliminari del COSSR sulla cessazione del fumo. A questo scopo, recluteremo partecipanti (n=60) da remoto in tutto lo stato del Texas per valutare gli effetti del COSSR sulla cessazione del fumo. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o COSSR. Entrambi i gruppi includono il consueto trattamento di cura (materiale di auto-aiuto e cerotti alla nicotina). Nel gruppo COSSR, useranno l'app per ridurre il fumo prima di smettere e useranno cerotti alla nicotina pre-cessazione di 3 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 anni o più
  • Fumo: una media di 10 o più sigarette, sigari o sigaretti combinati al giorno negli ultimi 30 giorni precedenti lo schermo del telefono
  • Monossido di carbonio (CO) espirato: > 6 ppm
  • Può installare ed eseguire l'app dello studio sul proprio smartphone Android o accettare di utilizzare lo smartphone dello studio prestato dal team di ricerca
  • Accettare di restituire lo smartphone dello studio se il partecipante ne presta uno dal gruppo di ricerca
  • Volontà di ridurre il fumo (Obiettivo 1)
  • Cercare un trattamento per smettere di fumare (Obiettivo 2)
  • Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto
  • Accetta di essere trattato tramite telemedicina (conferenza audio-video in diretta e telefono) e di essere contattato tramite SMS e/o e-mail
  • Fornire il consenso informato e accettare tutte le valutazioni e le procedure dello studio
  • Disponibilità ad astenersi dall'uso di altri prodotti a base di nicotina/tabacco per la durata dello studio
  • Disposto ad astenersi dall'uso di marijuana, farmaci soggetti a prescrizione non prescritti al partecipante e droghe illegali

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci psicotropi, anticonvulsivanti o narcotici
  • Soddisfare i criteri per un attuale episodio depressivo maggiore o suicidalità secondo il PHQ
  • Coinvolto nell'attività attuale e imminente (entro i prossimi 45 giorni) per smettere di fumare
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Condivide lo stesso indirizzo di un partecipante attualmente iscritto
  • Non disposto a usare o allergico ai cerotti alla nicotina (Obiettivo 2)
  • Considerato dallo sperimentatore un candidato inadatto o instabile, come coloro che sembrano avere un deterioramento cognitivo e coloro che risiedono in un rifugio, struttura di gruppo/recupero o struttura di trattamento
  • Eventuali piani per trasferirsi fuori dallo stato nei prossimi 6 mesi
  • Uso quotidiano di marijuana, farmaci soggetti a prescrizione non prescritti al partecipante e droghe illegali
  • Aver sperimentato ritmi cardiaci anormali o malattie cardiovascolari, come ictus, dolore toracico e infarto, nell'ultimo mese (Obiettivo 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 1
I partecipanti utilizzeranno l'app per 4 settimane, durante le quali i partecipanti seguiranno un programma di fumo sull'app per aiutarti a ridurre il consumo di sigarette
Comportamentale: Applicazione per smartphone
Raccolta di dati
Altro: Cerotti alla nicotina
Posizionare sulla pelle
Sperimentale: Parte 2

I partecipanti utilizzeranno anche l'app per la durata dello studio (circa 3 mesi).

Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il fumo utilizzando l'app e completare sondaggi online
Comportamentale: Applicazione per smartphone
Raccolta di dati
Altro: Cerotti alla nicotina
Posizionare sulla pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'usabilità dell'applicazione (app).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
Punteggi della scala (1-5) 1-fortemente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-né in disaccordo né d'accordo, 4-d'accordo e 5-molto d'accordo
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0772
  • NCI-2023-01983 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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