Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tabagisme programmé délivré par smartphone avec facilitation de l'observance en tant que thérapie complémentaire d'arrêt : une étude de faisabilité

15 février 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Recueillir des données sur l'expérience utilisateur pour une application pour téléphone intelligent conçue pour aider les gens à réduire ou à arrêter de fumer et pour savoir si l'application, combinée à des patchs à la nicotine, peut aider les gens à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

Nous proposons de développer une intervention mobile contre le tabagisme appelée COmpliance-facilitated Scheduled Smoking Reduction (COSSR) livrée sous forme d'application pour smartphone. Grâce à la recherche proposée en tant qu'étude pilote, nous voulons identifier la taille de l'effet du COSSR proposé

intervention. Nous poursuivrons les objectifs suivants :

Objectif 1 :

Développer l'application COSSR et évaluer la convivialité de l'application. Dans ce but, notre premier objectif est de développer l'application COSSR, et notre deuxième objectif est d'évaluer la convivialité de l'application, en s'assurant que les fonctionnalités de base de notre application fonctionnent, telles que la génération d'horaires de tabagisme personnalisés, l'enregistrement du tabagisme et la prise de monoxyde de carbone ( CO) mesures à l'aide des appareils portables de CO. Nous allons recruter 15 participants de tout l'État du Texas pour tester notre application pendant 4 semaines.

Objectif 2 :

Évaluer les effets préliminaires du COSSR sur le sevrage tabagique. Dans cet objectif, nous recruterons des participants (n = 60) à distance dans tout l'État du Texas pour évaluer les effets du COSSR sur le sevrage tabagique. Les participants seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe COSSR. Les deux groupes incluent le traitement de soins habituel (matériel d'auto-assistance et patchs à la nicotine). Dans le groupe COSSR, ils utiliseront l'application pour réduire leur consommation de tabac avant d'arrêter et utiliseront des patchs de nicotine de pré-arrêt de 3 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yong Cui, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans ou plus
  • Tabagisme : une moyenne de 10 cigarettes, petits cigares ou cigarillos combinés ou plus par jour au cours des 30 derniers jours précédant l'écran du téléphone
  • Monoxyde de carbone (CO) expiré : > 6 ppm
  • Peuvent installer et exécuter l'application d'étude sur leur smartphone Android, ou accepter d'utiliser le smartphone d'étude prêté par l'équipe de recherche
  • Accepter de rendre le smartphone de l'étude si le participant en prête un à l'équipe de recherche
  • Volonté de réduire le tabagisme (Objectif 1)
  • Demander un traitement de sevrage tabagique (Objectif 2)
  • Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
  • Accepter d'être traité par télésanté (conférence audio-vidéo en direct et téléphone) et d'être contacté par SMS et/ou e-mail
  • Fournir un consentement éclairé et accepter toutes les évaluations et procédures d'étude
  • Disposé à s'abstenir d'utiliser d'autres produits à base de nicotine / tabac pendant la durée de l'étude
  • Disposé à s'abstenir de consommer de la marijuana, des médicaments sur ordonnance non prescrits au participant et des drogues illégales

Critère d'exclusion:

  • Prise de médicaments psychotropes, anticonvulsifs ou narcotiques
  • Répondre aux critères d'un épisode dépressif majeur actuel ou d'une tendance suicidaire selon le PHQ
  • Impliqué dans une activité de sevrage tabagique actuelle et imminente (dans les 45 prochains jours)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Partage la même adresse qu'un participant actuellement inscrit
  • Refus d'utiliser ou allergique aux patchs à la nicotine (Objectif 2)
  • Considéré par l'enquêteur comme un candidat inadapté ou instable, comme ceux qui semblent avoir des troubles cognitifs et ceux qui résident dans un refuge, un centre de groupe / de récupération ou un centre de traitement
  • Tout projet de quitter l'État au cours des 6 prochains mois
  • Utilisation quotidienne de marijuana, de médicaments sur ordonnance non prescrits au participant et de drogues illégales
  • Avoir eu des rythmes cardiaques anormaux ou une maladie cardiovasculaire, comme un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques et une crise cardiaque, au cours du dernier mois (Objectif 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 1
Les participants utiliseront l'application pendant 4 semaines, au cours desquelles les participants suivront un programme de tabagisme sur l'application pour vous aider à réduire votre consommation de cigarettes
Comportemental: Application pour téléphone intelligent
Collecte de données
Autre: Patchs à la nicotine
Placer sur la peau
Expérimental: Partie 2

Les participants utiliseront également l'application pendant toute la durée de l'étude (environ 3 mois).

Les participants seront invités à enregistrer votre consommation de tabac à l'aide de l'application et à répondre à des sondages en ligne
Comportemental: Application pour téléphone intelligent
Collecte de données
Autre: Patchs à la nicotine
Placer sur la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'utilisabilité de l'application (App)
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
Scores de l'échelle (1-5) 1-fortement en désaccord, 2-en désaccord, 3-ni en désaccord ni en accord, 4-d'accord et 5-fortement d'accord
grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0772
  • NCI-2023-01983 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Application pour téléphone intelligent

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner