Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-leveret planlagt rygning med compliancefacilitering som en supplerende ophørsterapi: en gennemførlighedsundersøgelse

16. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At indsamle brugeroplevelsesdata til en smartphone-app, der er designet til at hjælpe folk med at reducere eller holde op med at ryge og for at lære, om appen, kombineret med nikotinplastre, kan hjælpe folk med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Vi foreslår at udvikle en mobil rygeintervention kaldet COSSR (Compliance-facilitated Scheduled Smoking Reduction) leveret som en smartphone-app. Gennem den foreslåede forskning som et pilotstudie ønsker vi at identificere effektstørrelsen af ​​den foreslåede COSSR

intervention. Vi vil forfølge følgende mål:

Mål 1:

Udvikl COSSR-appen og evaluer appens anvendelighed. I dette mål er vores første mål at udvikle COSSR-appen, og vores andet mål er at evaluere appens anvendelighed og sikre, at vores apps kernefunktioner fungerer, såsom at generere personlige rygeplaner, registrere rygning og tage kulilte ( CO) måler ved hjælp af de bærbare CO-enheder. Vi vil rekruttere 15 deltagere fra hele staten Texas til at teste vores app i 4 uger.

Mål 2:

Evaluer COSSRs foreløbige effekter på rygestop. I dette mål vil vi rekruttere deltagere (n=60) eksternt fra hele staten Texas for at evaluere COSSR's effekt på rygestop. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller COSSR-gruppen. Begge grupper omfatter den sædvanlige plejebehandling (selvhjælpsmateriale og nikotinplastre). I COSSR-gruppen vil de bruge appen til at reducere deres rygning, inden de holder op, og bruge 3-ugers nikotinplastre før ophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år eller ældre
  • Rygning: i gennemsnit 10 eller flere cigaretter, små cigarer eller cigariller kombineret om dagen inden for de seneste 30 dage forud for telefonens skærm
  • Udløbet kulilte (CO): > 6 ppm
  • Kan installere og køre undersøgelsesappen på deres Android-smartphone eller acceptere at bruge undersøgelsessmartphonen udlånt af forskerholdet
  • Accepter at returnere undersøgelsessmartphonen, hvis deltageren låner en fra forskerholdet
  • Villig til at reducere rygning (mål 1)
  • Søger rygestopbehandling (formål 2)
  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • Accepter at blive behandlet via telehealth (live audio-videokonference og telefon) og at blive kontaktet via sms og/eller e-mail
  • Giv informeret samtykke og accepter alle vurderinger og undersøgelsesprocedurer
  • Villig til at afholde sig fra brugen af ​​andre nikotin/tobaksprodukter i hele undersøgelsens varighed
  • Villig til at afstå fra brugen af ​​marihuana, receptpligtig medicin, der ikke er ordineret til deltageren, og ulovlige stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Tager psykotropisk, antikonvulsiv eller narkotisk medicin
  • Opfyld kriterierne for en aktuel svær depressiv episode eller suicidalitet i henhold til PHQ
  • Involveret i aktuelle og forestående (inden for de næste 45 dage) rygestopaktivitet
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Deler samme adresse som en aktuelt tilmeldt deltager
  • Uvillig til at bruge eller allergisk over for nikotinplastre (formål 2)
  • Anses af investigator for at være en uegnet eller ustabil kandidat, såsom dem, der ser ud til at have kognitiv svækkelse, og dem, der bor på et krisecenter, en gruppe-/restitutionsfacilitet eller et behandlingssted
  • Eventuelle planer om at flytte ud af staten inden for de næste 6 måneder
  • Brug af marihuana, receptpligtig medicin, der ikke er ordineret til deltageren, og ulovlige stoffer på daglig basis
  • Har oplevet unormale hjerterytmer eller hjertekarsygdomme, såsom slagtilfælde, brystsmerter og hjerteanfald, inden for den sidste måned (mål 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1
Deltagerne vil bruge appen i 4 uger, hvor deltagerne vil følge en rygeplan på appen for at hjælpe dig med at reducere dit cigaretforbrug
Adfærdsmæssigt: Smart telefon app
Indsamling af data
Andet: NIkotinplastre
Placer på huden
Eksperimentel: Del 2

Deltagerne vil også bruge appen i hele undersøgelsens varighed (ca. 3 måneder).

Deltagerne vil blive bedt om at registrere din rygning ved hjælp af appen og udfylde online-undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Smart telefon app
Indsamling af data
Andet: NIkotinplastre
Placer på huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelsesspørgeskema (App) Usability
Tidsramme: gennem færdiggørelse af studiet; i gennemsnit 1 år.
Skalaer (1-5) 1-meget uenig, 2-uenig, 3-hverken uenig eller enig, 4-enig og 5-helt enig
gennem færdiggørelse af studiet; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0772
  • NCI-2023-01983 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smart telefon app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner