Tabaquismo programado proporcionado por teléfono inteligente con facilitación del cumplimiento como terapia complementaria para dejar de fumar: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Proponemos desarrollar una intervención de tabaquismo móvil denominada Reducción programada de tabaquismo facilitada por el cumplimiento (COSSR) entregada como una aplicación de teléfono inteligente. A través de la investigación propuesta como estudio piloto, queremos identificar el tamaño del efecto del COSSR propuesto
intervención. Perseguiremos los siguientes fines:
Objetivo 1:
Desarrolle la aplicación COSSR y evalúe la usabilidad de la aplicación. En este sentido, nuestro primer objetivo es desarrollar la aplicación COSSR, y nuestro segundo objetivo es evaluar la usabilidad de la aplicación, asegurándonos de que las funciones principales de nuestra aplicación funcionen, como generar horarios de fumar personalizados, registrar fumar y tomar monóxido de carbono ( CO) mide utilizando los dispositivos portátiles de CO. Reclutaremos a 15 participantes de todo el estado de Texas para probar nuestra aplicación durante 4 semanas.
Objetivo 2:
Evaluar los efectos preliminares de COSSR sobre el abandono del hábito de fumar. Con este objetivo, reclutaremos participantes (n=60) de forma remota de todo el estado de Texas para evaluar los efectos de COSSR en el abandono del hábito de fumar. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al COSSR. Ambos grupos incluyen el tratamiento asistencial habitual (material de autoayuda y parches de nicotina). En el grupo COSSR, usarán la aplicación para reducir el hábito de fumar antes de dejar de fumar y usarán parches de nicotina de 3 semanas antes de dejar de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Cui, PHD
- Número de teléfono: (713) 792-7837
- Correo electrónico: ycui1@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Yong Cui, PHD
- Número de teléfono: 713-792-7837
- Correo electrónico: ycui1@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Yong Cui, PHD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años o más
- Fumar: un promedio de 10 o más cigarrillos, cigarros pequeños o puritos combinados por día dentro de los últimos 30 días anteriores a la pantalla del teléfono
- Monóxido de carbono espirado (CO): > 6 ppm
- Puede instalar y ejecutar la aplicación del estudio en su teléfono inteligente Android, o aceptar usar el teléfono inteligente del estudio prestado por el equipo de investigación.
- Aceptar devolver el teléfono inteligente del estudio si el participante presta uno del equipo de investigación
- Dispuesto a reducir el tabaquismo (Objetivo 1)
- Buscar tratamiento para dejar de fumar (Objetivo 2)
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- Aceptar ser tratado a través de telesalud (audiovideoconferencia en vivo y teléfono) y ser contactado por mensaje de texto y/o correo electrónico
- Proporcionar consentimiento informado y estar de acuerdo con todas las evaluaciones y procedimientos de estudio.
- Dispuesto a abstenerse del uso de otros productos de nicotina/tabaco durante la duración del estudio
- Dispuesto a abstenerse del uso de marihuana, medicamentos recetados no recetados al participante y drogas ilegales
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos psicotrópicos, anticonvulsivos o narcóticos
- Cumplir con los criterios para un episodio depresivo mayor actual o tendencias suicidas según el PHQ
- Involucrado en actividad actual e inminente (dentro de los próximos 45 días) para dejar de fumar
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Comparte la misma dirección que un participante inscrito actualmente
- No dispuesto a usar o alérgico a los parches de nicotina (Objetivo 2)
- Considerado por el investigador como un candidato inadecuado o inestable, como aquellos que parecen tener un deterioro cognitivo y aquellos que residen en un refugio, centro de grupo/recuperación o centro de tratamiento
- Cualquier plan para mudarse fuera del estado en los próximos 6 meses
- Uso diario de marihuana, medicamentos recetados no recetados al participante y drogas ilegales
- Ha experimentado ritmos cardíacos anormales o enfermedades cardiovasculares, como derrame cerebral, dolor en el pecho y ataque cardíaco, en el último mes (Objetivo 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parte 1
Los participantes usarán la aplicación durante 4 semanas, durante las cuales los participantes seguirán un horario para fumar en la aplicación para ayudarlo a reducir su consumo de cigarrillos.
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Conjunto de datos
Colocar en la piel
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Experimental: Parte 2
Los participantes también utilizarán la aplicación durante la duración del estudio (alrededor de 3 meses). Se les pedirá a los participantes que registren su hábito de fumar usando la aplicación y que completen encuestas en línea. |
Conjunto de datos
Colocar en la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de usabilidad de la aplicación (App)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Puntajes de escala (1-5) 1-totalmente en desacuerdo, 2-en desacuerdo, 3-ni en desacuerdo ni de acuerdo, 4-de acuerdo y 5-totalmente de acuerdo
|
a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0772
- NCI-2023-01983 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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