Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-levererad schemalagd rökning med efterlevnadsfacilitering som en kompletterande terapi för avvänjning: en genomförbarhetsstudie

15 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att samla in användarupplevelsedata för en smartphone-app som är designad för att hjälpa människor att minska eller sluta röka och att lära sig om appen, i kombination med nikotinplåster, kan hjälpa människor att sluta röka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Vi föreslår att utveckla en mobil rökinsats som kallas COSSR (Compliance-facilitated Scheduled Smoking Reduction) levererad som en smartphone-app. Genom den föreslagna forskningen som en pilotstudie vill vi identifiera effektstorleken av den föreslagna COSSR

intervention. Vi kommer att eftersträva följande mål:

Mål 1:

Utveckla COSSR-appen och utvärdera appens användbarhet. I detta syfte är vårt första mål att utveckla COSSR-appen, och vårt andra mål är att utvärdera appens användbarhet, se till att vår apps kärnfunktioner fungerar, som att skapa personliga rökscheman, registrera rökning och ta kolmonoxid ( CO) mäter med de bärbara CO-enheterna. Vi kommer att rekrytera 15 deltagare från hela delstaten Texas för att testa vår app i 4 veckor.

Mål 2:

Utvärdera COSSR:s preliminära effekter på rökavvänjning. I detta syfte kommer vi att rekrytera deltagare (n=60) på distans från hela delstaten Texas för att utvärdera COSSRs effekter på rökavvänjning. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kontroll- eller COSSR-gruppen. Båda grupperna inkluderar den vanliga vårdbehandlingen (självhjälpsmaterial och nikotinplåster). I COSSR-gruppen kommer de att använda appen för att minska sin rökning innan de slutar, och använda 3-veckors nikotinplåster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yong Cui, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 år eller äldre
  • Rökning: i genomsnitt 10 eller fler cigaretter, små cigarrer eller cigariller per dag under de senaste 30 dagarna före telefonskärmen
  • Utgången kolmonoxid (CO): > 6 ppm
  • Kan installera och köra studieappen på sin Android-smarttelefon, eller samtycka till att använda studiens smartphone som lånats ut från forskargruppen
  • Gå med på att lämna tillbaka studiens smartphone om deltagaren lånar en från forskargruppen
  • Villig att minska rökning (Mål 1)
  • Söker behandling för rökavvänjning (Mål 2)
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Gå med på att bli behandlad via telehälsa (live audio-videokonferens och telefon) och att bli kontaktad via sms och/eller e-post
  • Ge informerat samtycke och godkänn alla bedömningar och studieprocedurer
  • Villig att avstå från användning av andra nikotin-/tobaksprodukter under hela studietiden
  • Villig att avstå från användning av marijuana, receptbelagda mediciner som inte är ordinerade till deltagaren och illegala droger

Exklusions kriterier:

  • Tar psykotropa, antikonvulsiva eller narkotiska läkemedel
  • Uppfyll kriterierna för en aktuell allvarlig depressiv episod eller suicidalitet enligt PHQ
  • Inblandad i aktuell och förestående (inom de närmaste 45 dagarna) aktivitet för rökavvänjning
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Delar samma adress som en för närvarande registrerad deltagare
  • Ovillig att använda eller allergisk mot nikotinplåster (Mål 2)
  • Anses av utredaren vara en olämplig eller instabil kandidat, till exempel de som verkar ha kognitiv funktionsnedsättning, och de som bor på ett härbärge, grupp/återhämtningsinrättning eller behandlingsinrättning
  • Eventuella planer på att flytta ut ur staten inom de närmaste 6 månaderna
  • Använder marijuana, receptbelagda mediciner som inte är ordinerade till deltagaren och illegala droger dagligen
  • Har upplevt onormal hjärtrytm eller hjärt-kärlsjukdom, såsom stroke, bröstsmärtor och hjärtinfarkt, under den senaste månaden (Mål 2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del 1
Deltagarna kommer att använda appen i 4 veckor, under vilka deltagarna följer ett rökschema i appen för att hjälpa dig att minska din cigarettkonsumtion
Beteende: App för smart telefon
Insamling av data
Övrig: NIkotinplåster
Placera på huden
Experimentell: Del 2

Deltagarna kommer också att använda appen under hela studien (cirka 3 månader).

Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera din rökning med appen och fylla i online-undersökningar
Beteende: App för smart telefon
Insamling av data
Övrig: NIkotinplåster
Placera på huden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Application (App) Usability Questionnaire
Tidsram: genom slutförande av studier; i genomsnitt 1 år.
Skala poäng (1-5) 1-håller inte med, 2-håller inte med, 3-varken håller med eller håller med, 4-håller med och 5-håller med
genom slutförande av studier; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0772
  • NCI-2023-01983 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på App för smart telefon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera