Älypuhelimella toimitettu ajoitettu tupakointi ja sääntöjen noudattamisen helpottaminen täydentävänä vieroitushoitona: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ehdotamme mobiilitupakoinnin interventiota, jota kutsutaan nimellä Compliance-facilitated Scheduled Smoking Reduction (COSSR), joka toimitetaan älypuhelinsovelluksena. Pilottitutkimuksena ehdotetun tutkimuksen avulla haluamme tunnistaa ehdotetun COSSR:n vaikutuskoon
väliintuloa. Pyrimme seuraaviin tavoitteisiin:
Tavoite 1:
Kehitä COSSR-sovellus ja arvioi sovelluksen käytettävyys. Tässä tavoitteessa ensimmäinen tavoitteemme on kehittää COSSR-sovellus ja toinen tavoitteemme on arvioida sovelluksen käytettävyyttä ja varmistaa, että sovelluksemme ydinominaisuudet toimivat, kuten henkilökohtaisten tupakointiaikataulujen luominen, tupakoinnin tallentaminen ja häkäannostus ( CO) mittaa kannettavien CO-laitteiden avulla. Rekrytoimme 15 osallistujaa Texasin osavaltiosta testaamaan sovellustamme 4 viikon ajan.
Tavoite 2:
Arvioi COSSR:n alustavat vaikutukset tupakoinnin lopettamiseen. Tässä tarkoituksessa rekrytoimme osallistujia (n=60) etänä koko Texasin osavaltiosta arvioimaan COSSR:n vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai COSSR-ryhmään. Molempiin ryhmiin kuuluu tavanomainen hoitohoito (itseapumateriaali ja nikotiinilaastarit). COSSR-ryhmässä he käyttävät sovellusta tupakoinnin vähentämiseen ennen lopettamista ja käyttävät 3 viikon lopettamista edeltäviä nikotiinilaastareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Tupakointi: keskimäärin 10 tai enemmän savuketta, sikareita tai pikkusikareita yhteensä päivässä viimeisen 30 päivän aikana ennen puhelimen näyttöä
- Vanhentunut hiilimonoksidi (CO): > 6 ppm
- Voi asentaa ja käyttää opiskelusovellusta Android-älypuhelimelleen tai suostua käyttämään tutkimusryhmältä lainattua tutkimusälypuhelinta
- Sitoudu palauttamaan tutkimusälypuhelimen, jos osallistuja lainaa sellaisen tutkimusryhmältä
- Halukas vähentämään tupakointia (tavoite 1)
- Tupakoinnin vieroitushoitoon hakeminen (tavoite 2)
- Sujuva englannin suullinen ja kirjallinen taito
- Hyväksy, että sinut hoidetaan etäterveyden välityksellä (suora audio-videoneuvottelu ja puhelin) ja että sinuun otetaan yhteyttä tekstiviestillä ja/tai sähköpostilla
- Anna tietoinen suostumus ja hyväksy kaikki arvioinnit ja tutkimusmenettelyt
- Valmis pidättäytymään muiden nikotiinin/tupakkatuotteiden käytöstä tutkimuksen ajan
- halukas pidättäytymään marihuanan, osallistujalle määräämättömien reseptilääkkeiden ja laittomien huumeiden käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykotrooppisten, antikonvulsiivisen tai narkoottisen lääkkeen ottaminen
- Täytä nykyisen vakavan masennusjakson tai itsetuhoisuuden kriteerit PHQ:n mukaan
- Osallistunut nykyiseen ja välittömään (seuraavien 45 päivän kuluessa) tupakoinnin lopettamiseen
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Jakaa saman osoitteen kuin tällä hetkellä rekisteröitynyt osallistuja
- Ei halua käyttää tai olet allerginen nikotiinilaastareille (tavoite 2)
- Tutkijan mielestä sopimaton tai epävakaa ehdokas, kuten ne, joilla näyttää olevan kognitiivinen vajaatoiminta, ja ne, jotka asuvat turvakodissa, ryhmässä/hoitolaitoksessa tai hoitolaitoksessa
- Kaikki suunnitelmat muuttaa pois osavaltiosta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Marihuanan, osallistujalle määräämättömien reseptilääkkeiden ja laittomien huumeiden käyttö päivittäin
- Olet kokenut epänormaaleja sydämen rytmejä tai sydän- ja verisuonitauteja, kuten aivohalvausta, rintakipua ja sydänkohtausta, viimeisen kuukauden aikana (tavoite 2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1
Osallistujat käyttävät sovellusta 4 viikkoa, jonka aikana osallistujat noudattavat sovelluksen tupakointiaikataulua auttaakseen sinua vähentämään tupakankulutustasi
|
Tietojen kerääminen
Aseta iholle
|
|
Kokeellinen: Osa 2
Osallistujat käyttävät sovellusta myös tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta). Osallistujia pyydetään tallentamaan tupakointisi sovelluksen avulla ja täyttämään online-kyselyt |
Tietojen kerääminen
Aseta iholle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen (sovelluksen) käytettävyyskysely
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Asteikkopisteet (1-5) 1-täysin eri mieltä, 2-eri mieltä, 3-en ole eri mieltä enkä samaa mieltä, 4-täysin samaa mieltä ja 5-täysin samaa mieltä
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0772
- NCI-2023-01983 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .