Запланированное курение с помощью смартфона с облегчением соблюдения режима в качестве дополнительной терапии для прекращения курения: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
Мы предлагаем разработать мобильное вмешательство в отношении курения под названием «Сокращение регулярного курения с помощью COspliance» (COSSR), поставляемое в виде приложения для смартфона. С помощью предлагаемого исследования в качестве пилотного мы хотим определить размер эффекта предлагаемого COSSR.
вмешательство. Мы будем преследовать следующие цели:
Цель 1:
Разработайте приложение COSSR и оцените удобство использования приложения. С этой целью наша первая цель — разработать приложение COSSR, а наша вторая цель — оценить удобство использования приложения, убедившись, что основные функции нашего приложения работают, такие как создание персонализированных графиков курения, запись курения и прием угарного газа ( CO) измеряет с помощью портативных устройств CO. Мы наберем 15 участников со всего штата Техас для тестирования нашего приложения в течение 4 недель.
Цель 2:
Оцените предварительное влияние COSSR на прекращение курения. С этой целью мы будем удаленно набирать участников (n = 60) со всего штата Техас, чтобы оценить влияние COSSR на отказ от курения. Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу COSSR. Обе группы включают обычный уход (материалы для самопомощи и никотиновые пластыри). В группе COSSR они будут использовать приложение, чтобы уменьшить количество курящих перед тем, как бросить курить, и использовать 3-недельные никотиновые пластыри перед прекращением курения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 лет и старше
- Курение: в среднем 10 или более сигарет, небольших сигар или сигарилл в день в течение последних 30 дней, предшествующих экрану телефона.
- Угарный газ с истекшим сроком годности (CO): > 6 частей на миллион
- Может установить и запустить исследовательское приложение на своем Android-смартфоне или согласиться на использование исследовательского смартфона, предоставленного исследовательской группой.
- Согласитесь вернуть исследовательский смартфон, если участник одолжит его у исследовательской группы.
- Желание сократить курение (Цель 1)
- Обращение за лечением по отказу от курения (Цель 2)
- Свободное владение разговорным и письменным английским языком
- Согласитесь на лечение с помощью телемедицины (аудио-видеоконференция в прямом эфире и по телефону) и на связь по тексту и/или электронной почте
- Дать информированное согласие и согласиться со всеми оценками и процедурами исследования
- Готовы воздержаться от употребления других никотиновых/табачных изделий на время исследования
- Готовы воздержаться от употребления марихуаны, лекарств, отпускаемых по рецепту, не прописанных участнику, и запрещенных наркотиков
Критерий исключения:
- Прием психотропных, противосудорожных или наркотических препаратов
- Соответствуют критериям текущего большого депрессивного эпизода или суицидальных наклонностей в соответствии с PHQ
- Участие в текущей и предстоящей (в течение следующих 45 дней) деятельности по прекращению курения
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Имеет тот же адрес, что и текущий зарегистрированный участник
- Нежелание использовать никотиновые пластыри или аллергия на них (Цель 2)
- Считаются исследователем неподходящим или нестабильным кандидатом, например, те, у кого есть когнитивные нарушения, и те, кто проживает в приюте, групповом/восстановительном учреждении или лечебном учреждении.
- Любые планы переехать из штата в ближайшие 6 месяцев
- Ежедневное употребление марихуаны, лекарств, отпускаемых по рецепту, не прописанных участнику, и запрещенных наркотиков.
- Имели нарушения сердечного ритма или сердечно-сосудистые заболевания, такие как инсульт, боль в груди и сердечный приступ, в течение последнего месяца (Цель 2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 1
Участники будут использовать приложение в течение 4 недель, в течение которых участники будут следовать графику курения в приложении, чтобы помочь вам сократить потребление сигарет.
|
Сбор данных
Поместите на кожу
|
|
Экспериментальный: Часть 2
Участники также будут использовать приложение на протяжении всего исследования (около 3 месяцев). Участникам будет предложено записать ваше курение с помощью приложения и пройти онлайн-опросы. |
Сбор данных
Поместите на кожу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по юзабилити приложения (приложения)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Баллы по шкале (1-5) 1-полностью не согласен, 2-не согласен, 3-ни не согласен, ни согласен, 4-согласен и 5-полностью согласен
|
через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0772
- NCI-2023-01983 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .