Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaplanowane palenie dostarczane przez smartfona z ułatwieniami w przestrzeganiu przepisów jako wspomagająca terapia rzucania palenia: studium wykonalności

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Zbieranie danych dotyczących wrażeń użytkowników aplikacji na smartfony, która ma pomóc ludziom ograniczyć lub rzucić palenie, oraz dowiedzieć się, czy aplikacja w połączeniu z plastrami nikotynowymi może pomóc ludziom rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Proponujemy opracowanie mobilnej interwencji związanej z paleniem, określanej jako planowana redukcja palenia (COsSR) wspomaganej przez COmpliance, dostarczanej jako aplikacja na smartfony. Poprzez proponowane badanie jako badanie pilotażowe chcemy określić wielkość efektu proponowanego COSSR

interwencja. Będziemy realizować następujące cele:

Cel 1:

Opracuj aplikację COSSR i oceń użyteczność aplikacji. W tym celu naszym pierwszym celem jest opracowanie aplikacji COSSR, a naszym drugim celem jest ocena użyteczności aplikacji, upewnienie się, że działają podstawowe funkcje naszej aplikacji, takie jak generowanie spersonalizowanych harmonogramów palenia, rejestrowanie palenia i pobieranie tlenku węgla ( CO) mierzy za pomocą przenośnych urządzeń CO. Zrekrutujemy 15 uczestników z całego stanu Teksas do testowania naszej aplikacji przez 4 tygodnie.

Cel 2:

Ocena wstępnego wpływu COSSR na rzucanie palenia. W tym celu zrekrutujemy uczestników (n=60) zdalnie z całego stanu Teksas, aby ocenić wpływ COSSR na rzucanie palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy COSSR. Obie grupy obejmują zwykły zabieg pielęgnacyjny (materiały samopomocowe i plastry nikotynowe). W grupie COSSR będą korzystać z aplikacji, aby ograniczyć palenie przed rzuceniem palenia i stosować plastry nikotynowe na 3 tygodnie przed rzuceniem palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat lub więcej
  • Palenie: średnio 10 lub więcej papierosów, małych cygar lub cygaretek łącznie dziennie w ciągu ostatnich 30 dni poprzedzających ekran telefonu
  • Przeterminowany tlenek węgla (CO): > 6 ppm
  • Mogą zainstalować i uruchomić aplikację do nauki na swoim smartfonie z systemem Android lub wyrazić zgodę na korzystanie ze smartfona do nauki wypożyczonego od zespołu badawczego
  • Wyraź zgodę na zwrot smartfona badawczego, jeśli uczestnik pożyczy go od zespołu badawczego
  • Chęć ograniczenia palenia (Cel 1)
  • Poszukiwanie leczenia rzucania palenia (Cel 2)
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Wyraź zgodę na leczenie za pośrednictwem telezdrowia (konferencja audio-wideo na żywo i telefon) oraz na kontakt za pośrednictwem wiadomości tekstowej i/lub e-mailowej
  • Wyraź świadomą zgodę i zgódź się na wszystkie oceny i procedury badawcze
  • Chęć powstrzymania się od używania innych wyrobów nikotynowych/tytoniowych na czas trwania badania
  • Chęć powstrzymania się od używania marihuany, leków na receptę, które nie zostały przepisane uczestnikowi, oraz narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków psychotropowych, przeciwdrgawkowych lub narkotycznych
  • Spełnij kryteria aktualnego epizodu dużej depresji lub myśli samobójczych zgodnie z PHQ
  • Zaangażowany w bieżące i bliskie (w ciągu najbliższych 45 dni) działania związane z rzucaniem palenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Udostępnia ten sam adres co obecnie zarejestrowany uczestnik
  • Niechęć do używania lub uczulenie na plastry nikotynowe (Cel 2)
  • Uznani przez badacza za nieodpowiednich lub niestabilnych kandydatów, na przykład ci, którzy wydają się mieć upośledzenie funkcji poznawczych oraz ci, którzy mieszkają w schronisku, ośrodku grupowym / ośrodku rehabilitacyjnym lub ośrodku terapeutycznym
  • Wszelkie plany wyprowadzki ze stanu w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Codzienne używanie marihuany, leków na receptę, które nie zostały przepisane uczestnikowi, oraz nielegalnych narkotyków
  • Doświadczyłeś nieprawidłowego rytmu serca lub choroby sercowo-naczyniowej, takiej jak udar, ból w klatce piersiowej i zawał serca w ciągu ostatniego miesiąca (Cel 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji przez 4 tygodnie, podczas których uczestnicy będą przestrzegać harmonogramu palenia w aplikacji, aby pomóc Ci zmniejszyć konsumpcję papierosów
Behawioralne: Aplikacja na smartfona
Kolekcja danych
Inny: Plastry nikotynowe
Umieść na skórze
Eksperymentalny: Część 2

Uczestnicy będą również korzystać z aplikacji przez cały czas trwania badania (około 3 miesięcy).

Uczestnicy zostaną poproszeni o zarejestrowanie palenia za pomocą aplikacji i wypełnienie ankiet online
Behawioralne: Aplikacja na smartfona
Kolekcja danych
Inny: Plastry nikotynowe
Umieść na skórze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz użyteczności aplikacji (aplikacji).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
Skala wyników (1-5) 1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-ani się nie zgadzam, ani nie zgadzam się, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie się zgadzam
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0772
  • NCI-2023-01983 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj