보조 금연 요법으로서 순응 촉진을 통한 스마트폰 전달 예정 흡연: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
목표:
우리는 스마트폰 앱으로 제공되는 COSSR(COmpliance-facilitated Scheduled Smoking Reduction)이라는 모바일 흡연 개입을 개발할 것을 제안합니다. 파일럿 연구로 제안된 연구를 통해 제안된 COSSR의 효과 크기를 확인하고자 합니다.
간섭. 우리는 다음과 같은 목표를 추구할 것입니다.
목표 1:
COSSR 앱을 개발하고 앱의 사용성을 평가합니다. 이 목표에서 우리의 첫 번째 목표는 COSSR 앱을 개발하는 것이고 두 번째 목표는 앱의 사용성을 평가하여 개인화된 흡연 일정 생성, 흡연 기록 및 일산화탄소 섭취와 같은 앱의 핵심 기능이 작동하는지 확인하는 것입니다. CO) 휴대용 CO 장치를 사용하여 측정합니다. 우리는 4주 동안 앱을 테스트하기 위해 텍사스 주 전역에서 15명의 참가자를 모집할 것입니다.
목표 2:
금연에 대한 COSSR의 예비 효과를 평가합니다. 이를 위해 텍사스 주 전체에서 원격으로 참가자(n=60)를 모집하여 금연에 대한 COSSR의 효과를 평가할 것입니다. 참가자는 대조군 또는 COSSR 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 일상적인 관리 치료(자조 물질 및 니코틴 패치)를 포함합니다. COSSR 그룹에서는 앱을 사용하여 금연하기 전에 흡연을 줄이고 3주 금연 전 니코틴 패치를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 흡연: 전화 화면 이전 지난 30일 동안 하루 평균 10개비 이상의 담배, 소형 시가 또는 시가릴로
- 만료된 일산화탄소(CO): > 6ppm
- Android 스마트폰에 스터디 앱을 설치하여 실행하거나 연구팀에서 대여한 스터디 스마트폰 사용에 동의할 수 있습니다.
- 연구용 스마트폰은 참가자가 연구팀으로부터 대여하는 경우 반납에 동의한다.
- 흡연을 줄이려는 의지(목표 1)
- 금연치료를 구한다(목표 2)
- 유창한 영어 말하기 및 쓰기
- 원격 의료(실시간 오디오-비디오 회의 및 전화)를 통해 치료를 받고 문자 및/또는 이메일을 통해 연락받는 데 동의합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 평가 및 연구 절차에 동의합니다.
- 연구 기간 동안 다른 니코틴/담배 제품의 사용을 자제할 의향이 있는 자
- 마리화나, 참가자에게 처방되지 않은 처방약 및 불법 약물 사용을 자제할 의사가 있음
제외 기준:
- 향정신성 약물, 항경련제 또는 마약성 약물 복용
- PHQ에 따른 현재 주요 우울 삽화 또는 자살 경향에 대한 기준 충족
- 현재 및 임박한(향후 45일 이내) 금연 활동에 참여
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 현재 등록된 참가자와 동일한 주소를 공유합니다.
- 니코틴 패치 사용을 꺼리거나 알레르기가 있는 경우(목표 2)
- 인지 장애가 있는 것으로 보이는 자, 쉼터, 집단/회복 시설 또는 치료 시설에 거주하는 자 등 조사관이 적합하지 않거나 불안정한 후보로 간주하는 자
- 향후 6개월 이내에 다른 주에서 이사할 계획이 있는 경우
- 마리화나, 참가자에게 처방되지 않은 처방약 및 불법 약물을 매일 사용하는 행위
- 최근 1개월 이내에 뇌졸중, 흉통, 심근경색 등 심박동 이상 또는 심혈관계 질환을 경험한 자(목표 2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1 부
참가자는 4주 동안 앱을 사용하게 되며, 그 동안 참가자는 앱의 흡연 일정을 따라 흡연량을 줄이는 데 도움이 됩니다.
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데이터 수집
피부에 바르기
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실험적: 2 부
참가자도 연구 기간(약 3개월) 동안 앱을 사용합니다. 참가자는 앱을 사용하여 흡연을 기록하고 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. |
데이터 수집
피부에 바르기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애플리케이션(앱) 사용성 설문지
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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척도 점수(1-5) 1-전적으로 동의하지 않음, 2-동의하지 않음, 3-동의하지도 동의하지도 않음, 4-동의함 및 5-매우 동의함
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0772
- NCI-2023-01983 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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스마트폰 앱에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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