Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geplantes Rauchen per Smartphone mit Compliance-Erleichterung als ergänzende Entwöhnungstherapie: eine Machbarkeitsstudie

16. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Sammeln von Benutzererfahrungsdaten für eine Smartphone-App, die Menschen helfen soll, das Rauchen zu reduzieren oder aufzugeben, und um zu erfahren, ob die App in Kombination mit Nikotinpflastern Menschen helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Wir schlagen vor, eine mobile Raucherintervention namens COmpliance-facilitated Scheduled Smoking Reduction (COSSR) zu entwickeln, die als Smartphone-App bereitgestellt wird. Durch die vorgeschlagene Forschung als Pilotstudie wollen wir die Effektgröße des vorgeschlagenen COSSR identifizieren

Intervention. Wir werden folgende Ziele verfolgen:

Ziel 1:

Entwickeln Sie die COSSR-App und bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit der App. Unser erstes Ziel ist es, die COSSR-App zu entwickeln, und unser zweites Ziel ist es, die Benutzerfreundlichkeit der App zu bewerten und sicherzustellen, dass die Kernfunktionen unserer App funktionieren, wie z. B. die Erstellung personalisierter Rauchpläne, die Aufzeichnung des Rauchens und die Einnahme von Kohlenmonoxid ( CO) misst mit den tragbaren CO-Geräten. Wir werden 15 Teilnehmer aus dem gesamten Bundesstaat Texas rekrutieren, um unsere App 4 Wochen lang zu testen.

Ziel 2:

Bewerten Sie die vorläufigen Auswirkungen von COSSR auf die Raucherentwöhnung. Zu diesem Zweck werden wir Teilnehmer (n=60) aus dem gesamten Bundesstaat Texas aus der Ferne rekrutieren, um die Auswirkungen von COSSR auf die Raucherentwöhnung zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der COSSR-Gruppe zugeteilt. Beide Gruppen beinhalten die übliche Pflegebehandlung (Selbsthilfematerial und Nikotinpflaster). In der COSSR-Gruppe werden sie die App verwenden, um ihr Rauchen zu reduzieren, bevor sie aufhören, und 3-wöchige Nikotinpflaster vor der Beendigung verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Rauchen: durchschnittlich 10 oder mehr Zigaretten, kleine Zigarren oder Zigarillos zusammen pro Tag innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Telefonbildschirm
  • Abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO): > 6 ppm
  • Kann die Studien-App auf seinem Android-Smartphone installieren und ausführen oder zustimmen, das vom Forschungsteam ausgeliehene Studien-Smartphone zu verwenden
  • Stimmen Sie zu, das Studien-Smartphone zurückzugeben, wenn der Teilnehmer eines vom Forschungsteam ausleiht
  • Bereitschaft, das Rauchen zu reduzieren (Ziel 1)
  • Suche nach Behandlung zur Raucherentwöhnung (Ziel 2)
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Stimmen Sie zu, per Telemedizin behandelt zu werden (Live-Audio-Video-Konferenz und Telefon) und per Text und/oder E-Mail kontaktiert zu werden
  • Geben Sie Ihre Einverständniserklärung ab und stimmen Sie allen Bewertungen und Studienverfahren zu
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf die Verwendung anderer Nikotin-/Tabakprodukte zu verzichten
  • Bereit, auf die Verwendung von Marihuana, verschreibungspflichtigen Medikamenten, die dem Teilnehmer nicht verschrieben wurden, und illegalen Drogen zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von psychotropen, krampflösenden oder narkotischen Medikamenten
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Episode oder Suizidalität gemäß dem PHQ
  • Beteiligt an aktuellen und bevorstehenden (innerhalb der nächsten 45 Tage) Aktivitäten zur Raucherentwöhnung
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Hat die gleiche Adresse wie ein aktuell eingeschriebener Teilnehmer
  • Nicht gebrauchswillig oder allergisch auf Nikotinpflaster (Ziel 2)
  • Wird vom Ermittler als ungeeigneter oder instabiler Kandidat angesehen, wie z. B. diejenigen, die eine kognitive Beeinträchtigung zu haben scheinen, und diejenigen, die in einem Tierheim, einer Gruppen-/Erholungseinrichtung oder einer Behandlungseinrichtung leben
  • Irgendwelche Pläne, den Staat in den nächsten 6 Monaten zu verlassen
  • Tägliche Verwendung von Marihuana, verschreibungspflichtigen Medikamenten, die dem Teilnehmer nicht verschrieben wurden, und illegalen Drogen
  • Im letzten Monat anormale Herzrhythmen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall, Brustschmerzen und Herzinfarkt erlebt haben (Ziel 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil 1
Die Teilnehmer werden die App 4 Wochen lang verwenden, in denen die Teilnehmer einen Rauchplan in der App befolgen, um Ihnen zu helfen, Ihren Zigarettenkonsum zu reduzieren
Verhalten: Smartphone-App
Datensammlung
Sonstiges: Nikotinpflaster
Auf die Haut legen
Experimental: Teil 2

Die Teilnehmer werden die App auch für die Dauer der Studie (ca. 3 Monate) nutzen.

Die Teilnehmer werden gebeten, Ihr Rauchen mit der App aufzuzeichnen und Online-Umfragen auszufüllen
Verhalten: Smartphone-App
Datensammlung
Sonstiges: Nikotinpflaster
Auf die Haut legen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der Anwendung (App).
Zeitfenster: durch Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr.
Skalenwerte (1-5) 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme weder zu noch zu, 4 – stimme zu und 5 – stimme stark zu
durch Abschluss des Studiums; durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong Cui, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0772
  • NCI-2023-01983 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Smartphone-App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren