智能手机提供的定时吸烟与依从性促进作为辅助戒烟疗法：一项可行性研究
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
收集旨在帮助人们减少或戒烟的智能手机应用程序的用户体验数据，并了解该应用程序与尼古丁贴片相结合是否可以帮助人们戒烟。
研究概览
详细说明
目标：
我们建议开发一种移动吸烟干预措施，称为 COmpliance-facilitated Scheduled Smoking Reduction (COSSR)，作为智能手机应用程序提供。 通过拟议的研究作为试点研究，我们希望确定拟议的 COSSR 的影响大小
干涉。 我们将追求以下目标：
目标 1：
开发 COSSR 应用程序并评估应用程序的可用性。 为此，我们的第一个目标是开发 COSSR 应用程序，第二个目标是评估应用程序的可用性，确保我们应用程序的核心功能正常工作，例如生成个性化的吸烟时间表、记录吸烟情况和摄入一氧化碳（ CO) 使用便携式 CO 设备进行测量。 我们将从德克萨斯州招募 15 名参与者来测试我们的应用程序 4 周。
目标 2：
评估 COSSR 对戒烟的初步影响。 为此，我们将从整个德克萨斯州远程招募参与者 (n=60)，以评估 COSSR 对戒烟的影响。 参与者将被随机分配到对照组或 COSSR 组。 两组都包括常规护理治疗（自助材料和尼古丁贴片）。 在 COSSR 组中，他们将使用该应用程序在戒烟前减少吸烟，并使用 3 周的戒烟前尼古丁贴片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上
- 吸烟：在电话屏幕前的过去 30 天内平均每天吸 10 支或更多香烟、小雪茄或小雪茄
- 呼出的一氧化碳 (CO)：> 6 ppm
- 可以在他们的 Android 智能手机上安装并运行研究应用程序，或同意使用从研究团队借来的研究智能手机
- 如果参与者从研究团队借出一部智能手机，则同意归还研究智能手机
- 愿意减少吸烟（目标 1）
- 寻求戒烟治疗（目标 2）
- 流利的英语口语和书面表达能力
- 同意通过远程医疗（现场音视频会议和电话）接受治疗，并通过短信和/或电子邮件联系
- 提供知情同意并同意所有评估和研究程序
- 愿意在研究期间避免使用其他尼古丁/烟草产品
- 愿意避免使用大麻、未开给参与者的处方药和非法药物
排除标准：
- 服用精神药物、抗惊厥药或麻醉药
- 根据 PHQ，符合当前严重抑郁发作或自杀的标准
- 参与当前和即将（未来 45 天内）的戒烟活动
- 怀孕或哺乳的妇女
- 与当前注册的参与者共享相同的地址
- 不愿使用或对尼古丁贴片过敏（目标 2）
- 被研究者认为是不合适或不稳定的候选人，例如那些似乎有认知障碍的人，以及居住在避难所、团体/康复设施或治疗设施中的人
- 任何在未来 6 个月内搬出该州的计划
- 每天吸食大麻、未向参与者开处方的处方药和违禁药物
- 在过去一个月内经历过心律异常或心血管疾病，例如中风、胸痛和心脏病发作（目标 2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第1部分
参与者将使用该应用程序 4 周，在此期间参与者将遵循应用程序上的吸烟时间表，以帮助您减少香烟消耗
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资料收集
放在皮肤上
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实验性的：第2部分
参与者还将在研究期间（约 3 个月）使用该应用程序。 将要求参与者使用该应用程序记录您的吸烟情况并完成在线调查 |
资料收集
放在皮肤上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用程序（App）可用性问卷
大体时间：通过完成学业；平均1年。
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量表分数 (1-5) 1-非常不同意，2-不同意，3-既不同意也不同意，4-同意和 5-非常同意
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通过完成学业；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yong Cui, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.