DIEPフラップ手術と腹腔内圧
2023年3月9日 更新者：Nikolaj Warming、Aalborg University Hospital
腹腔内圧は、DIEPフラップ再建を受けている患者の周術期に増加します：1人の患者における高IAPと非致命的な肺塞栓症を関連付ける前向き研究
目的: この研究の主な目的は、腹部ドナー部位の閉鎖が、二次的な深部下腹部穿孔器 (DIEP) フラップ乳房再建を受ける女性の腹腔内圧 (IAP) を増加させるかどうかをテストすることです。
材料と方法: 膀胱内の標準カテーテルに取り付けられた Unometer によって、IAP の代理マーカーとして、13 人の患者のベースライン、腹部皮膚閉鎖直後および 24 時間後に膀胱内圧を測定しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Jutland
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Aalborg、North Jutland、デンマーク、9000
- University Hospital Aalborg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
二次 DIEP フラップ乳房再建を受けている女性。
パフォーマンス ステータス ASA 1-2
説明
包含基準:
- 二次 DIEP フラップ乳房再建を受けている女性。
- 演奏状況1-2
除外基準:
- 2以上のパフォーマンスステータス。
- 未治療の高血圧または心房細動
米国麻酔学会 (ASA) の身体的健康分類を使用して評価されたパフォーマンス ステータス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的介入
二次DIEPフラップ乳房再建を受けた参加者
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直腸鞘と腹部皮膚の閉鎖に続いて、DIEP フラップを取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部皮膚閉鎖直後および 24 時間後の時点での腹腔内圧のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、腹部皮膚閉鎖直後および 24 時間後
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: 膀胱内の標準カテーテルに取り付けられた Unometer により、IAP の代理マーカーとして膀胱内圧をベースライン、腹部皮膚閉鎖直後および 24 時間後に測定しました。
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ベースライン、腹部皮膚閉鎖直後および 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2021年11月29日
研究の完了 (実際)
2022年1月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。