Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DIEP klaffkirurgi och intraabdominalt tryck

9 mars 2023 uppdaterad av: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Det intraabdominala trycket ökar perioperativt hos patienter som genomgår DIEP Flap-rekonstruktion: En prospektiv studie som kopplar hög IAP till icke-fatal lungemboli hos en patient

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att testa om stängning av bukdonatorstället ökar det intraabdominala trycket (IAP) hos kvinnor som genomgår sekundär DIEP-bröstrekonstruktion (Deep Inferior epigastrisk perforator).

Material och metod: Med en Unometer, fäst till en standardkateter i urinblåsan, mätte vi det intravesikala trycket som en surrogatmarkör för IAP, vid baslinjen, omedelbart efter och 24 timmar efter bukhudstängning, för 13 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Danmark, 9000
        • University Hospital Aalborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår sekundär DIEP-flikbröstrekonstruktion. Prestandastatus ASA 1-2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår sekundär DIEP-flikbröstrekonstruktion.
  • Prestandastatus 1-2

Exklusions kriterier:

  • Prestandastatus över 2.
  • Obehandlad hypertoni eller förmaksflimmer

Prestationsstatus utvärderad med American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassificering av fysisk hälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiskt ingrepp
Deltagare som genomgick sekundär DIEP-flikbröstrekonstruktion
Procedur: DIEP klaffoperation
Avlägsnande av DIEP-fliken följt av stängning av rektusskidan och bukhuden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från Baseline i intraabdominalt tryck vid tidpunkten omedelbart efter och 24 timmar efter bukhudstängning.
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 24 timmar efter bukhudstängning
: Med en Unometer, fäst till en standardkateter i urinblåsan, mätte vi det intravesikala trycket som en surrogatmarkör för IAP, vid baslinjen, omedelbart efter och 24 timmar efter bukhudstängning
Baslinje, omedelbart efter och 24 timmar efter bukhudstängning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera