DIEP-läppäkirurgia ja intraabdominaalinen paine
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital
Intraabdominaalinen paine kohoaa leikkauksen aikana potilailla, joille tehdään DIEP-läpän rekonstruktio: Tuleva tutkimus, joka yhdistää korkean IAP:n ei-kuolemaan johtavaan keuhkoemboliaan yhdellä potilaalla
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, lisääkö vatsaontelon luovutuskohdan sulkeminen vatsansisäistä painetta (IAP) naisilla, joille tehdään sekundaarinen syvän alaosan epigastrisen perforaattorin (DIEP) läpän rintarekonstruktio.
Materiaalit ja menetelmä: Mittasimme rakonsisäistä painetta virtsarakon vakiokatetriin kiinnitetyllä unometrillä IAP:n korvikemarkkerina lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia vatsan ihon sulkemisen jälkeen 13 potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Tanska, 9000
- University Hospital Aalborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naaraat, joille tehdään toissijainen DIEP-läpän rintojen rekonstruktio.
Suorituskykytila ASA 1-2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat, joille tehdään toissijainen DIEP-läpän rintojen rekonstruktio.
- Suorituskyky 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Suorituskyky yli 2.
- Hoitamaton verenpainetauti tai eteisvärinä
Suorituskyvyn tila on arvioitu American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen interventio
Osallistujat, joille tehtiin toissijainen DIEP-läpän rintojen rekonstruktio
|
DIEP-läpän poistaminen, minkä jälkeen peräsuolen tuppi ja vatsan iho suljetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsansisäisen paineen muutokset lähtötilanteesta heti vatsan ihon sulkemisen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi vatsan ihon sulkemisen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen
|
: Mittasimme rakonsisäisen paineen IAP:n korvikemarkkerina Unometrillä, joka oli kiinnitetty virtsarakon standardikatetriin, lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia vatsan ihon sulkemisen jälkeen.
|
Lähtötilanne, välittömästi vatsan ihon sulkemisen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .