Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DIEP lebenyműtét és intraabdominális nyomás

2023. március 9. frissítette: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Az intraabdominális nyomás perioperatívan növekszik a DIEP lebeny rekonstrukción átesett betegeknél: Egy leendő vizsgálat, amely összekapcsolja a magas IAP-t a nem halálos tüdőembóliával egy betegnél

Cél: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak tesztelése, hogy a hasi donor hely zárása növeli-e az intraabdominális nyomást (IAP) olyan nőknél, akik másodlagos mély alsó epigasztrikus perforátor (DIEP) lebenyes emlő rekonstrukción esnek át.

Anyagok és módszer: A hólyagban lévő standard katéterhez csatlakoztatott Unometerrel mértük az intravesicalis nyomást, mint az IAP helyettesítő markerét, kiinduláskor, közvetlenül azután és 24 órával a hasi bőrzárás után 13 betegnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dánia, 9000
        • University Hospital Aalborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők másodlagos DIEP lebeny mell rekonstrukción. Teljesítményállapot ASA 1-2

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők másodlagos DIEP lebeny mell rekonstrukción.
  • Teljesítmény állapota 1-2

Kizárási kritériumok:

  • 2 feletti teljesítményállapot.
  • Kezeletlen magas vérnyomás vagy pitvarfibrilláció

A teljesítmény állapotát az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai egészség osztályozása alapján értékelték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Műtéti beavatkozás
Azok a résztvevők, akik másodlagos DIEP lebeny mell rekonstrukción estek át
A DIEP lebeny eltávolítása, majd a rectus hüvely és a hasi bőr lezárása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraabdominális nyomás kiindulási értékhez viszonyított változása közvetlenül a hasi bőr lezárása után és 24 órával azután.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a hasi bőr lezárása után és 24 órával azután
: A húgyhólyagban lévő standard katéterhez csatlakoztatott Unometerrel mértük az intravesicalis nyomást az IAP helyettesítő markereként a kiinduláskor, közvetlenül a hasi bőrzárás után és 24 órával azt követően.
Kiindulási állapot, közvetlenül a hasi bőr lezárása után és 24 órával azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel