- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05764577
DIEP lebenyműtét és intraabdominális nyomás
Az intraabdominális nyomás perioperatívan növekszik a DIEP lebeny rekonstrukción átesett betegeknél: Egy leendő vizsgálat, amely összekapcsolja a magas IAP-t a nem halálos tüdőembóliával egy betegnél
Cél: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak tesztelése, hogy a hasi donor hely zárása növeli-e az intraabdominális nyomást (IAP) olyan nőknél, akik másodlagos mély alsó epigasztrikus perforátor (DIEP) lebenyes emlő rekonstrukción esnek át.
Anyagok és módszer: A hólyagban lévő standard katéterhez csatlakoztatott Unometerrel mértük az intravesicalis nyomást, mint az IAP helyettesítő markerét, kiinduláskor, közvetlenül azután és 24 órával a hasi bőrzárás után 13 betegnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Dánia, 9000
- University Hospital Aalborg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők másodlagos DIEP lebeny mell rekonstrukción.
- Teljesítmény állapota 1-2
Kizárási kritériumok:
- 2 feletti teljesítményállapot.
- Kezeletlen magas vérnyomás vagy pitvarfibrilláció
A teljesítmény állapotát az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai egészség osztályozása alapján értékelték.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtéti beavatkozás
Azok a résztvevők, akik másodlagos DIEP lebeny mell rekonstrukción estek át
|
A DIEP lebeny eltávolítása, majd a rectus hüvely és a hasi bőr lezárása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraabdominális nyomás kiindulási értékhez viszonyított változása közvetlenül a hasi bőr lezárása után és 24 órával azután.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a hasi bőr lezárása után és 24 órával azután
|
: A húgyhólyagban lévő standard katéterhez csatlakoztatott Unometerrel mértük az intravesicalis nyomást az IAP helyettesítő markereként a kiinduláskor, közvetlenül a hasi bőrzárás után és 24 órával azt követően.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a hasi bőr lezárása után és 24 órával azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .