Cirugía con Colgajo DIEP y Presión Intraabdominal
9 de marzo de 2023 actualizado por: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital
La presión intraabdominal aumenta perioperatoriamente en pacientes sometidos a reconstrucción con colgajo DIEP: un estudio prospectivo que vincula la PIA alta con la embolia pulmonar no fatal en un paciente
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar si el cierre del sitio donante abdominal aumenta la presión intraabdominal (IAP) en mujeres que se someten a una reconstrucción mamaria secundaria con colgajo de perforante epigástrico inferior profundo (DIEP).
Materiales y método: Mediante un Unómetro, conectado a un catéter estándar en la vejiga, medimos la presión intravesical como marcador sustituto de la PIA, al inicio del estudio, inmediatamente después y 24 horas después del cierre de la piel abdominal, en 13 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Dinamarca, 9000
- University Hospital Aalborg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sometidas a reconstrucción mamaria secundaria con colgajo DIEP.
Estado funcional ASA 1-2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a reconstrucción mamaria secundaria con colgajo DIEP.
- Estado de rendimiento 1-2
Criterio de exclusión:
- Estado funcional superior a 2.
- Hipertensión o fibrilación auricular no tratada
Estado funcional evaluado según la clasificación de salud física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención quirúrgica
Participantes que se sometieron a una reconstrucción mamaria secundaria con colgajo DIEP
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Retiro del colgajo DIEP seguido de cierre de la vaina del recto y piel abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el valor inicial en la presión intraabdominal en el punto de tiempo inmediatamente después y 24 horas después del cierre de la piel abdominal.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 24 horas después del cierre de la piel abdominal
|
: Con un Unómetro, conectado a un catéter estándar en la vejiga, medimos la presión intravesical como marcador sustituto de la PIA, al inicio del estudio, inmediatamente después y 24 horas después del cierre de la piel abdominal.
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Línea de base, inmediatamente después y 24 horas después del cierre de la piel abdominal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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