Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DIEP-flapoperatie en intra-abdominale druk

9 maart 2023 bijgewerkt door: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Intra-abdominale druk neemt peri-operatief toe bij patiënten die DIEP-flapreconstructie ondergaan: een prospectieve studie die hoge IAP koppelt aan niet-fatale longembolie bij één patiënt

Doel: Het primaire doel van deze studie is om te testen of sluiting van de abdominale donorplaats de intra-abdominale druk (IAP) verhoogt bij vrouwen die een secundaire borstreconstructie met diepe inferieure epigastrische perforator (DIEP) flap ondergaan.

Materiaal en methode: Met een Unometer, bevestigd aan een standaardkatheter in de blaas, maten we de intravesicale druk als surrogaatmarker voor de IAP, bij baseline, direct na en 24 uur na sluiting van de buikhuid, voor 13 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Denemarken, 9000
        • University Hospital Aalborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes ondergaan secundaire DIEP-flap borstreconstructie. Prestatiestatus ASA 1-2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes ondergaan secundaire DIEP-flap borstreconstructie.
  • Prestatiestatus 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Prestatiestatus hoger dan 2.
  • Onbehandelde hypertensie of atriumfibrilleren

Prestatiestatus geëvalueerd met behulp van de classificatie van fysieke gezondheid van de American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische ingreep
Deelnemers die een secundaire DIEP-flap borstreconstructie hebben ondergaan
Procedure: DIEP-flap operatie
Verwijdering van de DIEP-flap gevolgd door sluiting van de rectusschede en buikhuid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de intra-abdominale druk op het tijdstip onmiddellijk na en 24 uur na het sluiten van de buikhuid.
Tijdsspanne: Basislijn, direct na en 24 uur na sluiting van de buikhuid
: Met een Unometer, bevestigd aan een standaardkatheter in de blaas, maten we de intravesicale druk als surrogaatmarker voor de IAP, bij aanvang, direct na en 24 uur na sluiting van de buikhuid
Basislijn, direct na en 24 uur na sluiting van de buikhuid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren