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DIEP 皮瓣手术和腹内压

2023年3月9日 更新者:Nikolaj Warming、Aalborg University Hospital

接受 DIEP 皮瓣重建的患者围手术期腹内压升高:一项将高 IAP 与一名患者的非致命性肺栓塞联系起来的前瞻性研究

目的:本研究的主要目的是测试腹部供体部位的闭合是否会增加接受二次深下腹壁穿支 (DIEP) 皮瓣乳房重建的女性的腹内压 (IAP)。

材料和方法:通过连接到膀胱标准导管的 Unometer,我们测量了 13 名患者的膀胱内压,作为 IAP 的替代指标,在基线、腹部皮肤闭合后立即和 24 小时后测量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Jutland
      • Aalborg、North Jutland、丹麦、9000
        • University Hospital Aalborg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受二次 DIEP 皮瓣乳房重建的女性。 绩效状况 ASA 1-2

描述

纳入标准:

  • 接受二次 DIEP 皮瓣乳房重建的女性。
  • 性能状态1-2

排除标准:

  • 性能状态高于 2。
  • 未经治疗的高血压或房颤

使用美国麻醉医师协会 (ASA) 的身体健康分类评估体能状态。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
手术治疗
接受二次 DIEP 皮瓣乳房重建的参与者
去除 DIEP 皮瓣,然后关闭直肌鞘和腹部皮肤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部皮肤闭合后即刻和 24 小时后的时间点腹内压相对于基线的变化。
大体时间:基线、腹部皮肤闭合后即刻和 24 小时后
:通过连接到膀胱标准导管的 Unometer,我们在基线、腹部皮肤闭合后立即和 24 小时后测量了膀胱内压作为 IAP 的替代标记
基线、腹部皮肤闭合后即刻和 24 小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (实际的)

2021年11月29日

研究完成 (实际的)

2022年1月25日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (估计)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月9日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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